Сравнение различных монтажей tDCS в сочетании с двухзадачной тренировкой на микросостояниях ЭЭГ
Сравнение различных монтажей транскраниальной стимуляции постоянным током в сочетании с двухзадачной тренировкой на микросостояниях ЭЭГ. Исследование, подтверждающее концепцию
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Suellen Andrade
- Номер телефона: +5583999805189
- Электронная почта: suellenandrade@gmail.com
Места учебы
-
-
Paraiba
-
João Pessoa, Paraiba, Бразилия, 58051-900
- Рекрутинг
- Federal University of Paraíba,Department of Psychology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Постинсультные участники более 6 месяцев
- лица старше 18 лет;
- Оба пола;
- Пациенты с легкой и средней степенью тяжести травмы (NIHHS <17 баллов)
Критерий исключения:
- Пациенты с другими сопутствующими патологиями, которые могут влиять на двигательную активность (пример: черепно-мозговая травма, опухоль головного мозга);
- Привычное употребление наркотиков или алкоголя;
- Применение препаратов, модулирующих деятельность ЦНС;
- Беременность;
- Использование металлических/электронных имплантатов и/или кардиостимуляторов;
- Участники не могут общаться устно;
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Anodal tDCS + двухзадачное обучение
Анодный электрод (5x5 см) будет наложен на основную двигательную область (C3/C4) ипсилатерально к поражению, а контрольный электрод (6x9 см) - на область дельтовидной мышцы. Одновременно с сеансами tDCS участникам будет представлен протокол, основанный на двигательной и когнитивной двухзадачной тренировке. Двухзадачное обучение будет иметь общую продолжительность 20 минут на каждом занятии. |
В настоящее время известно, что транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) может модулировать активность коры головного мозга и считается важным ресурсом в лечении последствий инсульта. Когнитивно-моторный двухзадачный тренинг (КМДТ) представляет собой тип когнитивно-реабилитационного тренинга одновременно с лечебной физкультурой.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: tDCS Dualsite + двухзадачное обучение
Будут использоваться два активных электрода (5x5 см), которые будут расположены над первичной моторной зоной (C3/C4) и над дорсолатеральной префронтальной корой (F3 или F4) в ипсилатеральном полушарии. Для этого метода стимуляции будут использоваться два активных электрода (анодный) и референтный электрод (6x9 см) в области дельтовидной мышцы. Одновременно с сеансами tDCS участникам будет представлен протокол, основанный на двигательной и когнитивной двухзадачной тренировке. Двухзадачное обучение будет иметь общую продолжительность 20 минут на каждом занятии. |
В настоящее время известно, что транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) может модулировать активность коры головного мозга и считается важным ресурсом в лечении последствий инсульта. Когнитивно-моторный двухзадачный тренинг (КМДТ) представляет собой тип когнитивно-реабилитационного тренинга одновременно с лечебной физкультурой.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: имитация tDCS + двухзадачное обучение
Будут использоваться два электрода, которые будут расположены над основной двигательной зоной (C3/C4), а референтный электрод (6x9 см) будет использоваться в области дельтовидной мышцы, однако устройство будет настроено в ложном режиме. Одновременно с сеансами tDCS участникам будет представлен протокол, основанный на двигательной и когнитивной двухзадачной тренировке. Двухзадачное обучение будет иметь общую продолжительность 20 минут на каждом занятии. |
В настоящее время известно, что транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) может модулировать активность коры головного мозга и считается важным ресурсом в лечении последствий инсульта. Когнитивно-моторный двухзадачный тренинг (КМДТ) представляет собой тип когнитивно-реабилитационного тренинга одновременно с лечебной физкультурой.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Микросостояния ЭЭГ
Временное ограничение: Оценки будут проводиться до вмешательства
|
Данные ЭЭГ обрабатывались в соответствии со следующими этапами и параметрами: (1) дискретизация до 256 Гц; (2) ФВЧ на 2 Гц и ФНЧ на 20 Гц; (3) визуальный осмотр и удаление артефактов; (4) коррекция движения глаз с помощью анализа независимых компонентов; и (5) сегментация на двухсекундные эпохи с 10% перекрытием.
Выбор для полосы частот диапазона 2-20 Гц.
Данные подавались на обработку: определение глобальной мощности поля; кластеризация с использованием k-средних топографических карт пиков мощности глобального поля; определение оптимального количества топографических карт по заданному критерию из четырех классических карт (А, В, С и D); наложение топографических карт на сигнал ЭЭГ с использованием пространственной корреляции; классификация непрерывных данных ЭЭГ по топографической карте с наиболее коррелированными участками.
Мы рассчитали и извлекли глобальную объясненную дисперсию, охват, возникновение и продолжительность для каждой топографии.
|
Оценки будут проводиться до вмешательства
|
|
Функциональная связь
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Данные ЭЭГ обрабатывались в соответствии со следующими этапами и параметрами: (1) дискретизация до 256 Гц; (2) ФВЧ на 2 Гц и ФНЧ на 20 Гц; (3) визуальный осмотр и удаление артефактов; (4) коррекция движения глаз с помощью анализа независимых компонентов; и (5) сегментация на двухсекундные эпохи с 10% перекрытием.
Выбор для полосы частот диапазона 2-20 Гц.
Данные подавались на обработку: определение глобальной мощности поля; кластеризация с использованием k-средних топографических карт пиков мощности глобального поля; определение оптимального количества топографических карт по заданному критерию из четырех классических карт (А, В, С и D); наложение топографических карт на сигнал ЭЭГ с использованием пространственной корреляции; классификация непрерывных данных ЭЭГ по топографической карте с наиболее коррелированными участками.
Мы рассчитали и извлекли глобальную объясненную дисперсию, охват, возникновение и продолжительность для каждой топографии.
|
Сразу после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пришло время и иди тест
Временное ограничение: Оценки будут проводиться до вмешательства
|
Пришло время и иди тест
|
Оценки будут проводиться до вмешательства
|
|
Пришло время и иди тест
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Пришло время и иди тест
|
Сразу после вмешательства
|
|
Исполнительные функции I
Временное ограничение: Оценки будут проводиться до вмешательства
|
Пробный тест A и B
|
Оценки будут проводиться до вмешательства
|
|
Исполнительные функции I
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Пробный тест A и B
|
Сразу после вмешательства
|
|
Исполнительные функции II
Временное ограничение: Оценки будут проводиться до вмешательства
|
тест рисования часов
|
Оценки будут проводиться до вмешательства
|
|
Исполнительные функции II
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
тест рисования часов
|
Сразу после вмешательства
|
|
Исполнительные функции III
Временное ограничение: Оценки будут проводиться до вмешательства
|
Фонематический тест на беглость речи
|
Оценки будут проводиться до вмешательства
|
|
Исполнительные функции III
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Фонематический тест на беглость речи
|
Сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- tDCS+Dual-tasktraining_Stroke
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .