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Nebulização com Lignocaína Versus Bloqueio das Vias Aéreas para Intubação com Fibra Óptica Nasal Acordado em Pacientes com Queimaduras na Cabeça e Pescoço.

15 de fevereiro de 2023 atualizado por: Sameh Refaat, Ain Shams University

Nebulização com Lignocaína Versus Bloqueio das Vias Aéreas para Intubação com Fibra Óptica Nasal Acordado em Pacientes com Queimaduras na Cabeça e Pescoço. Um estudo randomizado controlado.

Este estudo avalia a eficácia e a facilidade da nebulização com lidocaína para administrar anestesia às vias aéreas superiores de pacientes com queimaduras de cabeça e pescoço submetidos a cirurgia reconstrutiva que necessitam de intubação com fibra óptica nasal acordado em comparação com o bloqueio tradicional do nervo das vias aéreas superiores.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A preparação adequada para a intubação com fibra óptica acordada (AFOI) é uma arte da anestesia que inclui muitos métodos, como o bloqueio dos nervos que suprem as vias aéreas superiores, incluindo os nervos laríngeo superior, laríngeo recorrente e glossofaríngeo. Anestesia tópica através de uma cânula especial à medida que avança e nebulização com lidocaína. Conseguir bloquear a via aérea adequadamente é o primeiro passo para uma AFOI bem-sucedida.

Embora muitos estudos tenham sido feitos para comparar a técnica de anestesia tópica versus as técnicas de bloqueio das vias aéreas, esses estudos ignoraram o fato de que, em muitos casos de via aérea difícil indicada para AFOI, há mobilidade limitada ou mesmo ausente do pescoço e abertura da boca, ambas obrigatórias para realizar um bloqueio neural adequado das vias aéreas.

Depois de anestesiar as vias aéreas em ambos os grupos por nebulização ou bloqueio das vias aéreas, um anestesiologista que será cego para os grupos de estudo realizará o (AFOI) usando um tubo endotraqueal de diâmetro interno de 7,5 mm para pacientes do sexo masculino e 7 mm para pacientes do sexo feminino .

Sinais vitais como FC, PA e saturação de oxigênio (SpO2) serão registrados imediatamente após a intubação e 5 minutos após a intubação e a cada 10 minutos durante a cirurgia.

A resposta do paciente e a satisfação com a técnica serão registradas usando a escala de dor não verbal revisada (NVPS-R).

O (NVPS-R) é um instrumento multidimensional formado por três respostas comportamentais (face, atividade/movimento e guarda), indicadores fisiológicos e RR.

Os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos usando um gráfico de números aleatórios gerado por computador. O grupo (AB) será submetido a AFOI após a realização de um bloqueio das vias aéreas antes do procedimento, enquanto o grupo (LN) será submetido a AFOI após nebulização com lidocaína 30 minutos antes do procedimento.

Grupo (AB) terá bloqueio de via aérea superior com cerca de lidocaína 2%; os seguintes nervos serão bloqueados.

O bloqueio do nervo laríngeo superior bilateral será realizado após a colocação do paciente em decúbito dorsal, com leve extensão do pescoço para identificação do osso hioide. A esterilização do local da injeção com iodopovidona a 10% será realizada. Após a identificação do osso hioide, o osso será deslocado em direção ao local da injeção, onde uma agulha 25G estéril será inserida lateralmente visando o corno maior, e após atingir o osso com a agulha, ela deslizará sob o osso inferiormente, e Serão injetados 2 mL de lidocaína a 2%, bloqueando os ramos interno e externo do nervo laríngeo superior.

A instilação transtraqueal para bloqueio do nervo laríngeo recorrente será realizada colocando o paciente em decúbito dorsal, com o pescoço estendido para identificar a linha média e palpar a cartilagem cricoide. A membrana cricotireóidea situa-se acima da cartilagem cricoide. Uma agulha 22G será inserida perpendicularmente à membrana cricotireóidea para penetrá-la durante a aspiração e, uma vez que as bolhas de ar apareçam, isso significará que estamos intratraqueais, então a injeção de 5ml de lignocaína a 4% resultará em tosse e dispersão do AL, bloqueando o nervo.

Enquanto os pacientes do grupo (LN) terão nebulização com lidocaína usando 3 ml de lidocaína 2%, com fluxo de O2 10 l/min para fornecer 60 mg de lidocaína, dos quais cerca de 25% são absorvidos, e os pacientes foram encorajados a inspirar profundamente para facilitar a administração adicional do anestésico em suas vias aéreas. Depois de terminar a configuração de nebulização, o paciente será questionado sobre dormência facial, nasal e oral, se não houver dormência, o paciente terá outra configuração de nebulização.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 11728
        • Sameh Refaat

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes acima de 18 anos com classificação ASA II, III e sem hipersensibilidade conhecida a anestésicos locais

Critério de exclusão:

  • Recusa do paciente
  • Pacientes menores de 18 anos
  • Pacientes que sofrem de coagulopatias ou tendências hemorrágicas
  • Pacientes com classificação ASA 4
  • Pacientes não cooperativos
  • Pacientes submetidos a extensa reconstrução facial
  • Pacientes com hipersensibilidade conhecida à lidocaína.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: nebulização de lignocaína antes da intubação com fibra óptica nasal acordada
Os pacientes terão nebulização de lidocaína usando 3 ml de lidocaína a 2%, com fluxo de O2 10 l/min para fornecer 60 mg de lidocaína, dos quais cerca de 25% são absorvidos, e os pacientes foram encorajados a inalar profundamente para facilitar a liberação posterior do anestésico em suas vias aéreas. Depois de terminar a configuração de nebulização, o paciente será questionado sobre dormência facial, nasal e oral, se não houver dormência, o paciente terá outra configuração de nebulização.
Nebulização de lidocaína para bloqueio de vias aéreas superiores durante intubação com fibra óptica nasal acordado
Comparador Ativo: Bloqueio das vias aéreas superiores antes da intubação com fibra óptica nasal acordado

Bloqueio das vias aéreas superiores com cerca de lidocaína 2%, o bloqueio será realizado por:

  1. O bloqueio bilateral do nervo laríngeo superior será realizado por leve extensão do pescoço para identificação do osso hioide. Inserir a agulha lateralmente visando o corno maior, que após atingir o osso deslizará inferiormente e serão injetados 2 mL de lidocaína a 2% bloqueando os ramos interno e externo do nervo laríngeo superior.
  2. A instilação transtraqueal para bloqueio do nervo laríngeo recorrente será realizada estendendo o pescoço para identificar a linha média e palpar a cartilagem cricoide. A membrana cricotireóidea situa-se acima da cartilagem cricoide. Uma agulha será inserida na membrana cricotireóidea durante a aspiração e assim que aparecerem bolhas de ar, 5ml de lidocaína a 4% serão injetados resultando em tosse e dispersão do AL, bloqueando o nervo.
Nebulização de lidocaína para bloqueio de vias aéreas superiores durante intubação com fibra óptica nasal acordado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conforto do paciente durante a realização de intubação com fibra óptica nasal acordado
Prazo: 5 minutos
Será medido pela venda de dor não verbal revisada
5 minutos
Tempo para realizar intubação com fibra óptica nasal acordado
Prazo: 5 minutos
Será medido calculando o tempo para despertar a intubação com fibra óptica nasal
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

2 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

5 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

22 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R121/2022

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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