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Nébulisation de lignocaïne versus blocage des voies respiratoires pour l'intubation nasale éveillée par fibre optique chez les patients souffrant de brûlures à la tête et au cou.

15 février 2023 mis à jour par: Sameh Refaat, Ain Shams University

Nébulisation de lignocaïne versus blocage des voies respiratoires pour l'intubation nasale éveillée par fibre optique chez les patients souffrant de brûlures à la tête et au cou. Une étude contrôlée randomisée.

Cette étude évalue l'efficacité et la facilité de la nébulisation de la lidocaïne pour administrer une anesthésie aux voies respiratoires supérieures des patients souffrant de brûlures à la tête et au cou subissant une chirurgie reconstructive nécessitant une intubation nasale éveillée par fibre optique par rapport au bloc nerveux traditionnel des voies respiratoires supérieures.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Une préparation adéquate pour l'intubation par fibre optique éveillée (AFOI) est un art de l'anesthésie qui comprend de nombreuses méthodes telles que le blocage des nerfs alimentant les voies respiratoires supérieures, y compris les nerfs laryngé supérieur, laryngé récurrent et glossopharyngé. Anesthésie topique via une canule spéciale au fur et à mesure, et nébulisation de lignocaïne. Réussir à bloquer les voies respiratoires de manière adéquate est la première étape vers un AFOI réussi.

Bien que de nombreuses études aient été réalisées pour comparer la technique d'anesthésie topique aux techniques de blocage des voies respiratoires, ces études ont ignoré le fait que dans de nombreux cas de voies respiratoires difficiles indiquées pour l'AFOI, la mobilité du cou est limitée, voire absente, et l'ouverture de la bouche est obligatoire. effectuer un blocage neural adéquat des voies respiratoires.

Après avoir anesthésié les voies respiratoires dans les deux groupes, soit par nébulisation, soit par blocage des voies respiratoires, un anesthésiste qui sera aveugle aux groupes d'étude effectuera le (AFOI) en utilisant un tube endotrachéal de diamètre interne de 7,5 mm pour les hommes et de 7 mm pour les femmes. .

Les signes vitaux tels que la fréquence cardiaque, la pression artérielle et la saturation en oxygène (SpO2) seront enregistrés immédiatement après l'intubation et 5 minutes après l'intubation et toutes les 10 minutes pendant la chirurgie.

La réponse du patient et sa satisfaction à l'égard de la technique seront enregistrées à l'aide de l'échelle de douleur non verbale révisée (NVPS-R).

Le (NVPS-R) est un instrument multidimensionnel composé de trois réponses comportementales (visage, activité/mouvement et garde), d'indicateurs physiologiques et de RR.

Les patients seront divisés au hasard en deux groupes à l'aide d'un tableau de nombres aléatoires généré par ordinateur. Le groupe (AB) subira AFOI après avoir effectué un blocage des voies respiratoires avant la procédure tandis que le groupe (LN) subira AFOI après nébulisation de lignocaïne 30 minutes avant la procédure.

Le groupe (AB) aura un blocage des voies respiratoires supérieures en utilisant environ 2 % de lidocaïne ; les nerfs suivants seront bloqués.

Le bloc du nerf laryngé supérieur bilatéral sera réalisé après avoir placé les patients en décubitus dorsal, avec une légère extension du cou pour identifier l'os hyoïde. Une stérilisation du site d'injection par de la povidone iodée à 10 % sera effectuée. Après identification de l'os hyoïde, l'os sera déplacé vers le site d'injection, où une aiguille stérile 25G sera insérée latéralement en visant la grande corne, et après avoir frappé l'os avec l'aiguille, il glissera sous l'os en bas, et 2 mL de lidocaïne à 2 % seront injectés en bloquant à la fois les branches interne et externe du nerf laryngé supérieur.

L'instillation transtrachéale pour le bloc du nerf laryngé récurrent sera réalisée en plaçant le patient en décubitus dorsal, le cou étendu pour identifier la ligne médiane et palper le cartilage cricoïde. La membrane cricothyroïdienne se situe au-dessus du cartilage cricoïde. Une aiguille 22G sera insérée perpendiculairement à la membrane cricothyroïdienne pour la pénétrer lors de l'aspiration et une fois que des bulles d'air apparaîtront cela signifiera que nous sommes intra trachéaux, puis l'injection de 5 ml de lidocaïne à 4% entraînera la toux et la dispersion du LA, bloquant le nerf.

Alors que les patients du groupe (LN) subiront une nébulisation de lidocaïne en utilisant 3 ml de lidocaïne à 2 %, avec un débit d'O2 de 10 l/min pour délivrer 60 mg de lidocaïne, dont environ 25 % sont absorbés, et les patients étaient encouragés à inhaler profondément pour faciliter l'administration ultérieure de l'anesthésique dans leurs voies respiratoires. Après avoir terminé le réglage de la nébulisation, le patient sera interrogé sur l'engourdissement facial, nasal et oral s'il n'y a pas d'engourdissement, le patient aura un autre réglage de nébulisation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte, 11728
        • Sameh Refaat

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients de plus de 18 ans avec une classification ASA II, III et aucune hypersensibilité connue aux anesthésiques locaux

Critère d'exclusion:

  • Refus du patient
  • Patients de moins de 18 ans
  • Patients souffrant de coagulopathies ou de tendances hémorragiques
  • Patients classés ASA 4
  • Patients non coopératifs
  • Patients subissant une reconstruction faciale extensive
  • Patients présentant une hypersensibilité connue à la lidocaïne.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: nébulisation de lidocaïne avant intubation nasale éveillée par fibre optique
Les patients bénéficieront d'une nébulisation de lidocaïne en utilisant 3 ml de lidocaïne à 2 %, avec un débit d'O2 de 10 l/min pour administrer 60 mg de lidocaïne, dont environ 25 % sont absorbés, et les patients ont été encouragés à inspirer profondément pour faciliter l'administration ultérieure de l'anesthésique. dans leurs voies respiratoires. Après avoir terminé le réglage de la nébulisation, le patient sera interrogé sur l'engourdissement facial, nasal et oral s'il n'y a pas d'engourdissement, le patient aura un autre réglage de nébulisation.
Nébulisation de lidocaïne pour le blocage des voies respiratoires supérieures lors d'une intubation nasale éveillée par fibre optique
Comparateur actif: Blocage des voies respiratoires supérieures avant l'intubation nasale éveillée par fibre optique

Blocage des voies respiratoires supérieures en utilisant environ de la lidocaïne 2 %, le blocage sera effectué par :

  1. Le bloc du nerf laryngé supérieur bilatéral sera réalisé par une légère extension du cou pour identifier l'os hyoïde. Insérez l'aiguille latéralement en visant la grande corne, et après avoir touché l'os, elle glissera vers le bas et 2 mL de lidocaïne à 2 % seront injectés en bloquant les branches interne et externe du nerf laryngé supérieur.
  2. L'instillation transtrachéale pour bloc du nerf laryngé récurrent sera réalisée en allongeant le cou pour identifier la ligne médiane et palper le cartilage cricoïde. La membrane cricothyroïdienne se situe au-dessus du cartilage cricoïde. Une aiguille sera insérée dans la membrane cricothyroïdienne lors de l'aspiration et une fois que des bulles d'air apparaîtront, 5 ml de lidocaïne à 4% seront injectés, ce qui entraînera la toux et la dispersion de l'AL, bloquant le nerf.
Nébulisation de lidocaïne pour le blocage des voies respiratoires supérieures lors d'une intubation nasale éveillée par fibre optique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Confort du patient lors de la réalisation d'une intubation nasale éveillée par fibre optique
Délai: 5 minutes
Sera mesuré par la vente de douleur non verbale révisée
5 minutes
Il est temps d'effectuer une intubation nasale éveillée par fibre optique
Délai: 5 minutes
Sera mesuré en calculant le temps de réveil de l'intubation nasale par fibre optique
5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 septembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

2 février 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

5 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2022

Première publication (Réel)

22 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • R121/2022

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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