Confronto di diversi montaggi di tDCS combinati con l'addestramento a doppia attività sui microstati EEG
Confronto di diversi montaggi di stimolazione a corrente continua transcranica combinata con l'addestramento a doppia attività sui microstati EEG Uno studio di prova
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Suellen Andrade
- Numero di telefono: +5583999805189
- Email: suellenandrade@gmail.com
Luoghi di studio
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Paraiba
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João Pessoa, Paraiba, Brasile, 58051-900
- Reclutamento
- Federal University of Paraíba,Department of Psychology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti post-ictus per più di 6 mesi
- Persone di età superiore ai 18 anni;
- Entrambi i sessi;
- Pazienti con grado di gravità della lesione da lieve a moderato (NIHHS <17 punti)
Criteri di esclusione:
- Pazienti con altre patologie associate che possono influenzare l'attività motoria (esempio: lesione cerebrale traumatica, tumore cerebrale);
- Uso abituale di droghe o alcol;
- Uso di farmaci che modulano l'attività del Sistema Nervoso Centrale;
- Gestazione;
- Utilizzo di impianti metallici/elettronici e/o pacemaker cardiaci;
- Partecipanti incapaci di comunicare verbalmente;
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: TDCS anodale + addestramento dual-task
L'elettrodo anodico (5x5 cm) verrà applicato all'area motoria primaria (C3/C4) omolaterale alla lesione e l'elettrodo di riferimento (6x9 cm) alla regione del muscolo deltoide. Contemporaneamente alle sessioni tDCS, ai partecipanti verrà presentato un protocollo basato sull'allenamento dual-task motorio e cognitivo. La formazione dual-task avrà una durata totale di 20 minuti in ciascuna sessione. |
Attualmente è noto che la stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) può modulare l'attività corticale, essendo considerata una risorsa importante nel trattamento delle sequele derivanti da ictus. L'allenamento cognitivo-motorio dual-task (CMDT) è un tipo di allenamento di riabilitazione cognitiva contemporaneamente alla terapia di riabilitazione fisica.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: tDCS dualsite + formazione dual-task
Verranno utilizzati due elettrodi attivi (5x5 cm), che saranno posizionati sopra l'area motoria primaria (C3/C4) e sopra la corteccia prefrontale dorsolaterale (F3 o F4) nell'emisfero omolaterale. Per questa modalità di stimolazione verranno utilizzati due elettrodi attivi (anodici) e un elettrodo di riferimento (6x9 cm) sulla regione del muscolo deltoide. Contemporaneamente alle sessioni tDCS, ai partecipanti verrà presentato un protocollo basato sull'allenamento dual-task motorio e cognitivo. La formazione dual-task avrà una durata totale di 20 minuti in ciascuna sessione. |
Attualmente è noto che la stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) può modulare l'attività corticale, essendo considerata una risorsa importante nel trattamento delle sequele derivanti da ictus. L'allenamento cognitivo-motorio dual-task (CMDT) è un tipo di allenamento di riabilitazione cognitiva contemporaneamente alla terapia di riabilitazione fisica.
Altri nomi:
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Comparatore placebo: tDCS sham + formazione dual-task
Verranno utilizzati due elettrodi, che saranno posizionati sopra l'area motoria primaria (C3/C4) e un elettrodo di riferimento (6x9 cm) verrà utilizzato sulla regione del muscolo deltoide, tuttavia il dispositivo sarà configurato in modalità sham. Contemporaneamente alle sessioni tDCS, ai partecipanti verrà presentato un protocollo basato sull'allenamento dual-task motorio e cognitivo. La formazione dual-task avrà una durata totale di 20 minuti in ciascuna sessione. |
Attualmente è noto che la stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) può modulare l'attività corticale, essendo considerata una risorsa importante nel trattamento delle sequele derivanti da ictus. L'allenamento cognitivo-motorio dual-task (CMDT) è un tipo di allenamento di riabilitazione cognitiva contemporaneamente alla terapia di riabilitazione fisica.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Microstati EEG
Lasso di tempo: Le valutazioni saranno effettuate in fase pre-intervento
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I dati EEG sono stati elaborati secondo i seguenti passaggi e parametri: (1) downsampling a 256 Hz; (2) filtro passa-alto a 2 Hz e passa-basso a 20 Hz; (3) ispezione visiva e rimozione degli artefatti; (4) correzione del movimento oculare utilizzando l'analisi delle componenti indipendenti; e (5) segmentazione in epoche di due secondi con sovrapposizione del 10%.
La scelta per la banda di frequenza della gamma 2-20 Hz.
I dati sono stati sottoposti ad elaborazione: determinazione della potenza di campo globale; clustering utilizzando k-medie di mappe topografiche dei picchi di potenza di campo globale; determinazione del numero ottimale di mappe topografiche utilizzando un criterio predeterminato delle quattro mappe classiche (A, B, C e D); applicazione delle mappe topografiche al segnale EEG mediante correlazione spaziale; e classificazione dei dati EEG continui secondo la carta topografica con le sezioni più correlate.
Abbiamo calcolato ed estratto la varianza spiegata globale, la copertura, l'occorrenza e la durata da ciascuna topografia.
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Le valutazioni saranno effettuate in fase pre-intervento
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Connettività funzionale
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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I dati EEG sono stati elaborati secondo i seguenti passaggi e parametri: (1) downsampling a 256 Hz; (2) filtro passa-alto a 2 Hz e passa-basso a 20 Hz; (3) ispezione visiva e rimozione degli artefatti; (4) correzione del movimento oculare utilizzando l'analisi delle componenti indipendenti; e (5) segmentazione in epoche di due secondi con sovrapposizione del 10%.
La scelta per la banda di frequenza della gamma 2-20 Hz.
I dati sono stati sottoposti ad elaborazione: determinazione della potenza di campo globale; clustering utilizzando k-medie di mappe topografiche dei picchi di potenza di campo globale; determinazione del numero ottimale di mappe topografiche utilizzando un criterio predeterminato delle quattro mappe classiche (A, B, C e D); applicazione delle mappe topografiche al segnale EEG mediante correlazione spaziale; e classificazione dei dati EEG continui secondo la carta topografica con le sezioni più correlate.
Abbiamo calcolato ed estratto la varianza spiegata globale, la copertura, l'occorrenza e la durata da ciascuna topografia.
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Subito dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Timed up and Go test
Lasso di tempo: Le valutazioni saranno effettuate in fase pre-intervento
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Timed up and Go test
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Le valutazioni saranno effettuate in fase pre-intervento
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Timed up and Go test
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Timed up and Go test
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Subito dopo l'intervento
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Funzioni esecutive I
Lasso di tempo: Le valutazioni saranno effettuate in fase pre-intervento
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Prove di prova A e B
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Le valutazioni saranno effettuate in fase pre-intervento
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Funzioni esecutive I
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Prove di prova A e B
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Subito dopo l'intervento
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Funzioni esecutive II
Lasso di tempo: Le valutazioni saranno effettuate in fase pre-intervento
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il test di disegno dell'orologio
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Le valutazioni saranno effettuate in fase pre-intervento
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Funzioni esecutive II
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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il test di disegno dell'orologio
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Subito dopo l'intervento
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Funzioni esecutive III
Lasso di tempo: Le valutazioni saranno effettuate in fase pre-intervento
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Test di fluidità verbale fonemica
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Le valutazioni saranno effettuate in fase pre-intervento
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Funzioni esecutive III
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Test di fluidità verbale fonemica
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Subito dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- tDCS+Dual-tasktraining_Stroke
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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