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Nebulización con lidocaína versus bloqueo de las vías respiratorias para la intubación nasal con fibra óptica despierto en pacientes con quemaduras de cabeza y cuello.

15 de febrero de 2023 actualizado por: Sameh Refaat, Ain Shams University

Nebulización con lidocaína versus bloqueo de las vías respiratorias para la intubación nasal con fibra óptica despierto en pacientes con quemaduras de cabeza y cuello. Un estudio controlado aleatorio.

Este estudio evalúa la eficacia y la facilidad de la nebulización con lignocaína para administrar anestesia en las vías respiratorias superiores de pacientes con quemaduras en la cabeza y el cuello que se someten a cirugía reconstructiva y necesitan intubación nasal con fibra óptica despiertos en comparación con el bloqueo nervioso tradicional de las vías respiratorias superiores.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La preparación adecuada para la intubación con fibra óptica despierto (AFOI) es un arte de la anestesia que incluye muchos métodos, como el bloqueo de los nervios que irrigan las vías respiratorias superiores, incluidos los nervios laríngeo superior, laríngeo recurrente y glosofaríngeo. Anestesia tópica a través de una cánula especial a medida que avanza y nebulización con lignocaína. Lograr el bloqueo adecuado de las vías respiratorias es el primer paso hacia una AFOI exitosa.

Aunque se han realizado muchos estudios para comparar la técnica de anestesia tópica versus las técnicas de bloqueo de las vías respiratorias, estos estudios han ignorado el hecho de que en muchos casos de vía aérea difícil indicados para AFOI existe una movilidad del cuello limitada o incluso nula, y la apertura de la boca es obligatoria. realizar un adecuado bloqueo neural de la vía aérea.

Después de anestesiar las vías respiratorias en ambos grupos, ya sea mediante nebulización o bloqueo de las vías respiratorias, un anestesiólogo que no conocerá los grupos de estudio realizará el (AFOI) mediante el uso de un tubo endotraqueal de 7,5 mm de diámetro interno para pacientes masculinos y de 7 mm para mujeres. .

Los signos vitales, como la frecuencia cardíaca, la presión arterial y la saturación de oxígeno (SpO2), se registrarán inmediatamente después de la intubación y 5 minutos después de la intubación y cada 10 minutos durante la cirugía.

La respuesta del paciente y la satisfacción con la técnica se registrarán utilizando la escala de dolor no verbal revisada (NVPS-R).

El (NVPS-R) es un instrumento multidimensional formado por tres respuestas conductuales (cara, actividad/movimiento y vigilancia), indicadores fisiológicos y RR.

Los pacientes se dividirán al azar en dos grupos utilizando un gráfico de números aleatorios generado por computadora. El grupo (AB) se someterá a AFOI después de realizar un bloqueo de las vías respiratorias antes del procedimiento, mientras que el grupo (LN) se someterá a AFOI después de la nebulización con lidocaína 30 minutos antes del procedimiento.

El grupo (AB) tendrá un bloqueo de las vías respiratorias superiores mediante el uso de aproximadamente lignocaína al 2%; los siguientes nervios serán bloqueados.

El bloqueo del nervio laríngeo superior bilateral se realizará tras colocar al paciente en decúbito supino, con ligera extensión del cuello para identificar el hueso hioides. Se realizará la esterilización del sitio de la inyección con povidona yodada al 10%. Después de la identificación del hueso hioides, el hueso se moverá hacia el sitio de la inyección, donde se insertará una aguja estéril de 25G lateralmente apuntando al cuerno mayor, y después de golpear el hueso con la aguja, se deslizará debajo del hueso inferiormente, y Se inyectarán 2 mL de lidocaína al 2% bloqueando las ramas interna y externa del nervio laríngeo superior.

La instilación transtraqueal para el bloqueo del nervio laríngeo recurrente se realizará colocando al paciente en decúbito supino, con el cuello extendido para identificar la línea media y palpar el cartílago cricoides. La membrana cricotiroidea se encuentra por encima del cartílago cricoides. Se introducirá una aguja 22G perpendicular a la membrana cricotiroidea para penetrarla mientras se aspira y una vez que aparezcan burbujas de aire esto significará que estamos intratraqueales, luego la inyección de 5ml de lidocaína al 4% provocará tos y dispersión de la AI bloqueando la nervio.

Mientras que los pacientes en el grupo (LN) tendrán nebulización de lidocaína utilizando 3 ml de lidocaína al 2 %, con un caudal de O2 de 10 l/min para administrar 60 mg de lidocaína, de los cuales se absorbe aproximadamente el 25 %, y se alentó a los pacientes a inhalar profundamente para facilitar la administración adicional del anestésico en sus vías respiratorias. Después de finalizar la configuración de nebulización, se le preguntará al paciente sobre el entumecimiento facial, nasal y oral; si no hay entumecimiento, el paciente tendrá otra configuración de nebulización.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 11728
        • Sameh Refaat

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes mayores de 18 años con clasificación ASA II, III y sin hipersensibilidad conocida a los anestésicos locales.

Criterio de exclusión:

  • negativa del paciente
  • Pacientes menores de 18 años
  • Pacientes que sufren de coagulopatías o tendencias hemorrágicas
  • Pacientes con clasificación ASA 4
  • Pacientes que no cooperan
  • Pacientes sometidos a una reconstrucción facial extensa
  • Pacientes con hipersensibilidad conocida a la lidocaína.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Nebulización de lidocaína antes de la intubación con fibra óptica nasal despierto
Los pacientes recibirán nebulización de lidocaína mediante el uso de 3 ml de lidocaína al 2 %, con un caudal de O2 de 10 l/min para administrar 60 mg de lidocaína, de los cuales se absorbe aproximadamente el 25 %, y se alentó a los pacientes a inhalar profundamente para facilitar la administración adicional del anestésico. en su vía aérea. Después de finalizar la configuración de nebulización, se le preguntará al paciente sobre el entumecimiento facial, nasal y oral; si no hay entumecimiento, el paciente tendrá otra configuración de nebulización.
Nebulización con lidocaína para el bloqueo de las vías respiratorias superiores durante la intubación con fibra óptica nasal despierto
Comparador activo: Bloqueo de la vía aérea superior antes de la intubación con fibra óptica nasal despierto

Bloqueo de la vía aérea superior utilizando aproximadamente lignocaína al 2%, el bloqueo se realizará mediante:

  1. Se realizará bloqueo del nervio laríngeo superior bilateral y mediante ligera extensión de cuello para identificar el hueso hioides. Introducir la aguja lateralmente apuntando al cuerno mayor, y después de impactar en el hueso, se deslizará hacia abajo, y se inyectarán 2 mL de lidocaína al 2% bloqueando tanto la rama interna como la externa del nervio laríngeo superior.
  2. Se realizará instilación transtraqueal para bloqueo del nervio laríngeo recurrente y se extenderá el cuello para identificar la línea media y palpar el cartílago cricoides. La membrana cricotiroidea se encuentra por encima del cartílago cricoides. Se introducirá una aguja en la membrana cricotiroidea mientras se aspira y una vez que aparezcan burbujas de aire se inyectarán 5ml de lidocaína al 4% provocando tos y dispersión de la AI bloqueando el nervio.
Nebulización con lidocaína para el bloqueo de las vías respiratorias superiores durante la intubación con fibra óptica nasal despierto

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comodidad del paciente durante la realización de la intubación nasal con fibra óptica despierto
Periodo de tiempo: 5 minutos
Se medirá por la venta de dolor no verbal revisada
5 minutos
Tiempo para realizar la intubación nasal con fibra óptica despierto
Periodo de tiempo: 5 minutos
Se medirá calculando el tiempo para despertar la intubación de fibra óptica nasal
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

2 de febrero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

5 de febrero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

22 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • R121/2022

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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