Sammenligning av ulike monteringer av tDCS kombinert med dual-task trening på EEG-mikrostater
Sammenligning av ulike monteringer av transkraniell likestrømstimulering kombinert med dual-task trening på EEG-mikrostater En bevis-på-konsept-studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Suellen Andrade
- Telefonnummer: +5583999805189
- E-post: suellenandrade@gmail.com
Studiesteder
-
-
Paraiba
-
João Pessoa, Paraiba, Brasil, 58051-900
- Rekruttering
- Federal University of Paraíba,Department of Psychology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere etter slag i mer enn 6 måneder
- Personer over 18 år;
- Begge kjønn;
- Pasienter med mild til moderat alvorlighetsgrad av skade (NIHHS <17 poeng)
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med andre assosierte patologier som kan påvirke motorisk aktivitet (eksempel: traumatisk hjerneskade, hjernesvulst);
- Vanlig bruk av narkotika eller alkohol;
- Bruk av legemidler som modulerer aktiviteten til sentralnervesystemet;
- Svangerskap;
- Bruk av metalliske/elektroniske implantater og/eller pacemakere;
- Deltakere ute av stand til å kommunisere verbalt;
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Anodal tDCS + dual-task opplæring
Den anodiske elektroden (5x5 cm) påføres det primære motoriske området (C3/C4) ipsilateralt til lesjonen og referanseelektroden (6x9 cm) til deltoideusmuskelområdet. Samtidig med tDCS-øktene vil deltakerne få levert en protokoll basert på motorisk og kognitiv dual-task trening. Tooppgavetreningen vil ha en total varighet på 20 minutter i hver økt. |
Det er for tiden kjent at transkraniell likestrømstimulering (tDCS) kan modulere kortikal aktivitet, og anses som en viktig ressurs i behandlingen av følgetilstander som følge av hjerneslag. Kognitiv motorisk dual-task trening (CMDT) er en type kognitiv rehabiliteringstrening samtidig med treningsrehabiliteringsterapi.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: tDCS dualsite + dual-task trening
To aktive elektroder (5x5 cm) vil bli brukt, som vil bli plassert over det primære motoriske området (C3/C4) og over den dorsolaterale prefrontale cortex (F3 eller F4) i den ipsilaterale halvkule. For denne stimuleringsmodaliteten vil to aktive elektroder (anodisk) og en referanseelektrode (6x9 cm) brukes på deltoideusmuskelregionen. Samtidig med tDCS-øktene vil deltakerne få levert en protokoll basert på motorisk og kognitiv dual-task trening. Tooppgavetreningen vil ha en total varighet på 20 minutter i hver økt. |
Det er for tiden kjent at transkraniell likestrømstimulering (tDCS) kan modulere kortikal aktivitet, og anses som en viktig ressurs i behandlingen av følgetilstander som følge av hjerneslag. Kognitiv motorisk dual-task trening (CMDT) er en type kognitiv rehabiliteringstrening samtidig med treningsrehabiliteringsterapi.
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: tDCS sham + dual-task trening
To elektroder vil bli brukt, som vil bli plassert over det primære motorområdet (C3/C4) og en referanseelektrode (6x9 cm) vil bli brukt på deltoideusmuskelregionen, men enheten vil bli konfigurert i sham-modus. Samtidig med tDCS-øktene vil deltakerne få levert en protokoll basert på motorisk og kognitiv dual-task trening. Tooppgavetreningen vil ha en total varighet på 20 minutter i hver økt. |
Det er for tiden kjent at transkraniell likestrømstimulering (tDCS) kan modulere kortikal aktivitet, og anses som en viktig ressurs i behandlingen av følgetilstander som følge av hjerneslag. Kognitiv motorisk dual-task trening (CMDT) er en type kognitiv rehabiliteringstrening samtidig med treningsrehabiliteringsterapi.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mikrostater EEG
Tidsramme: Evalueringene vil bli gjennomført i pre-intervensjon
|
EEG-data ble behandlet i henhold til følgende trinn og parametere: (1) nedsamplet til 256 Hz; (2) høypassfilter ved 2 Hz og lavpass ved 20 Hz; (3) visuell inspeksjon og fjerning av gjenstander; (4) korrigering av øyebevegelse ved bruk av uavhengig komponentanalyse; og (5) segmentering i to-sekunders epoker med 10 % overlapping.
Valget for frekvensbåndet 2-20 Hz.
Data ble sendt til behandling: bestemmelse av global feltkraft; gruppering ved bruk av k-midler for topografiske kart over globale felteffekttopper; bestemmelse av det optimale antallet topografiske kart ved å bruke et forhåndsbestemt kriterium av de fire klassiske kartene (A, B, C og D); anvendelse av de topografiske kartene til EEG-signalet ved bruk av romlig korrelasjon; og klassifisering av EEG kontinuerlige data i henhold til det topografiske kartet med de mest korrelerte snittene.
Vi beregnet og hentet ut den globale forklarte variansen, dekningen, forekomsten og varigheten fra hver topografi.
|
Evalueringene vil bli gjennomført i pre-intervensjon
|
|
Funksjonell tilkobling
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
|
EEG-data ble behandlet i henhold til følgende trinn og parametere: (1) nedsamplet til 256 Hz; (2) høypassfilter ved 2 Hz og lavpass ved 20 Hz; (3) visuell inspeksjon og fjerning av gjenstander; (4) korrigering av øyebevegelse ved bruk av uavhengig komponentanalyse; og (5) segmentering i to-sekunders epoker med 10 % overlapping.
Valget for frekvensbåndet 2-20 Hz.
Data ble sendt til behandling: bestemmelse av global feltkraft; gruppering ved bruk av k-midler for topografiske kart over globale felteffekttopper; bestemmelse av det optimale antallet topografiske kart ved å bruke et forhåndsbestemt kriterium av de fire klassiske kartene (A, B, C og D); anvendelse av de topografiske kartene til EEG-signalet ved bruk av romlig korrelasjon; og klassifisering av EEG kontinuerlige data i henhold til det topografiske kartet med de mest korrelerte snittene.
Vi beregnet og hentet ut den globale forklarte variansen, dekningen, forekomsten og varigheten fra hver topografi.
|
Umiddelbart etter inngrepet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsbestemt og gå-test
Tidsramme: Evalueringene vil bli gjennomført i pre-intervensjon
|
Tidsbestemt og gå-test
|
Evalueringene vil bli gjennomført i pre-intervensjon
|
|
Tidsbestemt og gå-test
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
|
Tidsbestemt og gå-test
|
Umiddelbart etter inngrepet
|
|
Utøvende funksjoner I
Tidsramme: Evalueringene vil bli gjennomført i pre-intervensjon
|
Forsøkstest A og B
|
Evalueringene vil bli gjennomført i pre-intervensjon
|
|
Utøvende funksjoner I
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
|
Forsøkstest A og B
|
Umiddelbart etter inngrepet
|
|
Utøvende funksjoner II
Tidsramme: Evalueringene vil bli gjennomført i pre-intervensjon
|
klokketegningstesten
|
Evalueringene vil bli gjennomført i pre-intervensjon
|
|
Utøvende funksjoner II
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
|
klokketegningstesten
|
Umiddelbart etter inngrepet
|
|
Utøvende funksjoner III
Tidsramme: Evalueringene vil bli gjennomført i pre-intervensjon
|
Fonemisk verbal flytende test
|
Evalueringene vil bli gjennomført i pre-intervensjon
|
|
Utøvende funksjoner III
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
|
Fonemisk verbal flytende test
|
Umiddelbart etter inngrepet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- tDCS+Dual-tasktraining_Stroke
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .