Porównanie różnych montaży tDCS w połączeniu z dwuzadaniowym treningiem na mikrostanach EEG
Porównanie różnych montażu przezczaszkowej stymulacji prądem stałym w połączeniu z dwuzadaniowym treningiem na mikrostanach EEG Badanie potwierdzające słuszność koncepcji
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Suellen Andrade
- Numer telefonu: +5583999805189
- E-mail: suellenandrade@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Paraiba
-
João Pessoa, Paraiba, Brazylia, 58051-900
- Rekrutacyjny
- Federal University of Paraíba,Department of Psychology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy po udarze przez ponad 6 miesięcy
- Osoby powyżej 18 roku życia;
- Obie płcie;
- Pacjenci z lekkim lub umiarkowanym stopniem ciężkości urazu (NIHHS <17 punktów)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z innymi powiązanymi patologiami, które mogą wpływać na aktywność ruchową (przykład: urazowe uszkodzenie mózgu, guz mózgu);
- Nawykowe używanie narkotyków lub alkoholu;
- Stosowanie leków modulujących aktywność ośrodkowego układu nerwowego;
- Ciąża;
- Stosowanie metalowych/elektronicznych implantów i/lub rozruszników serca;
- Uczestnicy nie mogą komunikować się werbalnie;
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Anodal tDCS + szkolenie dwuzadaniowe
Elektroda anodowa (5x5 cm) zostanie przyłożona do pierwotnego obszaru motorycznego (C3/C4) po tej samej stronie zmiany chorobowej, a elektroda odniesienia (6x9 cm) do obszaru mięśnia naramiennego. Równolegle z sesjami tDCS uczestnicy otrzymają protokół oparty na dwuzadaniowym treningu motorycznym i poznawczym. Szkolenie dwuzadaniowe będzie trwało łącznie 20 minut w każdej sesji. |
Obecnie wiadomo, że przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) może modulować aktywność kory mózgowej i jest uważana za ważny zasób w leczeniu następstw udaru mózgu. Dwuzadaniowy trening poznawczo-motoryczny (CMDT) to rodzaj treningu rehabilitacji poznawczej w tym samym czasie, co terapia rehabilitacyjna.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: tDCS dualsite + szkolenie dwuzadaniowe
Zastosowane zostaną dwie aktywne elektrody (5x5 cm), które zostaną umieszczone nad głównym obszarem motorycznym (C3/C4) oraz nad grzbietowo-boczną korą przedczołową (F3 lub F4) w półkuli po tej samej stronie. W tej metodzie stymulacji na obszarze mięśnia naramiennego zostaną użyte dwie elektrody aktywne (anodowe) i elektroda odniesienia (6x9 cm). Równolegle z sesjami tDCS uczestnicy otrzymają protokół oparty na dwuzadaniowym treningu motorycznym i poznawczym. Szkolenie dwuzadaniowe będzie trwało łącznie 20 minut w każdej sesji. |
Obecnie wiadomo, że przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) może modulować aktywność kory mózgowej i jest uważana za ważny zasób w leczeniu następstw udaru mózgu. Dwuzadaniowy trening poznawczo-motoryczny (CMDT) to rodzaj treningu rehabilitacji poznawczej w tym samym czasie, co terapia rehabilitacyjna.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Pozorowany tDCS + trening dwuzadaniowy
Zostaną użyte dwie elektrody, które zostaną umieszczone nad głównym obszarem motorycznym (C3/C4), a elektroda odniesienia (6x9 cm) zostanie użyta na obszarze mięśnia naramiennego, jednak urządzenie zostanie skonfigurowane w trybie pozorowanym. Równolegle z sesjami tDCS uczestnicy otrzymają protokół oparty na dwuzadaniowym treningu motorycznym i poznawczym. Szkolenie dwuzadaniowe będzie trwało łącznie 20 minut w każdej sesji. |
Obecnie wiadomo, że przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) może modulować aktywność kory mózgowej i jest uważana za ważny zasób w leczeniu następstw udaru mózgu. Dwuzadaniowy trening poznawczo-motoryczny (CMDT) to rodzaj treningu rehabilitacji poznawczej w tym samym czasie, co terapia rehabilitacyjna.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mikrostany EEG
Ramy czasowe: Oceny zostaną przeprowadzone w ramach preinterwencji
|
Dane EEG przetwarzano zgodnie z następującymi krokami i parametrami: (1) próbkowanie w dół do 256 Hz; (2) filtr górnoprzepustowy przy 2 Hz i dolnoprzepustowy przy 20 Hz; (3) oględziny i usuwanie artefaktów; (4) korekcja ruchu gałek ocznych z wykorzystaniem niezależnej analizy składowej; oraz (5) segmentacja na dwusekundowe epoki z 10% nakładaniem się.
Wybór dla zakresu częstotliwości 2-20 Hz.
Dane poddano obróbce: wyznaczeniu globalnej mocy pola; grupowanie przy użyciu k-średnich map topograficznych globalnych pików mocy pola; określenie optymalnej liczby map topograficznych przy użyciu z góry określonego kryterium czterech klasycznych map (A, B, C i D); zastosowanie map topograficznych do sygnału EEG z wykorzystaniem korelacji przestrzennej; oraz klasyfikacja ciągłych danych EEG według mapy topograficznej z najbardziej skorelowanymi sekcjami.
Obliczyliśmy i wyodrębniliśmy globalną wyjaśnioną wariancję, zasięg, występowanie i czas trwania z każdej topografii.
|
Oceny zostaną przeprowadzone w ramach preinterwencji
|
|
Funkcjonalna łączność
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Dane EEG przetwarzano zgodnie z następującymi krokami i parametrami: (1) próbkowanie w dół do 256 Hz; (2) filtr górnoprzepustowy przy 2 Hz i dolnoprzepustowy przy 20 Hz; (3) oględziny i usuwanie artefaktów; (4) korekcja ruchu gałek ocznych z wykorzystaniem niezależnej analizy składowej; oraz (5) segmentacja na dwusekundowe epoki z 10% nakładaniem się.
Wybór dla zakresu częstotliwości 2-20 Hz.
Dane poddano obróbce: wyznaczeniu globalnej mocy pola; grupowanie przy użyciu k-średnich map topograficznych globalnych pików mocy pola; określenie optymalnej liczby map topograficznych przy użyciu z góry określonego kryterium czterech klasycznych map (A, B, C i D); zastosowanie map topograficznych do sygnału EEG z wykorzystaniem korelacji przestrzennej; oraz klasyfikacja ciągłych danych EEG według mapy topograficznej z najbardziej skorelowanymi sekcjami.
Obliczyliśmy i wyodrębniliśmy globalną wyjaśnioną wariancję, zasięg, występowanie i czas trwania z każdej topografii.
|
Zaraz po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test Timed up and Go
Ramy czasowe: Oceny zostaną przeprowadzone w ramach preinterwencji
|
Test Timed up and Go
|
Oceny zostaną przeprowadzone w ramach preinterwencji
|
|
Test Timed up and Go
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Test Timed up and Go
|
Zaraz po interwencji
|
|
Funkcje wykonawcze I
Ramy czasowe: Oceny zostaną przeprowadzone w ramach preinterwencji
|
Tworzenie prób Test A i B
|
Oceny zostaną przeprowadzone w ramach preinterwencji
|
|
Funkcje wykonawcze I
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Tworzenie prób Test A i B
|
Zaraz po interwencji
|
|
Funkcje wykonawcze II
Ramy czasowe: Oceny zostaną przeprowadzone w ramach preinterwencji
|
Test rysowania zegara
|
Oceny zostaną przeprowadzone w ramach preinterwencji
|
|
Funkcje wykonawcze II
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Test rysowania zegara
|
Zaraz po interwencji
|
|
Funkcje wykonawcze III
Ramy czasowe: Oceny zostaną przeprowadzone w ramach preinterwencji
|
Fonemiczny Test Fluencji Werbalnej
|
Oceny zostaną przeprowadzone w ramach preinterwencji
|
|
Funkcje wykonawcze III
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Fonemiczny Test Fluencji Werbalnej
|
Zaraz po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- tDCS+Dual-tasktraining_Stroke
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .