Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nebulizacja lignokainą w porównaniu z blokadą dróg oddechowych w przypadku intubacji światłowodowej nosa w stanie przebudzenia u pacjentów z oparzeniami głowy i szyi.

15 lutego 2023 zaktualizowane przez: Sameh Refaat, Ain Shams University

Nebulizacja lignokainą w porównaniu z blokadą dróg oddechowych w przypadku intubacji światłowodowej nosa w stanie przebudzenia u pacjentów z oparzeniami głowy i szyi. Randomizowane badanie kontrolowane.

Niniejsze badanie ocenia skuteczność i łatwość nebulizacji lignokainą w celu dostarczenia znieczulenia do górnych dróg oddechowych u pacjentów z oparzeniami głowy i szyi poddawanych zabiegom rekonstrukcyjnym wymagającym intubacji światłowodem do nosa w stanie czuwania w porównaniu z tradycyjną blokadą nerwu górnych dróg oddechowych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Odpowiednie przygotowanie do intubacji światłowodowej w stanie przebudzenia (AFOI) to sztuka znieczulenia, która obejmuje wiele metod, takich jak blokowanie nerwów zaopatrujących górne drogi oddechowe, w tym nerw krtaniowy górny, krtaniowy wsteczny i nerw językowo-gardłowy. Znieczulenie miejscowe za pomocą specjalnej kaniuli w trakcie zabiegu oraz nebulizacja lignokainą. Skuteczne zablokowanie dróg oddechowych jest pierwszym krokiem do udanego AFOI.

Chociaż przeprowadzono wiele badań porównujących technikę znieczulenia miejscowego z technikami blokowania dróg oddechowych, w tych badaniach pominięto fakt, że w wielu przypadkach trudnych dróg oddechowych wskazanych do AFOI ruch szyi jest ograniczony lub nawet nieobecny, a otwieranie ust jest obowiązkowe. wykonać odpowiednią blokadę nerwową dróg oddechowych.

Po znieczuleniu dróg oddechowych w obu grupach przez nebulizację lub blokadę dróg oddechowych, anestezjolog, który będzie zaślepiony na grupy badane, przeprowadzi (AFOI) przy użyciu rurki dotchawiczej o średnicy wewnętrznej 7,5 mm dla mężczyzn i 7 mm dla kobiet .

Parametry życiowe, takie jak HR, BP i wysycenie tlenem (SpO2) będą rejestrowane natychmiast po intubacji i 5 minut po intubacji oraz co 10 minut podczas operacji.

Reakcja pacjenta i zadowolenie z techniki będą rejestrowane przy użyciu poprawionej skali bólu niewerbalnego (NVPS-R).

(NVPS-R) to wielowymiarowe narzędzie składające się z trzech reakcji behawioralnych (twarz, aktywność/ruch i ochrona), wskaźników fizjologicznych i RR.

Pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy przy użyciu wygenerowanego komputerowo wykresu liczb losowych. Grupa (AB) zostanie poddana AFOI po wykonaniu blokady dróg oddechowych przed zabiegiem, natomiast grupa (LN) zostanie poddana AFOI po nebulizacji lignokainą 30 minut przed zabiegiem.

Grupa (AB) będzie miała blokadę górnych dróg oddechowych przy użyciu około 2% lignokainy; następujące nerwy zostaną zablokowane.

Obustronna blokada nerwu krtaniowego górnego i zostanie wykonana po ułożeniu pacjentów w pozycji leżącej, z lekkim wyprostem szyi w celu identyfikacji kości gnykowej. Przeprowadzona zostanie sterylizacja miejsca wstrzyknięcia 10% powidonem jodowanym. Po identyfikacji kości gnykowej kość zostanie przesunięta w kierunku miejsca wkłucia, gdzie sterylna igła 25G zostanie wprowadzona bocznie, celując w rog 2 ml 2% lignokainy zostanie wstrzyknięte, blokując zarówno wewnętrzne, jak i zewnętrzne gałęzie nerwu krtaniowego górnego.

Wkraplanie dotchawicze w celu zablokowania nerwu krtaniowego wstecznego zostanie wykonane poprzez ułożenie pacjenta na plecach z wyciągniętą szyją w celu identyfikacji linii środkowej i zbadania palpacyjnie chrząstki pierścieniowatej. Błona pierścienno-tarczowa znajduje się powyżej chrząstki pierścieniowatej. Igła 22G zostanie wprowadzona prostopadle do błony pierścienno-tarczycowej, aby przeniknąć przez nią podczas zasysania, a gdy pojawią się pęcherzyki powietrza, będzie to oznaczać, że znajdujemy się w tchawicy, następnie wstrzyknięcie 5 ml 4% lignokainy spowoduje kaszel i rozproszenie LA, blokując nerw.

Podczas gdy pacjenci z grupy (LN) będą mieli nebulizację lignokainy przy użyciu 3 ml 2% lignokainy, przy przepływie O2 10 l/min, aby dostarczyć 60 mg lignokainy, z czego około 25% jest wchłaniane, a pacjentów zachęcano do głębokiego wdychania do ułatwić dalsze dostarczanie środka znieczulającego do dróg oddechowych. Po zakończeniu ustawienia nebulizacji pacjent zostanie zapytany o drętwienie twarzy, nosa i jamy ustnej, jeśli nie ma drętwienia, pacjent będzie miał inne ustawienie nebulizacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt, 11728
        • Sameh Refaat

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci w wieku powyżej 18 lat z klasyfikacją ASA II, III i bez znanej nadwrażliwości na środki miejscowo znieczulające

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa pacjenta
  • Pacjenci poniżej 18 lat
  • Pacjenci cierpiący na koagulopatie lub skłonności do krwawień
  • Pacjenci z klasyfikacją ASA 4
  • Pacjenci niewspółpracujący
  • Pacjenci poddawani rozległej rekonstrukcji twarzy
  • Pacjenci ze znaną nadwrażliwością na lignokainę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: nebulizacja lignokainą przed intubacją światłowodową do nosa
Pacjentom zostanie poddana nebulizacja lignokainą przy użyciu 3 ml 2% lignokainy, przy przepływie O2 10 l/min, aby dostarczyć 60 mg lignokainy, z czego około 25% jest wchłaniane, a pacjentów zachęcano do głębokiego wdechu, aby ułatwić dalsze dostarczanie środka znieczulającego w ich drogach oddechowych. Po zakończeniu ustawienia nebulizacji pacjent zostanie zapytany o drętwienie twarzy, nosa i jamy ustnej, jeśli nie ma drętwienia, pacjent będzie miał inne ustawienie nebulizacji.
Nebulizacja lignokainą w przypadku blokady górnych dróg oddechowych podczas intubacji światłowodowej nosa w stanie czuwania
Aktywny komparator: Blokada górnych dróg oddechowych przed intubacją światłowodową do nosa

Blokada górnych dróg oddechowych przy użyciu około 2% lignokainy, blokada zostanie wykonana przez:

  1. Obustronna blokada nerwu krtaniowego górnego i zostanie przeprowadzona przez lekkie wyprostowanie szyi w celu identyfikacji kości gnykowej. Wprowadź igłę z boku, celując w róg większy, a po uderzeniu w kość przesunie się ona w dół i wstrzyknięte zostaną 2 ml 2% lignokainy, blokując zarówno wewnętrzne, jak i zewnętrzne gałęzie nerwu krtaniowego górnego.
  2. Wkraplanie dotchawicze w celu zablokowania nerwu krtaniowego wstecznego i zostanie wykonane przez wydłużenie szyi w celu zidentyfikowania linii środkowej i zbadania palpacyjnie chrząstki pierścieniowatej. Błona pierścienno-tarczowa znajduje się powyżej chrząstki pierścieniowatej. Igła zostanie wprowadzona w błonę pierścienno-tarczycową podczas zasysania, a gdy pojawią się pęcherzyki powietrza, zostanie wstrzyknięte 5 ml 4% lignokainy, co spowoduje kaszel i rozproszenie LA, blokując nerw.
Nebulizacja lignokainą w przypadku blokady górnych dróg oddechowych podczas intubacji światłowodowej nosa w stanie czuwania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Komfort pacjenta podczas wykonywania intubacji światłowodowej nosa w stanie czuwania
Ramy czasowe: 5 minut
Będzie mierzona przez zrewidowaną niewerbalną sprzedaż bólu
5 minut
Czas na wykonanie intubacji światłowodowej nosa w stanie czuwania
Ramy czasowe: 5 minut
Zostanie zmierzony poprzez obliczenie czasu do wybudzenia intubacji światłowodowej nosa
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R121/2022

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj