Rhomboid Intercostal block과 Serratus Anterior Plane Block이 수술 후 호흡기능에 미치는 영향 (RIBSAB)
2023년 4월 15일 업데이트: Başak Altıparmak, Muğla Sıtkı Koçman University
초음파유도 능형늑간차단술과 앞톱니근전단차단술이 유방수술 후 호흡기능 및 진통에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
Rhomboid intercostal block은 T3와 T9 dermatomes 사이의 intercostal nerve의 lateral cutaneous branches를 차단하기 위해 사용됩니다.
Serratus anterior plane block은 T2와 T6 사이의 늑간 신경의 외측 피부 가지를 차단하는 데 사용되며, 또한 흉배 신경과 장 흉부 신경을 차단하는 것으로 알려져 있습니다.
두 블록 모두 일반적으로 유방 수술 후 수술 후 진통제를 위해 수행됩니다.
본 연구의 1차 가설은 변형근치유방절제술(MRM) 및 능형늑간면(RIP) 차단술과 SAP(Serratus Anterior Plane)를 병행한 환자의 FEV1 값이 그렇지 않은 환자의 FEV1 값보다 높을 것이라는 것이다. -블록 그룹.
2차 가설은 RIP+SAP 블록이 수술 후 첫 24시간 동안 통증 점수와 오피오이드 소비를 감소시킨다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
18-65세 사이의 ASA 점수 I-II에서 전신 마취하에 MRM이 예정된 환자가 연구에 포함될 것입니다.
환자의 호흡 기능(FEV₁, FVC, FEV₁/FVC, PEF, FEF25-75)은 외과 병동에서 수술 전에 휴대용 폐활량계로 측정됩니다.
마취 유도는 모든 환자에게 유사하게 제공되며 환자는 삽관되고 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다.
한 그룹은 %0.25 부피바카인 40밀리리터를 사용하여 RIP+SAP 차단을 받고 대조군의 환자는 차단 절차를 받지 않습니다.
표준 진통은 dexketoprofen 50mg 및 iv tramadol 1mg/kg의 수술 중 정맥(iv) 주입으로 제공되며 수술 종료 15분 전에 투여됩니다.
환자의 호흡 기능은 수술 후 2, 4, 24시간에 측정됩니다.
환자의 통증 강도는 0(통증 없음)에서 10(사람이 참을 수 있는 최악의 통증) 사이의 척도인 NRS(Numerical Rating Scale)로 평가됩니다.
NRS 점수는 수술 후 15분, 30분 및 1, 2, 6, 12, 24시간에 평가되며 오피오이드 소비는 수술 후 24시간에 기록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Muğla, 칠면조, 48000
- Muğla Sıtkı Koçman University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ASA I-II 환자
- 여성
- 18-65세 사이
- 전신마취 하에 유방암 수술을 받을 환자
제외 기준:
- 알려진 호흡기 질환
- 비염과 아토피 피부염 이야기
- New York Heart Association Class 2 이상 등급
- 지난 2주 동안의 호흡기 질환 이야기
- 알코올 또는 물질 또는 만성 오피오이드 소비 이야기
- 수술 전 마지막 24시간 동안 복용한 모든 진통제
- 활성 흡연자 또는 과거 흡연자
- 체질량지수 35kg/m2 이상
- 주사 부위의 감염
- 국소 마취제에 대한 알려진 알레르기
- 알려진 정신 질환
- 3시간 이상의 작업
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 블록 그룹
기관 내 삽관 후 환자는 측면 욕창 위치에 배치됩니다.
선형 초음파 프로브는 T5-T6 수준의 견갑골 가장자리에 배치됩니다.
무균 상태에서 랜드마크 포인트(마름모꼴 주요 근육, 5번째 및 6번째 갈비뼈, 늑간근)를 관찰하고 블록 바늘을 능형근과 늑간근 사이의 계면으로 향하게 합니다.
RIB는 부피바카인 0.25% 20ml를 주입하여 수행됩니다.
같은 위치에서 탐침을 T3 높이의 겨드랑이선에 놓고 랜드마크 포인트(광배근, 전거근, 늑간근)를 관찰합니다.
무균 상태에서 serratus muscle과 intercostal muscle 사이의 평면에 Bupivacaine 0.25% 20ml를 주입하여 SAP 블록을 수행합니다.
|
기관내 삽관 후 RIB 차단을 시행한 후 SAP 차단을 시행합니다.
다른 개입은 환자에게 수행되지 않습니다.
|
|
간섭 없음: 대조군
이 그룹에서는 차단 절차가 수행되지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
1초간 강제 호기량(FEV1)
기간: 수술 후 2시간
|
블록 그룹 환자의 FEV1은 대조군 환자보다 수술 후 2시간에 더 높을 것입니다.
|
수술 후 2시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 통증
기간: 수술 후 두 번째 시간
|
차단군 환자의 통증 점수는 수술 후 2시간째에 대조군 환자보다 낮을 것이다.
|
수술 후 두 번째 시간
|
|
수술 후 오피오이드 소비
기간: 수술 후 24시간
|
블록 그룹 환자의 오피오이드 소비량은 수술 후 24시간에 대조군 환자보다 낮을 것입니다.
|
수술 후 24시간
|
|
강제 폐활량(FVC)
기간: 수술 후 2시간
|
블록 그룹 환자의 FVC 값은 대조군 환자보다 수술 후 2시간에 더 높을 것입니다.
|
수술 후 2시간
|
|
FEV1/FVC
기간: 수술 후 2시간
|
블록 그룹 환자의 FEV1/FVC 값은 대조군 환자보다 수술 후 2시간에 더 높을 것입니다.
|
수술 후 2시간
|
|
강제 폐활량의 25-75%에서 강제 호기 흐름(FEF25-75)
기간: 수술 후 2시간
|
차단군 환자의 FEF25-75 값은 대조군 환자보다 수술 후 2시간에 더 높을 것입니다.
|
수술 후 2시간
|
|
최대 호기 유량(PEF)
기간: 수술 후 2시간
|
블록 그룹 환자의 PEF 값은 대조군 환자보다 수술 후 2시간에 더 높을 것입니다.
|
수술 후 2시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 21일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 13일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .