Vergleich verschiedener Montagen von tDCS in Kombination mit Dual-Task-Training zu EEG-Mikrozuständen
Vergleich verschiedener Montagen transkranieller Gleichstromstimulation in Kombination mit Dual-Task-Training zu EEG-Mikrozuständen Eine Proof-of-Concept-Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Suellen Andrade
- Telefonnummer: +5583999805189
- E-Mail: suellenandrade@gmail.com
Studienorte
-
-
Paraiba
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João Pessoa, Paraiba, Brasilien, 58051-900
- Rekrutierung
- Federal University of Paraíba,Department of Psychology
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer nach einem Schlaganfall für mehr als 6 Monate
- Personen über 18 Jahre;
- Beide Geschlechter;
- Patienten mit leichtem bis mittlerem Schweregrad der Verletzung (NIHHS <17 Punkte)
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit anderen assoziierten Pathologien, die die motorische Aktivität beeinflussen können (Beispiel: traumatische Hirnverletzung, Hirntumor);
- Gewohnheitsmäßiger Konsum von Drogen oder Alkohol;
- Verwendung von Medikamenten, die die Aktivität des zentralen Nervensystems modulieren;
- Schwangerschaft;
- Verwendung von metallischen / elektronischen Implantaten und / oder Herzschrittmachern;
- Teilnehmer sind nicht in der Lage, sich mündlich zu verständigen;
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Anodal tDCS + Dual-Task-Training
Die anodische Elektrode (5 x 5 cm) wird am primären motorischen Bereich (C3/C4) ipsilateral zur Läsion und die Referenzelektrode (6 x 9 cm) an der Deltamuskelregion angebracht. Gleichzeitig mit den tDCS-Sitzungen wird den Teilnehmern ein Protokoll vorgelegt, das auf motorischem und kognitivem Dual-Task-Training basiert. Das Dual-Task-Training hat eine Gesamtdauer von 20 Minuten in jeder Sitzung. |
Derzeit ist bekannt, dass die transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) die kortikale Aktivität modulieren kann, was als wichtige Ressource bei der Behandlung von Schlaganfallfolgen gilt. Das kognitive motorische Dual-Task-Training (CMDT) ist eine Form des kognitiven Rehabilitationstrainings gleichzeitig mit der Bewegungsrehabilitationstherapie.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: tDCS Dualsite + Dual-Task-Schulung
Es werden zwei aktive Elektroden (5 x 5 cm) verwendet, die über dem primären motorischen Bereich (C3/C4) und über dem dorsolateralen präfrontalen Kortex (F3 oder F4) in der ipsilateralen Hemisphäre positioniert werden. Für diese Stimulationsmodalität werden zwei aktive Elektroden (anodisch) und eine Referenzelektrode (6 x 9 cm) auf der Deltamuskelregion verwendet. Gleichzeitig mit den tDCS-Sitzungen wird den Teilnehmern ein Protokoll vorgelegt, das auf motorischem und kognitivem Dual-Task-Training basiert. Das Dual-Task-Training hat eine Gesamtdauer von 20 Minuten in jeder Sitzung. |
Derzeit ist bekannt, dass die transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) die kortikale Aktivität modulieren kann, was als wichtige Ressource bei der Behandlung von Schlaganfallfolgen gilt. Das kognitive motorische Dual-Task-Training (CMDT) ist eine Form des kognitiven Rehabilitationstrainings gleichzeitig mit der Bewegungsrehabilitationstherapie.
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: tDCS-Sham + Dual-Task-Training
Es werden zwei Elektroden verwendet, die über dem primären motorischen Bereich (C3/C4) positioniert werden, und eine Referenzelektrode (6 x 9 cm) wird auf der Deltamuskelregion verwendet, das Gerät wird jedoch im Scheinmodus konfiguriert. Gleichzeitig mit den tDCS-Sitzungen wird den Teilnehmern ein Protokoll vorgelegt, das auf motorischem und kognitivem Dual-Task-Training basiert. Das Dual-Task-Training hat eine Gesamtdauer von 20 Minuten in jeder Sitzung. |
Derzeit ist bekannt, dass die transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) die kortikale Aktivität modulieren kann, was als wichtige Ressource bei der Behandlung von Schlaganfallfolgen gilt. Das kognitive motorische Dual-Task-Training (CMDT) ist eine Form des kognitiven Rehabilitationstrainings gleichzeitig mit der Bewegungsrehabilitationstherapie.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mikrozustände EEG
Zeitfenster: Die Evaluationen werden präinterventionell durchgeführt
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EEG-Daten wurden gemäß den folgenden Schritten und Parametern verarbeitet: (1) Downsampling auf 256 Hz; (2) Hochpassfilter bei 2 Hz und Tiefpassfilter bei 20 Hz; (3) Sichtprüfung und Entfernung von Artefakten; (4) Korrektur der Augenbewegung unter Verwendung der unabhängigen Komponentenanalyse; und (5) Segmentierung in Zwei-Sekunden-Epochen mit 10 % Überlappung.
Die Wahl für das Frequenzband im Bereich von 2-20 Hz.
Daten wurden der Verarbeitung zugeführt: Bestimmung der globalen Feldstärke; Clustering unter Verwendung von k-Means von topografischen Karten globaler Feldleistungsspitzen; Bestimmung der optimalen Anzahl topografischer Karten anhand eines vorgegebenen Kriteriums der vier klassischen Karten (A, B, C und D); Anwendung der topographischen Karten auf das EEG-Signal unter Verwendung räumlicher Korrelation; und Klassifizierung kontinuierlicher EEG-Daten gemäß der topografischen Karte mit den am stärksten korrelierten Abschnitten.
Wir haben die global erklärte Varianz, Abdeckung, Vorkommen und Dauer aus jeder Topographie berechnet und extrahiert.
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Die Evaluationen werden präinterventionell durchgeführt
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Funktionale Konnektivität
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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EEG-Daten wurden gemäß den folgenden Schritten und Parametern verarbeitet: (1) Downsampling auf 256 Hz; (2) Hochpassfilter bei 2 Hz und Tiefpassfilter bei 20 Hz; (3) Sichtprüfung und Entfernung von Artefakten; (4) Korrektur der Augenbewegung unter Verwendung der unabhängigen Komponentenanalyse; und (5) Segmentierung in Zwei-Sekunden-Epochen mit 10 % Überlappung.
Die Wahl für das Frequenzband im Bereich von 2-20 Hz.
Daten wurden der Verarbeitung zugeführt: Bestimmung der globalen Feldstärke; Clustering unter Verwendung von k-Means von topografischen Karten globaler Feldleistungsspitzen; Bestimmung der optimalen Anzahl topografischer Karten anhand eines vorgegebenen Kriteriums der vier klassischen Karten (A, B, C und D); Anwendung der topographischen Karten auf das EEG-Signal unter Verwendung räumlicher Korrelation; und Klassifizierung kontinuierlicher EEG-Daten gemäß der topografischen Karte mit den am stärksten korrelierten Abschnitten.
Wir haben die global erklärte Varianz, Abdeckung, Vorkommen und Dauer aus jeder Topographie berechnet und extrahiert.
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Timed up und Go-Test
Zeitfenster: Die Evaluationen werden präinterventionell durchgeführt
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Timed up und Go-Test
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Die Evaluationen werden präinterventionell durchgeführt
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Timed up und Go-Test
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Timed up und Go-Test
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Exekutive Funktionen I
Zeitfenster: Die Evaluationen werden präinterventionell durchgeführt
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Erprobungstest A und B
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Die Evaluationen werden präinterventionell durchgeführt
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Exekutive Funktionen I
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Erprobungstest A und B
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Exekutive Funktionen II
Zeitfenster: Die Evaluationen werden präinterventionell durchgeführt
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der Uhrzeichentest
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Die Evaluationen werden präinterventionell durchgeführt
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Exekutive Funktionen II
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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der Uhrzeichentest
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Exekutive Funktionen III
Zeitfenster: Die Evaluationen werden präinterventionell durchgeführt
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Phonemischer Sprachflüssigkeitstest
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Die Evaluationen werden präinterventionell durchgeführt
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Exekutive Funktionen III
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Phonemischer Sprachflüssigkeitstest
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- tDCS+Dual-tasktraining_Stroke
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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