- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05550051
두경부 화상 환자의 각성 비강 광섬유 삽관을 위한 리그노카인 분무 대 기도 차단.
두경부 화상 환자의 각성 비강 광섬유 삽관을 위한 리그노카인 분무 대 기도 차단. 무작위 통제 연구.
연구 개요
상세 설명
AFOI(Awake Fiberoptic Intubation)를 위한 적절한 준비는 후두 신경, 반회 후두 신경 및 설인두 신경을 포함하여 상기도에 공급되는 신경을 차단하는 것과 같은 많은 방법을 포함하는 마취 기술입니다. 진행하면서 특수 캐뉼라를 통한 국소 마취 및 리그노카인 분무. 기도를 적절하게 차단하는 데 성공하는 것이 성공적인 AFOI를 향한 첫 번째 단계입니다.
국소 마취 기법과 기도 차단 기법을 비교하기 위해 많은 연구가 수행되었지만 논문 연구는 AFOI에 대해 표시된 어려운 기도의 많은 경우에서 목의 움직임이 제한되거나 아예 없으며 두 가지 모두 필수 사항이라는 사실을 무시했습니다. 적절한 기도 신경 차단을 수행합니다.
두 그룹의 기도를 분무 또는 기도 차단으로 마취한 후, 연구 그룹에 눈이 먼 마취과 의사가 남성 환자의 경우 내경 7.5mm, 여성 환자의 경우 7mm 내경 기관내 튜브를 사용하여 (AFOI)를 수행합니다. .
HR, BP 및 산소 포화도(SpO2)와 같은 활력 징후는 삽관 직후 및 삽관 후 5분 및 수술 중 10분마다 기록됩니다.
개정된 비언어적 통증 척도(NVPS-R)를 사용하여 환자 반응 및 기법에 대한 만족도를 기록합니다.
(NVPS-R)은 세 가지 행동(얼굴, 활동/움직임 및 보호) 반응, 생리학적 지표 및 RR로 구성된 다차원 도구입니다.
컴퓨터 생성 난수 차트를 사용하여 환자를 무작위로 두 그룹으로 나눕니다. 그룹(AB)은 시술 전 기도 차단을 시행한 후 AFOI를 시행하고, 그룹(LN)은 시술 30분 전에 리그노카인 분무 후 AFOI를 시행합니다.
그룹(AB)은 약 2%의 리그노카인을 사용하여 상기도 차단을 갖게 됩니다. 다음 신경이 차단됩니다.
양측 상후두신경차단술은 환자를 앙와위로 눕힌 후 설골을 확인하기 위해 약간의 목을 신전시킨 후 시행합니다. 10% 포비돈 요오드로 주사 부위를 소독합니다. 설골을 확인한 후 뼈를 주사 부위로 이동시켜 살균된 25G 바늘을 큰각막을 향해 측면으로 삽입하고 바늘로 뼈를 가격한 후 뼈 아래로 아래쪽으로 미끄러지도록 합니다. 2% 리그노카인 2mL를 주입하여 상후두신경의 내분지와 외분지를 모두 차단합니다.
반회 후두 신경 차단을 위한 경기관지 점적 주입은 환자를 앙와위로 놓고 목을 확장하여 정중선을 식별하고 윤상연골을 촉진함으로써 수행됩니다. 윤상갑상막은 윤상연골 위에 있습니다. 22G 바늘을 윤상갑상막에 수직으로 삽입하여 흡인하는 동안 기포가 나타나면 기관 내부에 있음을 의미하고 4% 리그노카인 5ml를 주입하면 기침이 발생하고 LA가 분산되어 신경 이상.
그룹(LN)의 환자는 리그노카인 2% 3ml를 O2 유속 10ℓ/분으로 사용하여 리그노카인 분무를 통해 약 25%가 흡수되는 60mg의 리그노카인을 전달하고 환자에게 깊이 흡입하도록 권장했습니다. 기도에서 마취제의 추가 전달을 용이하게 합니다. 분무 설정을 마친 후 환자는 안면, 비강 및 구강 마비에 대해 질문을 받게 됩니다. 마비가 없으면 환자는 다른 분무 설정을 갖게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11728
- Sameh Refaat
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 모든 환자로서 ASA 분류 II, III이고 국소 마취제에 대해 알려진 과민증이 없음
제외 기준:
- 환자 거부
- 18세 미만 환자
- 응고 장애 또는 출혈 경향이 있는 환자
- ASA 4 분류 환자
- 비협조적인 환자
- 광범위한 안면 재건술을 받는 환자
- 리그노카인에 대해 알려진 과민증이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 각성 비강 광섬유 삽관 전 리그노카인 분무
환자는 리그노카인 2% 3ml를 O2 유속 10l/min으로 사용하여 리그노카인 분무를 실시하여 60mg 리그노카인을 전달하고, 이 중 약 25%가 흡수되며, 환자는 마취제의 추가 전달을 용이하게 하기 위해 깊게 흡입하도록 권장되었습니다. 그들의 기도에서.
분무 설정을 마친 후 환자는 안면, 비강 및 구강 마비에 대해 질문을 받게 됩니다. 마비가 없으면 환자는 다른 분무 설정을 갖게 됩니다.
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각성 비강 광섬유 삽관 중 상부 기도 차단을 위한 리그노카인 분무
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활성 비교기: 각성 비강 광섬유 삽관 전 상부 기도 차단
리그노카인 2% 정도를 사용하여 상기도를 차단하면 다음과 같이 차단됩니다.
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각성 비강 광섬유 삽관 중 상부 기도 차단을 위한 리그노카인 분무
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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깨어있는 비강 광섬유 삽관을 수행하는 동안 환자의 편안함
기간: 5 분
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개정된 비언어적 고통 판매로 측정됩니다.
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5 분
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깨어 있는 비강 광섬유 삽관을 수행할 시간
기간: 5 분
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코 광섬유 삽관을 통해 각성 시간을 계산하여 측정합니다.
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5 분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- R121/2022
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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