- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05550051
Nebulização com Lignocaína Versus Bloqueio das Vias Aéreas para Intubação com Fibra Óptica Nasal Acordado em Pacientes com Queimaduras na Cabeça e Pescoço.
Nebulização com Lignocaína Versus Bloqueio das Vias Aéreas para Intubação com Fibra Óptica Nasal Acordado em Pacientes com Queimaduras na Cabeça e Pescoço. Um estudo randomizado controlado.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A preparação adequada para a intubação com fibra óptica acordada (AFOI) é uma arte da anestesia que inclui muitos métodos, como o bloqueio dos nervos que suprem as vias aéreas superiores, incluindo os nervos laríngeo superior, laríngeo recorrente e glossofaríngeo. Anestesia tópica através de uma cânula especial à medida que avança e nebulização com lidocaína. Conseguir bloquear a via aérea adequadamente é o primeiro passo para uma AFOI bem-sucedida.
Embora muitos estudos tenham sido feitos para comparar a técnica de anestesia tópica versus as técnicas de bloqueio das vias aéreas, esses estudos ignoraram o fato de que, em muitos casos de via aérea difícil indicada para AFOI, há mobilidade limitada ou mesmo ausente do pescoço e abertura da boca, ambas obrigatórias para realizar um bloqueio neural adequado das vias aéreas.
Depois de anestesiar as vias aéreas em ambos os grupos por nebulização ou bloqueio das vias aéreas, um anestesiologista que será cego para os grupos de estudo realizará o (AFOI) usando um tubo endotraqueal de diâmetro interno de 7,5 mm para pacientes do sexo masculino e 7 mm para pacientes do sexo feminino .
Sinais vitais como FC, PA e saturação de oxigênio (SpO2) serão registrados imediatamente após a intubação e 5 minutos após a intubação e a cada 10 minutos durante a cirurgia.
A resposta do paciente e a satisfação com a técnica serão registradas usando a escala de dor não verbal revisada (NVPS-R).
O (NVPS-R) é um instrumento multidimensional formado por três respostas comportamentais (face, atividade/movimento e guarda), indicadores fisiológicos e RR.
Os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos usando um gráfico de números aleatórios gerado por computador. O grupo (AB) será submetido a AFOI após a realização de um bloqueio das vias aéreas antes do procedimento, enquanto o grupo (LN) será submetido a AFOI após nebulização com lidocaína 30 minutos antes do procedimento.
Grupo (AB) terá bloqueio de via aérea superior com cerca de lidocaína 2%; os seguintes nervos serão bloqueados.
O bloqueio do nervo laríngeo superior bilateral será realizado após a colocação do paciente em decúbito dorsal, com leve extensão do pescoço para identificação do osso hioide. A esterilização do local da injeção com iodopovidona a 10% será realizada. Após a identificação do osso hioide, o osso será deslocado em direção ao local da injeção, onde uma agulha 25G estéril será inserida lateralmente visando o corno maior, e após atingir o osso com a agulha, ela deslizará sob o osso inferiormente, e Serão injetados 2 mL de lidocaína a 2%, bloqueando os ramos interno e externo do nervo laríngeo superior.
A instilação transtraqueal para bloqueio do nervo laríngeo recorrente será realizada colocando o paciente em decúbito dorsal, com o pescoço estendido para identificar a linha média e palpar a cartilagem cricoide. A membrana cricotireóidea situa-se acima da cartilagem cricoide. Uma agulha 22G será inserida perpendicularmente à membrana cricotireóidea para penetrá-la durante a aspiração e, uma vez que as bolhas de ar apareçam, isso significará que estamos intratraqueais, então a injeção de 5ml de lignocaína a 4% resultará em tosse e dispersão do AL, bloqueando o nervo.
Enquanto os pacientes do grupo (LN) terão nebulização com lidocaína usando 3 ml de lidocaína 2%, com fluxo de O2 10 l/min para fornecer 60 mg de lidocaína, dos quais cerca de 25% são absorvidos, e os pacientes foram encorajados a inspirar profundamente para facilitar a administração adicional do anestésico em suas vias aéreas. Depois de terminar a configuração de nebulização, o paciente será questionado sobre dormência facial, nasal e oral, se não houver dormência, o paciente terá outra configuração de nebulização.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11728
- Sameh Refaat
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes acima de 18 anos com classificação ASA II, III e sem hipersensibilidade conhecida a anestésicos locais
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente
- Pacientes menores de 18 anos
- Pacientes que sofrem de coagulopatias ou tendências hemorrágicas
- Pacientes com classificação ASA 4
- Pacientes não cooperativos
- Pacientes submetidos a extensa reconstrução facial
- Pacientes com hipersensibilidade conhecida à lidocaína.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: nebulização de lignocaína antes da intubação com fibra óptica nasal acordada
Os pacientes terão nebulização de lidocaína usando 3 ml de lidocaína a 2%, com fluxo de O2 10 l/min para fornecer 60 mg de lidocaína, dos quais cerca de 25% são absorvidos, e os pacientes foram encorajados a inalar profundamente para facilitar a liberação posterior do anestésico em suas vias aéreas.
Depois de terminar a configuração de nebulização, o paciente será questionado sobre dormência facial, nasal e oral, se não houver dormência, o paciente terá outra configuração de nebulização.
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Nebulização de lidocaína para bloqueio de vias aéreas superiores durante intubação com fibra óptica nasal acordado
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Comparador Ativo: Bloqueio das vias aéreas superiores antes da intubação com fibra óptica nasal acordado
Bloqueio das vias aéreas superiores com cerca de lidocaína 2%, o bloqueio será realizado por:
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Nebulização de lidocaína para bloqueio de vias aéreas superiores durante intubação com fibra óptica nasal acordado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conforto do paciente durante a realização de intubação com fibra óptica nasal acordado
Prazo: 5 minutos
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Será medido pela venda de dor não verbal revisada
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5 minutos
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Tempo para realizar intubação com fibra óptica nasal acordado
Prazo: 5 minutos
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Será medido calculando o tempo para despertar a intubação com fibra óptica nasal
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- R121/2022
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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