Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rhomboidisen kylkiluiden välisen lohkon ja Serratus anterior Plane -lohkon vaikutus leikkauksen jälkeisiin hengitystoimintoihin (RIBSAB)

lauantai 15. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Başak Altıparmak, Muğla Sıtkı Koçman University

Ultraääniohjatun rhomboidisen kylkiluiden välisen lohkon ja Serratus anterior Plane -tukoksen vaikutus leikkauksen jälkeisiin hengitystoimintoihin ja analgesiaan rintaleikkauksen jälkeen

Rhomboidista kylkiluiden välistä salpaa käytetään estämään kylkiluidenvälisten hermojen lateraaliset ihohaarat T3- ja T9-dermatomien välissä. Serratus anterior plane blockia käytetään estämään kylkiluiden välisten hermojen lateraalisia ihohaaroja T2:n ja T6:n välissä, lisäksi sen tiedetään myös estävän rinta- ja odorsaalihermoa ja pitkää rintahermoa. Molemmat lohkot suoritetaan yleensä leikkauksen jälkeiseen analgesiaan rintaleikkauksen jälkeen. Tutkimuksen ensisijainen hypoteesi on, että niiden potilaiden FEV1-arvo, joille tehdään modifioitu radikaali mastektomia (MRM) ja rhomboid intercostal plane (RIP) -salpaus yhdistettynä serratus anterior plan (SAP) kanssa, on korkeampi kuin potilaiden FEV1-arvo ei-tilassa. -blokkiryhmä. Toissijainen hypoteesi on, että RIP+SAP-salpaajat vähentävät kipupisteitä ja opioidien kulutusta leikkauksen jälkeisenä ensimmäisenä 24 tunnin aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen otetaan mukaan 18-65-vuotiaat potilaat, joille on suunniteltu MRM-hoito yleisanestesiassa ja ASA-pisteet I-II. Potilaiden hengitystoiminnot (FEV1, FVC, FEV1/FVC, PEF, FEF25-75) mitataan kädessä pidettävällä spirometrialaitteella ennen leikkausta leikkausosastolla. Anestesian induktio suoritetaan kaikille potilaille samalla tavalla, sitten potilaat intuboidaan ja jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Yksi ryhmä saa RIP+SAP-salpauksen käyttämällä 40 millilitraa %0,25 bupivakaiinia ja kontrolliryhmän potilaat eivät saa estotoimenpiteitä. Normaali analgesia saadaan leikkauksensisäisellä suonensisäisellä (iv) infuusiolla deksketoprofeenia 50 mg ja iv tramadolia 1 mg/kg, jotka annetaan 15 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä. Potilaiden hengitystoiminnot mitataan leikkauksen jälkeisenä 2., 4. ja 24. tuntia. Potilaiden kivun voimakkuus arvioidaan Numerical Rating Scale (NRS) -asteikolla, joka on asteikko 0 (ei kipua) ja 10 (pahin kipu, jonka ihminen voi kestää). NRS-pisteet arvioidaan postoperatiivisella 15., 30. minuutilla ja 1., 2., 6., 12. ja 24. tunnilla ja opioidien kulutus kirjataan leikkauksen jälkeisenä 24. tunnin aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Muğla, Turkki, 48000
        • Muğla Sıtkı Koçman University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA I-II -potilaat
  • Nainen
  • Ikäraja 18-65
  • Potilaat, joille tehdään rintasyöpäleikkaus yleisanestesiassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnetut hengityselinten sairaudet
  • Nuha ja atooppinen ihottuma tarina
  • New York Heart Association -luokka on korkeampi kuin luokka 2
  • Hengitystiesairauksien tarina viimeisen kahden viikon aikana
  • Tarina alkoholista tai päihteestä tai kroonisesta opioidien käytöstä
  • Kaikki kipulääkkeet viimeisen 24 tunnin aikana ennen leikkausta
  • Aktiiviset tupakoitsijat tai entiset tupakoitsijat
  • Painoindeksi yli 35 kg/m2
  • Infektio pistoskohdissa
  • Tunnettu allergia paikallispuuduteille
  • Tunnetut psykiatriset sairaudet
  • Toiminta kestää yli 3 tuntia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Estä ryhmä
Endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen potilaat asetetaan lateraaliseen makuuasentoon. Lineaarinen ultraäänianturi sijoitetaan lapaluun reunaan T5-T6:n tasolle. Steriileissä olosuhteissa maamerkkipisteitä (romboidinen päälihas, 5. ja 6. kylkiluuta ja kylkiluiden väliset lihakset) tarkkaillaan ja neula ohjataan rintareunatasolle rombisen suuren lihaksen ja kylkiluiden välisen lihaksen välillä. RIB suoritetaan ruiskuttamalla 20 ml 0,25 % bupivakaiinia. Samassa asennossa koetin sijoitetaan keskikainaloviivalle T3:n tasolle, ja maamerkkipisteitä (latissimus dorsi -lihas ja serratuslihas ja kylkiluiden väliset lihakset) tarkkaillaan. Steriileissä olosuhteissa SAP-salpaus suoritetaan ruiskuttamalla 20 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinia hammaslihaksen ja kylkiluiden väliseen tasoon.
Menettely: RIB+SAP-lohkot
RIB-salpaus suoritetaan endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen, sitten suoritetaan SAP-esto. Potilaille ei tehdä muita toimenpiteitä.
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tässä ryhmässä ei suoriteta estotoimenpiteitä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 2. tunti
Estoryhmän potilaiden FEV1 on korkeampi leikkauksen jälkeisenä toisella tunnilla kuin kontrolliryhmän potilailla
leikkauksen jälkeinen 2. tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen toinen tunti
Lohkoryhmän potilaiden kipupisteet ovat alhaisemmat kuin kontrolliryhmän potilailla leikkauksen jälkeisellä toisella tunnilla.
Leikkauksen jälkeinen toinen tunti
Opioidien käyttö leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24. tunti
Lohkoryhmän potilaiden opioidinkulutus on pienempi kuin kontrolliryhmän potilailla leikkauksen jälkeisenä 24. tunnin kohdalla.
Leikkauksen jälkeinen 24. tunti
Forced Vital Capacity (FVC)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 2. tunti
Blokkaryhmän potilaiden FVC-arvo on korkeampi leikkauksen jälkeisenä toisella tunnilla kuin kontrolliryhmän potilailla.
leikkauksen jälkeinen 2. tunti
FEV1/FVC
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 2. tunti
Estoryhmän potilaiden FEV1/FVC-arvo on korkeampi leikkauksen jälkeisenä toisella tunnilla kuin kontrolliryhmän potilailla.
leikkauksen jälkeinen 2. tunti
pakotettu uloshengitysvirtaus 25-75 % pakotetusta vitaalikapasiteetista (FEF25-75)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 2. tunti
Blokkaryhmän potilaiden FEF25-75-arvot ovat korkeammat leikkauksen jälkeisellä toisella tunnilla kuin kontrolliryhmän potilailla.
leikkauksen jälkeinen 2. tunti
Uloshengityshuippuvirtaus (PEF)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 2. tunti
Lohkoryhmän potilaiden PEF-arvot ovat korkeammat leikkauksen jälkeisenä toisella tunnilla kuin kontrolliryhmän potilailla
leikkauksen jälkeinen 2. tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Muğla Sıtkı Koçman University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 21. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 13. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 14. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 15. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MSK8/22

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei jaeta kenenkään kanssa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset RIB+SAP-lohkot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa