Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van verschillende montages van tDCS gecombineerd met dual-task training op EEG-microstaten

21 april 2023 bijgewerkt door: Suellen Marinho Andrade, Federal University of Paraíba

Vergelijking van verschillende montages van transcraniële gelijkstroomstimulatie in combinatie met dual-task-training op EEG-microstaten Een proof-of-concept-onderzoek

Deze studie onderzoekt of elektro-encefalografische (EEG) metingen van functionele connectiviteit van het doelnetwerk geassocieerd zijn met de respons op verschillende sets van transcraniële gelijkstroomstimulatie gecombineerd met dual-task training bij patiënten na een beroerte.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De huidige studie probeert de effecten van conventionele anodische tDCS (M1) te vergelijken met double-site / dual-site anodische tDCS (M1 + DLPFC) en gesimuleerde tDCS op functionele connectiviteit, zoals beoordeeld door EEG, bij patiënten na een geënsceneerde beroerte. chronisch. De studie is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, cross-over klinische studie. Deelnemers worden onderworpen aan drie sessies, waarbij elke sessie bestaat uit een andere aandoening, namelijk: anodische tDCS - deelnemers die echte stroom ontvangen over het primaire motorgebied; Dualsite tDCS - deelnemers die echte stroom zullen ontvangen over het primaire motorgebied en over het dorsolaterale prefrontale gebied (DLPFC) en gesimuleerde tDCS - deelnemers die gesimuleerde stimulatie zullen ontvangen. Deelnemers krijgen om de dag (3 keer per week) 3 tDCS-sessies van 20 minuten, gekoppeld aan een fysiotherapieprotocol gebaseerd op dubbele motorische en cognitieve taken. Op elke interventiedag worden pre- en postinterventiebeoordelingen uitgevoerd, de geëvalueerde uitkomsten zijn: functionele connectiviteit (EEG), functionele mobiliteit (Timed Up and Go) en executieve functies (Trail-making Test A en B, de Clock Tekentest en fonemische verbale spreekvaardigheidstest). Statistische prestaties worden uitgevoerd met behulp van SPSS-software (versie 20.0) en MATLAB 9.20 met een significantieniveau van p<0,05.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Paraiba
      • João Pessoa, Paraiba, Brazilië, 58051-900
        • Werving
        • Federal University of Paraíba,Department of Psychology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Post-beroerte deelnemers gedurende meer dan 6 maanden
  • Personen ouder dan 18 jaar;
  • Beide geslachten;
  • Patiënten met milde tot matige ernst van de verwonding (NIHHS <17 punten)

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met andere geassocieerde pathologieën die de motorische activiteit kunnen beïnvloeden (bijvoorbeeld: traumatisch hersenletsel, hersentumor);
  • Gewoonlijk gebruik van drugs of alcohol;
  • Gebruik van medicijnen die de activiteit van het centrale zenuwstelsel moduleren;
  • Zwangerschap;
  • Gebruik van metalen/elektronische implantaten en/of pacemakers;
  • Deelnemers die niet in staat zijn om verbaal te communiceren;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Anodale tDCS + dual-task training

De anodische elektrode (5x5 cm) zal worden aangebracht op het primaire motorische gebied (C3/C4) ipsilateraal van de laesie en de referentie-elektrode (6x9 cm) op het deltaspiergebied.

Gelijktijdig met de tDCS-sessies krijgen de deelnemers een protocol voorgelegd op basis van motorische en cognitieve dubbeltaaktraining. De dubbeltaaktraining duurt in totaal 20 minuten per sessie.
Apparaat: Transcraniële gelijkstroomstimulatie

Het is momenteel bekend dat Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) corticale activiteit kan moduleren, en wordt beschouwd als een belangrijk hulpmiddel bij de behandeling van gevolgen als gevolg van een beroerte.

Cognitieve motorische dual-task training (CMDT) is een soort cognitieve revalidatietraining tegelijk met oefenrevalidatietherapie.

Andere namen:
  • tDCS
  • Dual task training
Actieve vergelijker: tDCS dualsite + dual-task training

Er worden twee actieve elektroden (5x5 cm) gebruikt, die over het primaire motorgebied (C3/C4) en over de dorsolaterale prefrontale cortex (F3 of F4) in de ipsilaterale hemisfeer worden geplaatst. Voor deze stimulatiemodaliteit zullen twee actieve elektroden (anodisch) en een referentie-elektrode (6x9 cm) worden gebruikt op het deltaspiergebied.

Gelijktijdig met de tDCS-sessies krijgen de deelnemers een protocol voorgelegd op basis van motorische en cognitieve dubbeltaaktraining. De dubbeltaaktraining duurt in totaal 20 minuten per sessie.
Apparaat: Transcraniële gelijkstroomstimulatie

Het is momenteel bekend dat Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) corticale activiteit kan moduleren, en wordt beschouwd als een belangrijk hulpmiddel bij de behandeling van gevolgen als gevolg van een beroerte.

Cognitieve motorische dual-task training (CMDT) is een soort cognitieve revalidatietraining tegelijk met oefenrevalidatietherapie.

Andere namen:
  • tDCS
  • Dual task training
Placebo-vergelijker: tDCS sham + dual-task training

Er worden twee elektroden gebruikt, die boven het primaire motorgebied (C3/C4) worden geplaatst, en een referentie-elektrode (6x9 cm) wordt op het deltaspiergebied gebruikt, maar het apparaat wordt geconfigureerd in sham-modus.

Gelijktijdig met de tDCS-sessies krijgen de deelnemers een protocol voorgelegd op basis van motorische en cognitieve dubbeltaaktraining. De dubbeltaaktraining duurt in totaal 20 minuten per sessie.
Apparaat: Transcraniële gelijkstroomstimulatie

Het is momenteel bekend dat Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) corticale activiteit kan moduleren, en wordt beschouwd als een belangrijk hulpmiddel bij de behandeling van gevolgen als gevolg van een beroerte.

Cognitieve motorische dual-task training (CMDT) is een soort cognitieve revalidatietraining tegelijk met oefenrevalidatietherapie.

Andere namen:
  • tDCS
  • Dual task training

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Microstaten EEG
Tijdsspanne: De evaluaties zullen voorafgaand aan de interventie worden uitgevoerd
EEG-gegevens werden verwerkt volgens de volgende stappen en parameters: (1) gedownsampled naar 256 Hz; (2) hoogdoorlaatfilter bij 2 Hz en laagdoorlaat bij 20 Hz; (3) visuele inspectie en verwijdering van artefacten; (4) correctie van oogbewegingen met behulp van de analyse van onafhankelijke componenten; en (5) segmentatie in tijdperken van twee seconden met 10% overlap. De keuze voor de frequentieband van 2-20 Hz. Gegevens werden ingediend voor verwerking: bepaling van het globale veldvermogen; clustering met behulp van k-gemiddelden van topografische kaarten van wereldwijde veldvermogenspieken; bepaling van het optimale aantal topografische kaarten met behulp van een vooraf bepaald criterium van de vier klassieke kaarten (A, B, C en D); toepassing van de topografische kaarten op het EEG-signaal met behulp van ruimtelijke correlatie; en classificatie van continue EEG-gegevens volgens de topografische kaart met de meest gecorreleerde secties. We hebben de wereldwijd verklaarde variantie, dekking, voorkomen en duur berekend en geëxtraheerd uit elke topografie.
De evaluaties zullen voorafgaand aan de interventie worden uitgevoerd
Functionele connectiviteit
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
EEG-gegevens werden verwerkt volgens de volgende stappen en parameters: (1) gedownsampled naar 256 Hz; (2) hoogdoorlaatfilter bij 2 Hz en laagdoorlaat bij 20 Hz; (3) visuele inspectie en verwijdering van artefacten; (4) correctie van oogbewegingen met behulp van de analyse van onafhankelijke componenten; en (5) segmentatie in tijdperken van twee seconden met 10% overlap. De keuze voor de frequentieband van 2-20 Hz. Gegevens werden ingediend voor verwerking: bepaling van het globale veldvermogen; clustering met behulp van k-gemiddelden van topografische kaarten van wereldwijde veldvermogenspieken; bepaling van het optimale aantal topografische kaarten met behulp van een vooraf bepaald criterium van de vier klassieke kaarten (A, B, C en D); toepassing van de topografische kaarten op het EEG-signaal met behulp van ruimtelijke correlatie; en classificatie van continue EEG-gegevens volgens de topografische kaart met de meest gecorreleerde secties. We hebben de wereldwijd verklaarde variantie, dekking, voorkomen en duur berekend en geëxtraheerd uit elke topografie.
Meteen na de ingreep

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Timed up and Go-test
Tijdsspanne: De evaluaties zullen voorafgaand aan de interventie worden uitgevoerd
Timed up and Go-test
De evaluaties zullen voorafgaand aan de interventie worden uitgevoerd
Timed up and Go-test
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
Timed up and Go-test
Meteen na de ingreep
Uitvoerende functies I
Tijdsspanne: De evaluaties zullen voorafgaand aan de interventie worden uitgevoerd
Proeven maken Test A en B
De evaluaties zullen voorafgaand aan de interventie worden uitgevoerd
Uitvoerende functies I
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
Proeven maken Test A en B
Meteen na de ingreep
Uitvoerende functies II
Tijdsspanne: De evaluaties zullen voorafgaand aan de interventie worden uitgevoerd
de kloktekentest
De evaluaties zullen voorafgaand aan de interventie worden uitgevoerd
Uitvoerende functies II
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
de kloktekentest
Meteen na de ingreep
Uitvoerende Functies III
Tijdsspanne: De evaluaties zullen voorafgaand aan de interventie worden uitgevoerd
Fonemische verbale spreekvaardigheidstest
De evaluaties zullen voorafgaand aan de interventie worden uitgevoerd
Uitvoerende Functies III
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
Fonemische verbale spreekvaardigheidstest
Meteen na de ingreep

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Federal University of Paraíba

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 juli 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • tDCS+Dual-tasktraining_Stroke

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Transcraniële gelijkstroomstimulatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bangladesh

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren