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Nebulizzazione di lidocaina rispetto al blocco delle vie aeree per l'intubazione fibroottica nasale sveglia in pazienti con ustioni alla testa e al collo.

15 febbraio 2023 aggiornato da: Sameh Refaat, Ain Shams University

Nebulizzazione di lidocaina rispetto al blocco delle vie aeree per l'intubazione fibroottica nasale sveglia in pazienti con ustioni alla testa e al collo. Uno studio controllato randomizzato.

Questo studio valuta l'efficacia e la facilità della nebulizzazione di lidocaina per fornire l'anestesia alle vie aeree superiori di pazienti con ustioni alla testa e al collo sottoposti a chirurgia ricostruttiva che necessitano di intubazione nasale con fibre ottiche svegli rispetto al tradizionale blocco del nervo delle vie aeree superiori.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Un'adeguata preparazione per l'intubazione fibroottica da sveglio (AFOI) è un'arte dell'anestesia che include molti metodi come il blocco dei nervi che forniscono le vie aeree superiori, inclusi i nervi laringeo superiore, laringeo ricorrente e glossofaringeo. Anestesia topica tramite apposita cannula man mano che si procede e nebulizzazione di lidocaina. Riuscire a bloccare adeguatamente le vie aeree è il primo passo verso un AFOI di successo.

Sebbene siano stati condotti molti studi per confrontare la tecnica di anestesia topica rispetto alle tecniche di blocco delle vie aeree, questi studi hanno ignorato il fatto che in molti casi di vie aeree difficili indicate per l'AFOI vi è una mobilità del collo limitata o addirittura assente e l'apertura della bocca entrambi obbligatori eseguire un adeguato blocco neurale delle vie aeree.

Dopo aver anestetizzato le vie aeree in entrambi i gruppi mediante nebulizzazione o blocco delle vie aeree, un anestesista che sarà cieco ai gruppi di studio eseguirà l'(AFOI) utilizzando un tubo endotracheale di diametro interno del tubo endotracheale di 7,5 mm per i pazienti di sesso maschile e 7 mm per i pazienti di sesso femminile .

Saranno registrati segni vitali come FC, BP ​​e saturazione di ossigeno (SpO2) immediatamente dopo l'intubazione e 5 minuti dopo l'intubazione e ogni 10 minuti durante l'intervento chirurgico.

La risposta del paziente e la soddisfazione per la tecnica saranno registrate utilizzando la scala del dolore non verbale rivista (NVPS-R).

Il (NVPS-R) è uno strumento multidimensionale formato da tre risposte comportamentali (viso, attività/movimento e protezione), indicatori fisiologici e RR.

I pazienti saranno divisi casualmente in due gruppi utilizzando un grafico a numeri casuali generato dal computer. Il gruppo (AB) subirà AFOI dopo aver eseguito un blocco delle vie aeree prima della procedura mentre il gruppo (LN) subirà AFOI dopo nebulizzazione di lidocaina 30 minuti prima della procedura.

Il gruppo (AB) avrà un blocco delle vie aeree superiori utilizzando circa il 2% di lidocaina; i seguenti nervi saranno bloccati.

Blocco del nervo laringeo superiore bilaterale e verrà eseguito dopo aver posizionato i pazienti in posizione supina, con una leggera estensione del collo per identificare l'osso ioide. Verrà eseguita la sterilizzazione del sito di iniezione con iodio povidone al 10%. Dopo l'identificazione dell'osso ioide, l'osso verrà spostato verso il sito di iniezione, dove verrà inserito lateralmente un ago sterile da 25 G mirando al grande corno, e dopo aver colpito l'osso con l'ago, scivolerà sotto l'osso inferiormente, e Verranno iniettati 2 ml di lidocaina al 2% bloccando sia il ramo interno che quello esterno del nervo laringeo superiore.

L'instillazione transtracheale per il blocco del nervo laringeo ricorrente e verrà eseguita posizionando il paziente supino, con il collo esteso per identificare la linea mediana e palpare la cartilagine cricoidea. La membrana cricotiroidea si trova sopra la cartilagine cricoidea. Verrà inserito un ago da 22 G perpendicolarmente alla membrana cricotiroidea per penetrarla durante l'aspirazione e una volta che compaiono bolle d'aria ciò significherà che siamo intratracheali, quindi l'iniezione di 5 ml di lignocaina al 4% provocherà tosse e dispersione del LA, bloccando il nervo.

Mentre i pazienti del gruppo (LN) riceveranno la nebulizzazione di lidocaina utilizzando 3 ml di lignocaina al 2%, con un flusso di O2 di 10 l/min per erogare 60 mg di lignocaina, di cui circa il 25% viene assorbito, e i pazienti sono stati incoraggiati a inalare profondamente per facilitare l'ulteriore rilascio dell'anestetico nelle loro vie aeree. Dopo aver terminato l'impostazione di nebulizzazione, al paziente verrà chiesto dell'intorpidimento facciale, nasale e orale, se non intorpidimento, il paziente avrà un'altra impostazione di nebulizzazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto, 11728
        • Sameh Refaat

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti di età superiore a 18 anni con classificazione ASA II, III e nessuna ipersensibilità nota agli anestetici locali

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto paziente
  • Pazienti sotto i 18 anni
  • Pazienti affetti da coagulopatie o tendenza al sanguinamento
  • Pazienti con classificazione ASA 4
  • Pazienti non collaboranti
  • Pazienti sottoposti a ricostruzione facciale estesa
  • Pazienti con nota ipersensibilità alla lidocaina.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: nebulizzazione di lidocaina prima dell'intubazione con fibre ottiche nasali svegli
I pazienti riceveranno la nebulizzazione della lignocaina utilizzando 3 ml di lignocaina al 2%, con una portata di O2 di 10 l/min per erogare 60 mg di lignocaina, di cui circa il 25% viene assorbito, e i pazienti sono stati incoraggiati a inalare profondamente per facilitare l'ulteriore erogazione dell'anestetico nelle loro vie aeree. Dopo aver terminato l'impostazione di nebulizzazione, al paziente verrà chiesto dell'intorpidimento facciale, nasale e orale, se non intorpidimento, il paziente avrà un'altra impostazione di nebulizzazione.
Nebulizzazione di lidocaina per il blocco delle vie aeree superiori durante l'intubazione con fibre ottiche nasali svegli
Comparatore attivo: Blocco delle vie aeree superiori prima dell'intubazione a fibre ottiche nasale sveglio

Blocco delle vie aeree superiori utilizzando circa il 2% di lidocaina, il blocco verrà eseguito da:

  1. Blocco del nervo laringeo superiore bilaterale e verrà eseguito mediante una leggera estensione del collo per identificare l'osso ioide. Inserire l'ago lateralmente mirando al grande corno, e dopo aver colpito l'osso, scivolerà inferiormente e verranno iniettati 2 mL di lidocaina al 2% bloccando sia il ramo interno che quello esterno del nervo laringeo superiore.
  2. L'instillazione transtracheale per il blocco ricorrente del nervo laringeo verrà eseguita estendendo il collo per identificare la linea mediana e palpare la cartilagine cricoidea. La membrana cricotiroidea si trova sopra la cartilagine cricoidea. Un ago verrà inserito nella membrana cricotiroidea durante l'aspirazione e una volta che compaiono bolle d'aria, verranno iniettati 5 ml di lignocaina al 4% con conseguente tosse e dispersione del LA, bloccando il nervo.
Nebulizzazione di lidocaina per il blocco delle vie aeree superiori durante l'intubazione con fibre ottiche nasali svegli

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comfort del paziente durante l'esecuzione dell'intubazione a fibre ottiche nasale sveglio
Lasso di tempo: 5 minuti
Sarà misurato dalla vendita di dolore non verbale rivista
5 minuti
È ora di eseguire l'intubazione a fibre ottiche nasale sveglio
Lasso di tempo: 5 minuti
Verrà misurato calcolando il tempo di risveglio dell'intubazione nasale a fibre ottiche
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

2 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

5 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

22 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R121/2022

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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