- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05550051
Lignocain-Verneblung versus Atemwegsblockade für die wache nasale Fiberoptik-Intubation bei Patienten mit Kopf- und Halsverbrennungen.
Lignocain-Verneblung versus Atemwegsblockade für die wache nasale Fiberoptik-Intubation bei Patienten mit Kopf- und Halsverbrennungen. Eine randomisierte kontrollierte Studie.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine adäquate Vorbereitung für die Awake Fiberoptic Intubation (AFOI) ist eine Kunst der Anästhesie, die viele Methoden umfasst, wie z. Topische Anästhesie über eine spezielle Kanüle, während Sie fortfahren, und Lignocain-Vernebelung. Das erfolgreiche Blockieren der Atemwege ist der erste Schritt zu einer erfolgreichen AFOI.
Obwohl viele Studien durchgeführt wurden, um die topische Anästhesietechnik mit den Atemwegsblockierungstechniken zu vergleichen, haben diese Studien die Tatsache ignoriert, dass in vielen Fällen von schwierigen Atemwegen, die für AFOI indiziert sind, eine eingeschränkte oder sogar fehlende Nackenmobilität und Mundöffnung vorhanden sind, die beide obligatorisch sind um eine adäquate neurale Atemwegsblockade durchzuführen.
Nach der Anästhesie der Atemwege in beiden Gruppen entweder durch Vernebelung oder Atemwegsblockade führt ein Anästhesist, der für die Studiengruppen verblindet ist, die (AFOI) mit einem Endotrachealtubus der Größe 7,5 mm Innendurchmesser Endotrachealtubus für Männer und 7 mm für weibliche Patienten durch .
Vitalfunktionen wie Herzfrequenz, Blutdruck und Sauerstoffsättigung (SpO2) werden unmittelbar nach der Intubation und 5 Minuten nach der Intubation sowie alle 10 Minuten während der Operation aufgezeichnet.
Die Reaktion des Patienten und die Zufriedenheit mit der Technik werden mithilfe der überarbeiteten nonverbalen Schmerzskala (NVPS-R) aufgezeichnet.
Das (NVPS-R) ist ein mehrdimensionales Instrument, das aus drei Verhaltensreaktionen (Gesicht, Aktivität/Bewegung und Bewachung), physiologischen Indikatoren und RR besteht.
Die Patienten werden unter Verwendung eines computergenerierten Zufallszahlendiagramms nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. Gruppe (AB) wird einer AFOI unterzogen, nachdem sie vor dem Eingriff eine Atemwegsblockade durchgeführt hat, während Gruppe (LN) einer AFOI nach einer Lignocain-Vernebelung 30 Minuten vor dem Eingriff unterzogen wird.
Gruppe (AB) wird eine Blockade der oberen Atemwege haben, indem etwa Lignocain 2% verwendet wird; Die folgenden Nerven werden blockiert.
Bilaterale Blockade des N. laryngeus superior und wird durchgeführt, nachdem der Patient in Rückenlage gebracht wurde, mit leichter Nackenstreckung, um das Zungenbein zu identifizieren. Die Injektionsstelle wird mit 10 % Povidon-Jod sterilisiert. Nach der Identifizierung des Zungenbeins wird der Knochen in Richtung der Injektionsstelle bewegt, wo eine sterile 25-G-Nadel seitlich eingeführt wird, die auf das größere Horn zielt, und nachdem sie mit der Nadel auf den Knochen geschlagen hat, gleitet sie nach unten unter den Knochen und 2 ml 2%iges Lignocain werden injiziert, wodurch sowohl die inneren als auch die äußeren Äste des N. laryngeus superior blockiert werden.
Transtracheale Instillation zur Blockade des wiederkehrenden Larynxnervs und wird durchgeführt, indem der Patient in Rückenlage gebracht wird, wobei der Hals gestreckt ist, um die Mittellinie zu identifizieren und den Ringknorpel zu palpieren. Die Krikothyroidmembran liegt über dem Ringknorpel. Eine 22-G-Nadel wird senkrecht zur Cricothyroid-Membran eingeführt, um sie während des Aspirierens zu durchdringen, und sobald Luftblasen erscheinen, bedeutet dies, dass wir intratracheal sind, dann führt die Injektion von 5 ml 4% Lignocain zu Husten und Zerstreuen des LA, wodurch das blockiert wird Nerv.
Während Patienten in der Gruppe (LN) eine Lignocain-Vernebelung unter Verwendung von 3 ml Lignocain 2 % erhalten, mit einer O2-Flussrate von 10 l/min, um 60 mg Lignocain abzugeben, von dem etwa 25 % absorbiert werden, und die Patienten dazu ermutigt wurden, tief zu inhalieren erleichtern die weitere Abgabe des Anästhetikums in ihre Atemwege. Nach Abschluss der Vernebelungseinstellung wird der Patient nach Gesichts-, Nasen- und Mundtaubheit gefragt. Wenn keine Taubheit auftritt, erhält der Patient eine andere Vernebelungseinstellung.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cairo, Ägypten, 11728
- Sameh Refaat
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten über 18 Jahre mit ASA-Klassifikation II, III und ohne bekannte Überempfindlichkeit gegenüber Lokalanästhetika
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung durch den Patienten
- Patienten unter 18 Jahren
- Patienten mit Koagulopathien oder Blutungsneigung
- Patienten mit ASA-4-Klassifizierung
- Nicht kooperative Patienten
- Patienten, die sich einer umfangreichen Gesichtsrekonstruktion unterziehen
- Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Lignocain.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Lignocain-Verneblung vor wacher nasaler Fiberoptik-Intubation
Die Patienten werden mit Lignocain vernebelt, indem 3 ml Lignocain 2 % mit einer O2-Flussrate von 10 l/min verwendet werden, um 60 mg Lignocain abzugeben, von dem etwa 25 % absorbiert werden, und die Patienten wurden ermutigt, tief einzuatmen, um die weitere Abgabe des Anästhetikums zu erleichtern in ihren Atemwegen.
Nach Abschluss der Vernebelungseinstellung wird der Patient nach Gesichts-, Nasen- und Mundtaubheit gefragt. Wenn keine Taubheit auftritt, erhält der Patient eine andere Vernebelungseinstellung.
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Lignocain-Verneblung zur Blockierung der oberen Atemwege während der wachen nasalen Fiberoptik-Intubation
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Aktiver Komparator: Blockierung der oberen Atemwege vor wacher nasaler Fiberoptik-Intubation
Blockierung der oberen Atemwege unter Verwendung von etwa 2% Lignocain, die Blockierung wird durchgeführt durch:
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Lignocain-Verneblung zur Blockierung der oberen Atemwege während der wachen nasalen Fiberoptik-Intubation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Patientenkomfort während der Durchführung einer wachen nasalen Fiberoptik-Intubation
Zeitfenster: 5 Minuten
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Gemessen wird am revidierten nonverbalen Schmerzverkauf
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5 Minuten
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Zeit bis zur Durchführung einer wachen nasalen Fiberoptik-Intubation
Zeitfenster: 5 Minuten
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Wird gemessen, indem die Zeit bis zum Erwachen der nasalen Fiberoptik-Intubation berechnet wird
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5 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- R121/2022
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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