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Lignocain-Verneblung versus Atemwegsblockade für die wache nasale Fiberoptik-Intubation bei Patienten mit Kopf- und Halsverbrennungen.

15. Februar 2023 aktualisiert von: Sameh Refaat, Ain Shams University

Lignocain-Verneblung versus Atemwegsblockade für die wache nasale Fiberoptik-Intubation bei Patienten mit Kopf- und Halsverbrennungen. Eine randomisierte kontrollierte Studie.

Diese Studie bewertet die Wirksamkeit und Leichtigkeit der Lignocain-Verneblung zur Verabreichung einer Anästhesie in die oberen Atemwege von Patienten mit Kopf- und Halsverbrennungen, die sich einer rekonstruktiven Operation unterziehen und eine wache nasale Fiberoptik-Intubation im Vergleich zur herkömmlichen Nervenblockade der oberen Atemwege benötigen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Eine adäquate Vorbereitung für die Awake Fiberoptic Intubation (AFOI) ist eine Kunst der Anästhesie, die viele Methoden umfasst, wie z. Topische Anästhesie über eine spezielle Kanüle, während Sie fortfahren, und Lignocain-Vernebelung. Das erfolgreiche Blockieren der Atemwege ist der erste Schritt zu einer erfolgreichen AFOI.

Obwohl viele Studien durchgeführt wurden, um die topische Anästhesietechnik mit den Atemwegsblockierungstechniken zu vergleichen, haben diese Studien die Tatsache ignoriert, dass in vielen Fällen von schwierigen Atemwegen, die für AFOI indiziert sind, eine eingeschränkte oder sogar fehlende Nackenmobilität und Mundöffnung vorhanden sind, die beide obligatorisch sind um eine adäquate neurale Atemwegsblockade durchzuführen.

Nach der Anästhesie der Atemwege in beiden Gruppen entweder durch Vernebelung oder Atemwegsblockade führt ein Anästhesist, der für die Studiengruppen verblindet ist, die (AFOI) mit einem Endotrachealtubus der Größe 7,5 mm Innendurchmesser Endotrachealtubus für Männer und 7 mm für weibliche Patienten durch .

Vitalfunktionen wie Herzfrequenz, Blutdruck und Sauerstoffsättigung (SpO2) werden unmittelbar nach der Intubation und 5 Minuten nach der Intubation sowie alle 10 Minuten während der Operation aufgezeichnet.

Die Reaktion des Patienten und die Zufriedenheit mit der Technik werden mithilfe der überarbeiteten nonverbalen Schmerzskala (NVPS-R) aufgezeichnet.

Das (NVPS-R) ist ein mehrdimensionales Instrument, das aus drei Verhaltensreaktionen (Gesicht, Aktivität/Bewegung und Bewachung), physiologischen Indikatoren und RR besteht.

Die Patienten werden unter Verwendung eines computergenerierten Zufallszahlendiagramms nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. Gruppe (AB) wird einer AFOI unterzogen, nachdem sie vor dem Eingriff eine Atemwegsblockade durchgeführt hat, während Gruppe (LN) einer AFOI nach einer Lignocain-Vernebelung 30 Minuten vor dem Eingriff unterzogen wird.

Gruppe (AB) wird eine Blockade der oberen Atemwege haben, indem etwa Lignocain 2% verwendet wird; Die folgenden Nerven werden blockiert.

Bilaterale Blockade des N. laryngeus superior und wird durchgeführt, nachdem der Patient in Rückenlage gebracht wurde, mit leichter Nackenstreckung, um das Zungenbein zu identifizieren. Die Injektionsstelle wird mit 10 % Povidon-Jod sterilisiert. Nach der Identifizierung des Zungenbeins wird der Knochen in Richtung der Injektionsstelle bewegt, wo eine sterile 25-G-Nadel seitlich eingeführt wird, die auf das größere Horn zielt, und nachdem sie mit der Nadel auf den Knochen geschlagen hat, gleitet sie nach unten unter den Knochen und 2 ml 2%iges Lignocain werden injiziert, wodurch sowohl die inneren als auch die äußeren Äste des N. laryngeus superior blockiert werden.

Transtracheale Instillation zur Blockade des wiederkehrenden Larynxnervs und wird durchgeführt, indem der Patient in Rückenlage gebracht wird, wobei der Hals gestreckt ist, um die Mittellinie zu identifizieren und den Ringknorpel zu palpieren. Die Krikothyroidmembran liegt über dem Ringknorpel. Eine 22-G-Nadel wird senkrecht zur Cricothyroid-Membran eingeführt, um sie während des Aspirierens zu durchdringen, und sobald Luftblasen erscheinen, bedeutet dies, dass wir intratracheal sind, dann führt die Injektion von 5 ml 4% Lignocain zu Husten und Zerstreuen des LA, wodurch das blockiert wird Nerv.

Während Patienten in der Gruppe (LN) eine Lignocain-Vernebelung unter Verwendung von 3 ml Lignocain 2 % erhalten, mit einer O2-Flussrate von 10 l/min, um 60 mg Lignocain abzugeben, von dem etwa 25 % absorbiert werden, und die Patienten dazu ermutigt wurden, tief zu inhalieren erleichtern die weitere Abgabe des Anästhetikums in ihre Atemwege. Nach Abschluss der Vernebelungseinstellung wird der Patient nach Gesichts-, Nasen- und Mundtaubheit gefragt. Wenn keine Taubheit auftritt, erhält der Patient eine andere Vernebelungseinstellung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cairo, Ägypten, 11728
        • Sameh Refaat

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten über 18 Jahre mit ASA-Klassifikation II, III und ohne bekannte Überempfindlichkeit gegenüber Lokalanästhetika

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung durch den Patienten
  • Patienten unter 18 Jahren
  • Patienten mit Koagulopathien oder Blutungsneigung
  • Patienten mit ASA-4-Klassifizierung
  • Nicht kooperative Patienten
  • Patienten, die sich einer umfangreichen Gesichtsrekonstruktion unterziehen
  • Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Lignocain.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Lignocain-Verneblung vor wacher nasaler Fiberoptik-Intubation
Die Patienten werden mit Lignocain vernebelt, indem 3 ml Lignocain 2 % mit einer O2-Flussrate von 10 l/min verwendet werden, um 60 mg Lignocain abzugeben, von dem etwa 25 % absorbiert werden, und die Patienten wurden ermutigt, tief einzuatmen, um die weitere Abgabe des Anästhetikums zu erleichtern in ihren Atemwegen. Nach Abschluss der Vernebelungseinstellung wird der Patient nach Gesichts-, Nasen- und Mundtaubheit gefragt. Wenn keine Taubheit auftritt, erhält der Patient eine andere Vernebelungseinstellung.
Lignocain-Verneblung zur Blockierung der oberen Atemwege während der wachen nasalen Fiberoptik-Intubation
Aktiver Komparator: Blockierung der oberen Atemwege vor wacher nasaler Fiberoptik-Intubation

Blockierung der oberen Atemwege unter Verwendung von etwa 2% Lignocain, die Blockierung wird durchgeführt durch:

  1. Bilaterale obere Larynxnervenblockade und wird durch leichte Halsstreckung durchgeführt, um das Zungenbein zu identifizieren. Führen Sie die Nadel seitlich ein, die auf das größere Horn zielt, und nachdem sie den Knochen getroffen hat, gleitet sie nach unten, und 2 ml 2% Lignocain werden injiziert, wodurch sowohl die inneren als auch die äußeren Äste des oberen Kehlkopfnervs blockiert werden.
  2. Die transtracheale Instillation zur Blockade des wiederkehrenden Larynxnervs wird durchgeführt, indem der Hals gestreckt wird, um die Mittellinie zu identifizieren und den Ringknorpel zu palpieren. Die Krikothyroidmembran liegt über dem Ringknorpel. Während des Aspirierens wird eine Nadel in die Cricothyroid-Membran eingeführt, und sobald Luftblasen erscheinen, werden 5 ml 4%iges Lignocain injiziert, was zu Husten und einer Auflösung des LA führt, wodurch der Nerv blockiert wird.
Lignocain-Verneblung zur Blockierung der oberen Atemwege während der wachen nasalen Fiberoptik-Intubation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenkomfort während der Durchführung einer wachen nasalen Fiberoptik-Intubation
Zeitfenster: 5 Minuten
Gemessen wird am revidierten nonverbalen Schmerzverkauf
5 Minuten
Zeit bis zur Durchführung einer wachen nasalen Fiberoptik-Intubation
Zeitfenster: 5 Minuten
Wird gemessen, indem die Zeit bis zum Erwachen der nasalen Fiberoptik-Intubation berechnet wird
5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Februar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • R121/2022

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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