Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lignokainnebulisering kontra luftvägsblockering för vaken näsfiberoptisk intubation hos patienter med brännskador på huvud och nacke.

15 februari 2023 uppdaterad av: Sameh Refaat, Ain Shams University

Lignokainnebulisering kontra luftvägsblockering för vaken näsfiberoptisk intubation hos patienter med brännskador på huvud och nacke. En randomiserad kontrollerad studie.

Denna studie utvärderar effektiviteten och lättheten hos lignokainnebulisering för att leverera anestesi till de övre luftvägarna hos patienter med huvud- och halsbrännskador som genomgår rekonstruktiv kirurgi i behov av vaken nasal fiberoptisk intubation jämfört med det traditionella nervblocket i övre luftvägarna.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Adekvat förberedelse för Awake Fiberoptic Intubation (AFOI) är en anestesikonst som inkluderar många metoder som att blockera nerver som försörjer de övre luftvägarna inklusive de superior larynx, återkommande larynx- och glossopharyngeal nerverna. Topikal anestesi via en speciell kanyl när du fortsätter, och lignokainnebulisering. Att lyckas blockera luftvägarna adekvat är det första steget mot en framgångsrik AFOI.

Även om många studier har gjorts för att jämföra den aktuella anestesitekniken med teknikerna för luftvägsblockering, men dessa studier har ignorerat det faktum att i många fall av svåra luftvägar indikerade för AFOI finns det begränsad eller till och med frånvarande nackrörlighet, och munöppning som båda är obligatoriska att utföra en adekvat luftvägsneural blockering.

Efter bedövning av luftvägarna i båda grupperna antingen genom nebulisering eller luftvägsblockering, kommer en anestesiolog som kommer att bli blind för studiegrupperna att utföra (AFOI) genom att använda en endotrakealtub storlek 7,5 mm inre diameter endotrakealtub för män och 7 mm för kvinnliga patienter .

Vitala tecken som HR, BP och syremättnad (SpO2) kommer att registreras omedelbart efter intubation och 5 minuter efter intubation och var 10:e minut under operationen.

Patientens svar och tillfredsställelse med tekniken kommer att registreras med hjälp av den reviderade icke-verbala smärtskalan (NVPS-R).

(NVPS-R) är ett multidimensionellt instrument som består av tre beteendemässiga (ansikte, aktivitet/rörelse och bevakning) svar, fysiologiska indikatorer och RR.

Patienterna kommer att delas slumpmässigt in i två grupper med hjälp av ett datorgenererat slumptalsdiagram. Grupp (AB) kommer att genomgå AFOI efter att ha utfört en luftvägsblockering före proceduren medan grupp (LN) kommer att genomgå AFOI efter lignokainnebulisering 30 minuter före proceduren.

Grupp (AB) kommer att ha ett övre luftvägsblock genom att använda cirka 2% lignokain; följande nerver kommer att blockeras.

Bilateral superior larynxnervblockering och kommer att utföras efter att patienten har placerats i ryggläge, med lätt nackförlängning för att identifiera hyoidbenet. Sterilisering av injektionsstället med 10 % povidonjod kommer att utföras. Efter identifiering av hyoidbenet kommer benet att flyttas mot injektionsstället, där en steril 25G nål sätts in i sidled med sikte på den större hornhinnan, och efter att ha träffat benet med nålen kommer det att glida ned under benet, och 2 mL 2% lignokain kommer att injiceras och blockerar både de inre och yttre grenarna av den övre larynxnerven.

Transtrakeal instillation för återkommande larynxnervblockering och kommer att utföras genom att patienten placeras på rygg, med halsen utsträckt för att identifiera mittlinjen och palpera cricoidbrosket. Cricothyroid membranet ligger ovanför cricoid brosket. En 22G-nål kommer att föras in vinkelrätt mot cricothyroidmembranet för att penetrera det under aspiration och när luftbubblor dyker upp kommer detta att betyda att vi är intratrakeala, då kommer injektion av 5ml 4% lignokain att resultera i hosta och spridning av LA, vilket blockerar nerv.

Medan patienter i grupp (LN) kommer att ha lignokainnebulisering genom att använda 3 ml lignokain 2 %, med O2-flödeshastighet 10 l/min för att leverera 60 mg lignokain, varav cirka 25 % absorberas, och patienterna uppmuntrades att andas in djupt för att underlätta ytterligare tillförsel av bedövningsmedlet i deras luftvägar. Efter att ha avslutat nebuliseringsinställningen kommer patienten att tillfrågas om ansikts-, näs- och oral domningar om ingen domningar, patienten kommer att ha en annan nebuliseringsinställning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten, 11728
        • Sameh Refaat

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter över 18 år med ASA-klassificering II, III och ingen känd överkänslighet för lokalanestetika

Exklusions kriterier:

  • Patientvägran
  • Patienter under 18 år
  • Patienter som lider av koagulopatier eller blödningstendenser
  • Patienter med ASA 4-klassificering
  • Icke samarbetsvilliga patienter
  • Patienter som genomgår omfattande ansiktsrekonstruktion
  • Patienter med känd överkänslighet mot lignokain.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: lignokainnebulisering före vaken nasal fiberoptisk intubation
Patienterna kommer att ha lignokainnebulisering genom att använda 3 ml lignokain 2 %, med O2-flödeshastighet 10 l/min för att leverera 60 mg lignokain, varav cirka 25 % absorberas, och patienterna uppmuntrades att andas in djupt för att underlätta ytterligare tillförsel av bedövningsmedlet i deras luftvägar. Efter att ha avslutat nebuliseringsinställningen kommer patienten att tillfrågas om ansikts-, näs- och oral domningar om ingen domningar, patienten kommer att ha en annan nebuliseringsinställning.
Lignokainnebulisering för övre luftvägsblockering under vaken nasal fiberoptisk intubation
Aktiv komparator: Övre luftvägsblockering före vaken nasal fiberoptisk intubation

Övre luftvägsblockering genom att använda ca lignokain 2%, blockeringen kommer att utföras av:

  1. Bilateral superior larynxnervblockering och kommer att utföras genom lätt halsförlängning för att identifiera hyoidbenet. Sätt in nålen i sidled med sikte på den större hornhinnan, och efter att ha träffat benet kommer den att glida sämre, och 2 ml 2% lignokain kommer att injiceras som blockerar både de inre och yttre grenarna av den övre larynxnerven.
  2. Transtrakeal instillation för återkommande larynxnervblockering och kommer att utföras genom att sträcka ut halsen för att identifiera mittlinjen och palpera cricoidbrosket. Cricothyroid membranet ligger ovanför cricoid brosket. En nål kommer att sättas in i cricothyroid membranet under aspiration och när luftbubblor dyker upp kommer 5 ml 4% lignokain att injiceras vilket resulterar i hosta och dispergering av LA, vilket blockerar nerven.
Lignokainnebulisering för övre luftvägsblockering under vaken nasal fiberoptisk intubation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientkomfort under utförande av vaken nasal fiberoptisk intubation
Tidsram: 5 minuter
Kommer att mätas av den reviderade icke-verbala smärtrean
5 minuter
Dags att utföra vaken nasal fiberoptisk intubation
Tidsram: 5 minuter
Kommer att mätas genom att beräkna tiden för att vakna nasal fiberoptisk intubation
5 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 september 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

2 februari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

5 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2022

Första postat (Faktisk)

22 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • R121/2022

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vaken nasal fiberoptisk intubation

3
Prenumerera