Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rombusz alakú bordaközi blokk és a Serratus elülső sík blokk hatása a posztoperatív légzési funkciókra (RIBSAB)

2023. április 15. frissítette: Başak Altıparmak, Muğla Sıtkı Koçman University

Az ultrahanggal vezérelt romboid bordaközi blokk és a Serratus anterior plane blokk hatása a posztoperatív légzésfunkciókra és az emlőműtét utáni fájdalomcsillapításra

A rombusz alakú bordaközi blokkot az interkostális idegek oldalsó bőrágainak blokkolására használják a T3 és T9 dermatómák között. A Serratus anterior sík blokkját a bordaközi idegek T2 és T6 közötti oldalsó bőrágainak blokkolására használják, emellett ismert a thoracodorsalis és a hosszú mellkasi ideg blokkolója is. Általában mindkét blokkot emlőműtétet követő posztoperatív fájdalomcsillapítás céljából végzik. A tanulmány elsődleges hipotézise, ​​hogy a módosított radikális mastectomián (MRM) és a serratus anterior plane (SAP) kombinált rhomboid intercostalis sík blokkon (RIP) átesett betegek FEV1 értéke magasabb lesz, mint a nem a betegek FEV1 értéke. -blokk csoport. A másodlagos hipotézis az, hogy a RIP+SAP blokkok csökkentik a fájdalompontszámokat és az opioidfogyasztást a posztoperatív első 24 órában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatba azok a 18-65 év közötti, I-II ASA-pontszámú betegek is bekerülnek, akiket általános érzéstelenítésben végeznek MRM-re. A műtét előtt a sebészeti osztályon a betegek légzésfunkcióit (FEV₁, FVC, FEV1/FVC, PEF, FEF25-75) kézi spirometriával mérjük. Az érzéstelenítés bevezetése minden betegnél hasonlóan történik, majd a betegeket intubálják és véletlenszerűen két csoportra osztják. Az egyik csoport RIP+SAP blokkot kap 40 milliliter 0,25%-os bupivakain felhasználásával, a kontrollcsoport betegei pedig nem kapnak blokkolási eljárást. A standard fájdalomcsillapítást 50 mg dexketoprofen és 1 mg/kg iv tramadol intraoperatív intravénás (iv) infúziójával biztosítják, amelyet 15 perccel a műtét vége előtt kell beadni. A betegek légzési funkcióit a műtét utáni 2., 4. és 24. órában mérjük. A betegek fájdalom intenzitását a Numerical Rating Scale (NRS) segítségével értékelik, amely egy 0 (nincs fájdalom) és 10 (a legrosszabb fájdalom, amit egy személy elviselhet) közötti skála. Az NRS pontszámokat a posztoperatív 15., 30. percben és az 1., 2., 6., 12. és 24. órában értékelik, az opioidfogyasztást pedig a posztoperatív 24. órában rögzítik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

64

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Muğla, Pulyka, 48000
        • Muğla Sıtkı Koçman University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA I-II betegek
  • Női
  • 18-65 év közötti korosztály
  • Azok a betegek, akiket általános érzéstelenítésben mellrákműtéten kapnak

Kizárási kritériumok:

  • Ismert légúti betegségek
  • Rhinitis és atópiás dermatitis történet
  • A New York Heart Association osztály magasabb, mint a 2. osztály
  • Légúti betegségek története az elmúlt két hétben
  • Alkohol- vagy szer- vagy krónikus opioidfogyasztási történet
  • Bármilyen fájdalomcsillapító bevitel a műtét előtti utolsó 24 órában
  • Aktív dohányosok vagy volt dohányosok
  • 35 kg/m2 feletti testtömegindex
  • Fertőzés az injekció beadásának helyén
  • Ismert allergia a helyi érzéstelenítőkre
  • Ismert pszichiátriai betegségek
  • 3 óránál hosszabb műveletek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Csoport blokkolása
Az endotracheális intubáció után a betegek oldalsó decubitus helyzetbe kerülnek. Lineáris ultrahang szondát helyeznek el a lapocka szélén a T5-T6 szintjén. Steril körülmények között a mérföldkőnek számító pontokat (romboid fő izom, 5. és 6. borda, valamint bordaközi izmok) megfigyeljük, és egy blokktűt irányítunk a rombusz alakú főizom és a bordaközi izom közötti határfelületi síkra. A RIB-t 20 ml 0,25%-os bupivakain injekciójával hajtják végre. Ugyanebben a helyzetben a szondát a középső hónalj vonalára helyezzük a T3 szintjén, és megfigyeljük a mérföldkő-pontokat (latissimus dorsi izom és serratus izom és bordaközi izmok). Steril körülmények között az SAP blokkot úgy hajtják végre, hogy 20 ml 0,25%-os Bupivacaine-t fecskendeznek be a serratus izom és a bordaközi izom közötti síkba.
Eljárás: RIB+SAP blokkok
Az endotracheális intubációt követően RIB-blokkolás, majd SAP-blokk végrehajtása történik. Más beavatkozást nem végeznek a betegeken.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Ebben a csoportban nem hajtanak végre blokkolási eljárásokat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kényszerített kilégzési térfogat 1 másodperc alatt (FEV1)
Időkeret: műtét utáni 2. óra
A blokkos csoportba tartozó betegek FEV1 értéke magasabb lesz a posztoperatív második órában, mint a kontrollcsoportban
műtét utáni 2. óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: A műtét utáni második óra
A blokkcsoportba tartozó betegek fájdalompontszáma alacsonyabb lesz, mint a kontrollcsoportban a posztoperatív második órában.
A műtét utáni második óra
Posztoperatív opioid fogyasztás
Időkeret: Műtét utáni 24 óra
A blokkcsoportba tartozó betegek opioidfogyasztása a posztoperatív 24. órában alacsonyabb lesz, mint a kontrollcsoporté.
Műtét utáni 24 óra
Forced Vital Capacity (FVC)
Időkeret: műtét utáni 2. óra
A blokkos csoportban lévő betegek FVC értéke magasabb lesz a műtét utáni második órában, mint a kontrollcsoportban
műtét utáni 2. óra
FEV1/FVC
Időkeret: műtét utáni 2. óra
A blokkos csoportba tartozó betegek FEV1/FVC értéke magasabb lesz a műtét utáni második órában, mint a kontrollcsoportban
műtét utáni 2. óra
kényszerített kilégzési áramlás a kényszerített vitálkapacitás 25-75%-ánál (FEF25-75)
Időkeret: műtét utáni 2. óra
A blokkos csoportba tartozó betegek FEF25-75 értékei magasabbak lesznek a posztoperatív második órában, mint a kontroll csoportban
műtét utáni 2. óra
Kilégzési csúcsáramlás (PEF)
Időkeret: műtét utáni 2. óra
A blokkcsoportba tartozó betegek PEF értékei magasabbak lesznek a posztoperatív második órában, mint a kontrollcsoportban
műtét utáni 2. óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Muğla Sıtkı Koçman University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. szeptember 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. április 13.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. április 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. augusztus 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 18.

Első közzététel (Tényleges)

2022. szeptember 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 15.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MSK8/22

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az IPD-t nem osztják meg senkivel

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Klinikai vizsgálatok a RIB+SAP blokkok

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in China

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel