Sammenligning af forskellige monteringer af tDCS kombineret med dual-task træning på EEG mikrostater
Sammenligning af forskellige monteringer af transkraniel jævnstrømsstimulering kombineret med dual-task træning på EEG mikrostater En Proof-of-Concept undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Suellen Andrade
- Telefonnummer: +5583999805189
- E-mail: suellenandrade@gmail.com
Studiesteder
-
-
Paraiba
-
João Pessoa, Paraiba, Brasilien, 58051-900
- Rekruttering
- Federal University of Paraíba,Department of Psychology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere efter slagtilfælde i mere end 6 måneder
- Personer over 18 år;
- Begge køn;
- Patienter med mild til moderat grad af skadesgrad (NIHHS <17 point)
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med andre associerede patologier, der kan påvirke motorisk aktivitet (eksempel: traumatisk hjerneskade, hjernetumor);
- Sædvanlig brug af stoffer eller alkohol;
- Brug af lægemidler, der modulerer aktiviteten af centralnervesystemet;
- Drægtighed;
- Brug af metalliske/elektroniske implantater og/eller pacemakere;
- Deltagere ude af stand til at kommunikere verbalt;
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Anodal tDCS + dual-task træning
Den anodiske elektrode (5x5 cm) påføres det primære motoriske område (C3/C4) ipsilateralt for læsionen og referenceelektroden (6x9 cm) til deltoideusmuskelområdet. Samtidig med tDCS-sessionerne vil deltagerne modtage en protokol baseret på motorisk og kognitiv dual-task træning. Dual-task træningen vil have en samlet varighed på 20 minutter i hver session. |
Det er i øjeblikket kendt, at Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) kan modulere kortikal aktivitet, idet den betragtes som en vigtig ressource i behandlingen af følgesygdomme som følge af slagtilfælde. Kognitiv motorisk dual-task træning (CMDT) er en form for kognitiv rehabiliteringstræning samtidig med træningsrehabiliteringsterapi.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: tDCS dualsite + dual-task træning
Der vil blive brugt to aktive elektroder (5x5 cm), som vil blive placeret over det primære motoriske område (C3/C4) og over den dorsolaterale præfrontale cortex (F3 eller F4) i den ipsilaterale halvkugle. Til denne stimulationsmodalitet vil to aktive elektroder (anodisk) og en referenceelektrode (6x9 cm) blive brugt på deltoideusmuskelregionen. Samtidig med tDCS-sessionerne vil deltagerne modtage en protokol baseret på motorisk og kognitiv dual-task træning. Dual-task træningen vil have en samlet varighed på 20 minutter i hver session. |
Det er i øjeblikket kendt, at Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) kan modulere kortikal aktivitet, idet den betragtes som en vigtig ressource i behandlingen af følgesygdomme som følge af slagtilfælde. Kognitiv motorisk dual-task træning (CMDT) er en form for kognitiv rehabiliteringstræning samtidig med træningsrehabiliteringsterapi.
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: tDCS sham + dual-task træning
Der vil blive brugt to elektroder, som vil blive placeret over det primære motoriske område (C3/C4), og en referenceelektrode (6x9 cm) vil blive brugt på deltoidmuskelområdet, men enheden vil blive konfigureret i sham-tilstand. Samtidig med tDCS-sessionerne vil deltagerne modtage en protokol baseret på motorisk og kognitiv dual-task træning. Dual-task træningen vil have en samlet varighed på 20 minutter i hver session. |
Det er i øjeblikket kendt, at Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) kan modulere kortikal aktivitet, idet den betragtes som en vigtig ressource i behandlingen af følgesygdomme som følge af slagtilfælde. Kognitiv motorisk dual-task træning (CMDT) er en form for kognitiv rehabiliteringstræning samtidig med træningsrehabiliteringsterapi.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mikrostater EEG
Tidsramme: Evalueringerne vil blive udført i præ-intervention
|
EEG-data blev behandlet i henhold til følgende trin og parametre: (1) nedsamplet til 256 Hz; (2) højpasfilter ved 2 Hz og lavpas ved 20 Hz; (3) visuel inspektion og fjernelse af artefakter; (4) korrektion af øjenbevægelse ved hjælp af den uafhængige komponentanalyse; og (5) segmentering i to-sekunders epoker med 10 % overlap.
Valget for 2-20 Hz frekvensbåndet.
Data blev indsendt til behandling: bestemmelse af global feltstyrke; klyngedannelse ved hjælp af k-midler af topografiske kort over globale felteffekttoppe; bestemmelse af det optimale antal topografiske kort under anvendelse af et forudbestemt kriterium af de fire klassiske kort (A, B, C og D); anvendelse af de topografiske kort til EEG-signalet ved brug af rumlig korrelation; og klassificering af EEG kontinuerte data i henhold til det topografiske kort med de mest korrelerede snit.
Vi beregnede og udtog den globale forklarede varians, dækning, forekomst og varighed fra hver topografi.
|
Evalueringerne vil blive udført i præ-intervention
|
|
Funktionel tilslutning
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
|
EEG-data blev behandlet i henhold til følgende trin og parametre: (1) nedsamplet til 256 Hz; (2) højpasfilter ved 2 Hz og lavpas ved 20 Hz; (3) visuel inspektion og fjernelse af artefakter; (4) korrektion af øjenbevægelse ved hjælp af den uafhængige komponentanalyse; og (5) segmentering i to-sekunders epoker med 10 % overlap.
Valget for 2-20 Hz frekvensbåndet.
Data blev indsendt til behandling: bestemmelse af global feltstyrke; klyngedannelse ved hjælp af k-midler af topografiske kort over globale felteffekttoppe; bestemmelse af det optimale antal topografiske kort under anvendelse af et forudbestemt kriterium af de fire klassiske kort (A, B, C og D); anvendelse af de topografiske kort til EEG-signalet ved brug af rumlig korrelation; og klassificering af EEG kontinuerte data i henhold til det topografiske kort med de mest korrelerede snit.
Vi beregnede og udtog den globale forklarede varians, dækning, forekomst og varighed fra hver topografi.
|
Umiddelbart efter indgrebet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Timed up and Go test
Tidsramme: Evalueringerne vil blive udført i præ-intervention
|
Timed up and Go test
|
Evalueringerne vil blive udført i præ-intervention
|
|
Timed up and Go test
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
|
Timed up and Go test
|
Umiddelbart efter indgrebet
|
|
Eksekutivfunktioner I
Tidsramme: Evalueringerne vil blive udført i præ-intervention
|
Forsøgstest A og B
|
Evalueringerne vil blive udført i præ-intervention
|
|
Eksekutivfunktioner I
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
|
Forsøgstest A og B
|
Umiddelbart efter indgrebet
|
|
Eksekutivfunktioner II
Tidsramme: Evalueringerne vil blive udført i præ-intervention
|
urtegneprøven
|
Evalueringerne vil blive udført i præ-intervention
|
|
Eksekutivfunktioner II
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
|
urtegneprøven
|
Umiddelbart efter indgrebet
|
|
Eksekutivfunktioner III
Tidsramme: Evalueringerne vil blive udført i præ-intervention
|
Fonemisk verbal flydende test
|
Evalueringerne vil blive udført i præ-intervention
|
|
Eksekutivfunktioner III
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
|
Fonemisk verbal flydende test
|
Umiddelbart efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- tDCS+Dual-tasktraining_Stroke
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .