Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lignokainová nebulizace versus blok dýchacích cest pro bdělou nosní fibrooptickou intubaci u pacientů s popáleninami hlavy a krku.

15. února 2023 aktualizováno: Sameh Refaat, Ain Shams University

Lignokainová nebulizace versus blok dýchacích cest pro bdělou nosní fibrooptickou intubaci u pacientů s popáleninami hlavy a krku. Randomizovaná kontrolovaná studie.

Tato studie hodnotí účinnost a snadnost nebulizace lignokainem při aplikaci anestezie do horních cest dýchacích u pacientů s popáleninami hlavy a krku, kteří podstupují rekonstrukční operaci a potřebují intubaci z nosní vláknové optiky v bdělém stavu, ve srovnání s tradičním nervovým blokem horních cest dýchacích.

Přehled studie

Detailní popis

Adekvátní příprava na bdělou fibrooptickou intubaci (AFOI) je umění anestezie, které zahrnuje mnoho metod, jako je blokáda nervů zásobujících horní cesty dýchací včetně horních hrtanových, rekurentních hrtanových a glosofaryngeálních nervů. Místní anestezie pomocí speciální kanyly a rozprašování lignokainu. Úspěch v adekvátním zablokování dýchacích cest je prvním krokem k úspěšnému AFOI.

Přestože bylo provedeno mnoho studií s cílem porovnat techniku ​​topické anestezie s technikami blokády dýchacích cest, tyto studie ignorovaly skutečnost, že v mnoha případech obtížných dýchacích cest indikovaných pro AFOI je omezená nebo dokonce chybí pohyblivost krku a otevírání úst, které jsou povinné. provést adekvátní neurální blokádu dýchacích cest.

Po anestezii dýchacích cest v obou skupinách, buď nebulizací nebo blokádou dýchacích cest, provede anesteziolog, který bude zaslepen vůči studovaným skupinám, (AFOI) pomocí endotracheální trubice velikosti 7,5 mm s vnitřním průměrem endotracheální trubice pro muže a 7 mm pro pacientky .

Vitální funkce, jako je srdeční frekvence, krevní tlak a saturace kyslíkem (SpO2), budou zaznamenávány ihned po intubaci a 5 minut po intubaci a každých 10 minut během operace.

Reakce pacienta a spokojenost s technikou budou zaznamenány pomocí revidované stupnice neverbální bolesti (NVPS-R).

(NVPS-R) je vícerozměrný nástroj tvořený třemi reakcemi chování (obličej, aktivita/pohyb a střežení), fyziologickými indikátory a RR.

Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin pomocí počítačem generované tabulky náhodných čísel. Skupina (AB) podstoupí AFOI po provedení blokády dýchacích cest před výkonem, zatímco skupina (LN) podstoupí AFOI po nebulizaci lignokainem 30 minut před výkonem.

Skupina (AB) bude mít blokádu horních dýchacích cest při použití asi 2% lignokainu; následující nervy budou zablokovány.

Bilaterální blokáda horního laryngeálního nervu a bude provedena po uložení pacientů do polohy na zádech s mírným prodloužením krku k identifikaci hyoidní kosti. Bude provedena sterilizace místa vpichu 10% jodovým povidonem. Po identifikaci hyoidní kosti se kost posune směrem k místu vpichu, kde se laterálně zavede sterilní jehla 25G mířící na větší roh a po zasažení jehlou do kosti vklouzne pod kost, a Budou injikovány 2 ml 2% lignokainu, který zablokuje jak vnitřní, tak vnější větev horního hrtanového nervu.

Transtracheální instilace pro blokádu rekurentního laryngeálního nervu bude provedena umístěním pacienta na zádech s nataženým krkem, aby bylo možné identifikovat střední čáru a prohmatat kricoidní chrupavku. Kricothyroidní membrána leží nad kricoidní chrupavkou. Jehla 22G bude zavedena kolmo na krikotyreoidní membránu, aby do ní pronikla při nasávání, a jakmile se objeví vzduchové bubliny, bude to znamenat, že jsme intratracheální, pak injekce 5 ml 4% lignokainu povede ke kašli a rozptýlení LA, což zablokuje nerv.

Zatímco pacienti ve skupině (LN) budou mít lignokainovou nebulizaci s použitím 3 ml 2% lignokainu, s průtokem O2 10 l/min k dodání 60 mg lignokainu, z čehož se asi 25 % absorbuje, a pacienti byli vyzváni, aby se zhluboka nadechli usnadnit další podávání anestetika v jejich dýchacích cestách. Po dokončení nastavení nebulizace bude pacient dotázán na znecitlivění obličeje, nosu a úst, pokud ne, bude mít pacient další nastavení nebulizace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt, 11728
        • Sameh Refaat

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti starší 18 let s ASA klasifikací II, III a bez známé přecitlivělosti na lokální anestetika

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta
  • Pacienti do 18 let
  • Pacienti trpící koagulopatií nebo sklonem ke krvácení
  • Pacienti s klasifikací ASA 4
  • Nespolupracující pacienti
  • Pacienti podstupující rozsáhlou rekonstrukci obličeje
  • Pacienti se známou přecitlivělostí na lignokain.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: lignokainová nebulizace před bdělou nosní fibrooptickou intubací
Pacienti budou mít lignokainovou nebulizaci s použitím 3 ml 2% lignokainu s průtokem O2 10 l/min k dodání 60 mg lignokainu, z čehož se asi 25 % absorbuje, a pacienti byli vyzváni, aby se zhluboka nadechli, aby se usnadnilo další podání anestetika. v jejich dýchacích cestách. Po dokončení nastavení nebulizace bude pacient dotázán na znecitlivění obličeje, nosu a úst, pokud ne, bude mít pacient další nastavení nebulizace.
Lignokainová nebulizace pro blokádu horních dýchacích cest během bdělé nosní fibrooptické intubace
Aktivní komparátor: Blokáda horních dýchacích cest před probuzením nosní fibrooptická intubace

Blokáda horních cest dýchacích pomocí asi 2% lignokainu, blokáda bude provedena:

  1. Oboustranná blokáda horního laryngeálního nervu a bude provedena mírným prodloužením krku k identifikaci hyoidní kosti. Zapíchněte jehlu laterálně tak, aby zamířila na větší rohovku, a po zasažení kosti sklouzne níže a budou injikovány 2 ml 2% lignokainu, čímž dojde k zablokování vnitřní i vnější větve horního hrtanového nervu.
  2. Trans tracheální instilace pro blokádu rekurentního laryngeálního nervu a bude provedena protažením krku, aby se identifikovala střední čára a nahmatala se kricoidní chrupavka. Kricothyroidní membrána leží nad kricoidní chrupavkou. Během nasávání se do krikotyreoidní membrány zavede jehla a jakmile se objeví vzduchové bubliny, vstříkne se 5 ml 4% lignokainu, což vede ke kašli a rozptýlení LA, což zablokuje nerv.
Lignokainová nebulizace pro blokádu horních dýchacích cest během bdělé nosní fibrooptické intubace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pohodlí pacienta při provádění bdělé nosní fibrooptické intubace
Časové okno: 5 minut
Bude měřeno revidovaným prodejem neverbální bolesti
5 minut
Čas na provedení bdělé nosní fibrooptické intubace
Časové okno: 5 minut
Bude měřeno výpočtem doby probuzení nosní fibrooptické intubace
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

2. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

5. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • R121/2022

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit