Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lignocain-forstøvning versus luftvejsblok til vågen nasal fiberoptisk intubation hos patienter med hoved- og nakkeforbrændinger.

15. februar 2023 opdateret af: Sameh Refaat, Ain Shams University

Lignocain-forstøvning versus luftvejsblok til vågen nasal fiberoptisk intubation hos patienter med hoved- og nakkeforbrændinger. En randomiseret kontrolleret undersøgelse.

Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten og letheden af ​​lignocain-forstøvning til at levere bedøvelse til de øvre luftveje hos patienter med hoved- og nakkeforbrændinger, der gennemgår rekonstruktiv kirurgi med behov for vågen nasal fiberoptisk intubation sammenlignet med den traditionelle nerveblok i øvre luftveje.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Tilstrækkelig forberedelse til Awake Fiberoptic Intubation (AFOI) er en anæstesikunst, som omfatter mange metoder, såsom blokering af nerver, der forsyner de øvre luftveje, herunder de superior larynx, tilbagevendende larynx- og glossopharyngeale nerver. Topisk anæstesi via en speciel kanyle, mens du fortsætter, og lignocain-forstøvning. At lykkes med at blokere luftvejene tilstrækkeligt er det første skridt mod en vellykket AFOI.

Selvom der er lavet mange undersøgelser for at sammenligne den topiske anæstesiteknik versus luftvejsblokeringsteknikkerne, men disse undersøgelser har ignoreret det faktum, at der i mange tilfælde af vanskelige luftveje indiceret for AFOI er begrænset eller endda fraværende nakkemobilitet og mundåbning, som begge er obligatoriske at udføre en passende neural blokering af luftvejene.

Efter bedøvelse af luftvejene i begge grupper enten ved forstøvning eller luftvejsblokering, vil en anæstesiolog, som vil blive blindet for undersøgelsesgrupperne, udføre (AFOI) ved at bruge en endotracheal tube størrelse 7,5 mm indvendig diameter endotracheal tube til mænd og 7 mm for kvindelige patienter .

Vitale tegn såsom HR, BP og oxygensaturation (SpO2) vil blive registreret umiddelbart efter intubation og 5 min postintubation og hvert 10. minut under operationen.

Patientens respons og tilfredshed med teknikken vil blive registreret ved at bruge den reviderede non-verbale smerteskala (NVPS-R).

(NVPS-R) er et multidimensionelt instrument dannet af tre adfærdsmæssige (ansigt, aktivitet/bevægelse og bevogtning) reaktioner, fysiologiske indikatorer og RR.

Patienter vil blive tilfældigt opdelt i to grupper ved hjælp af et computergenereret tilfældigt tal diagram. Gruppe (AB) vil gennemgå AFOI efter at have udført en luftvejsblokering før proceduren, mens gruppe (LN) vil gennemgå AFOI efter lignocainforstøvning 30 minutter før proceduren.

Gruppe (AB) vil have en øvre luftvejsblokering ved at bruge ca. lignocain 2%; følgende nerver vil blive blokeret.

Bilateral superior larynxnerveblokering og vil blive udført efter at have placeret patienterne i liggende stilling, med let nakkeforlængelse for at identificere hyoidknoglen. Sterilisering af injektionsstedet med 10 % povidonjod vil blive udført. Efter identifikation af hyoidknoglen vil knoglen blive flyttet mod injektionsstedet, hvor en steril 25G nål vil blive indsat sideværts med sigte på den større cornu, og efter at have ramt knoglen med nålen, vil den glide ned under knoglen, og 2 mL 2% lignocain vil blive injiceret, hvilket blokerer både de indre og ydre grene af den superior larynxnerve.

Transtracheal instillation for tilbagevendende larynxnerveblokering og vil blive udført ved at placere patienten på ryggen med nakken strakt for at identificere midterlinjen og palpere cricoid brusk. Cricothyroid membranen ligger over cricoid brusk. En 22G nål vil blive indsat vinkelret på cricothyroidmembranen for at penetrere den, mens den aspirerer, og når der først kommer luftbobler, vil dette betyde, at vi er intra tracheale, så vil injektion af 5 ml 4% lignocain resultere i hoste og spredning af LA, hvilket blokerer for nerve.

Mens patienter i gruppe (LN) vil have lignocain-forstøvning ved at bruge 3 ml lignocain 2%, med O2-flowhastighed 10 l/min til at levere 60 mg lignocain, hvoraf ca. 25% absorberes, og patienterne blev opfordret til at inhalere dybt for at lette yderligere levering af bedøvelsesmidlet i deres luftveje. Efter at have afsluttet forstøvningsindstillingen vil patienten blive spurgt om ansigts-, næse- og oral følelsesløshed, hvis ingen følelsesløshed, vil patienten have en anden forstøvningsindstilling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 11728
        • Sameh Refaat

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter over 18 år med ASA-klassifikation II, III og ingen kendt overfølsomhed over for lokalbedøvelse

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afslag
  • Patienter under 18 år
  • Patienter, der lider af koagulopatier eller blødningstendenser
  • Patienter med ASA 4-klassificering
  • Ikke samarbejdsvillige patienter
  • Patienter, der gennemgår omfattende ansigtsrekonstruktion
  • Patienter med kendt overfølsomhed over for lignocain.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: lignocain forstøvning før vågen nasal fiberoptisk intubation
Patienterne vil få lignocain-forstøvning ved at bruge 3 ml lignocain 2%, med O2-flowhastighed 10 l/min til at levere 60 mg lignocain, hvoraf ca. 25% absorberes, og patienterne blev opfordret til at inhalere dybt for at lette yderligere levering af bedøvelsesmidlet i deres luftveje. Efter at have afsluttet forstøvningsindstillingen vil patienten blive spurgt om ansigts-, næse- og oral følelsesløshed, hvis ingen følelsesløshed, vil patienten have en anden forstøvningsindstilling.
Lignocain forstøvning til øvre luftvejsblokering under vågen nasal fiberoptisk intubation
Aktiv komparator: Øvre luftvejsblokering før vågen nasal fiberoptisk intubation

Øvre luftvejsblokering ved at bruge ca. lignocain 2%, vil blokeringen blive udført af:

  1. Bilateral superior larynxnerveblokering og vil blive udført ved let nakkeforlængelse for at identificere hyoidknoglen. Indsæt nålen sideværts med det formål at sigte mod den større cornu, og efter at have ramt knoglen, vil den glide ringere, og 2 ml 2% lignocain vil blive injiceret, hvilket blokerer både de indre og ydre grene af den superior larynxnerve.
  2. Trans tracheal instillation for tilbagevendende larynx nerveblok og vil blive udført ved at forlænge halsen for at identificere midterlinjen og palpere cricoid brusk. Cricothyroid membranen ligger over cricoid brusk. En nål vil blive indsat i cricothyroid membranen under aspiration, og når luftbobler vises, vil 5 ml 4% lignocain blive injiceret, hvilket resulterer i hoste og spredning af LA, hvilket blokerer nerven.
Lignocain forstøvning til øvre luftvejsblokering under vågen nasal fiberoptisk intubation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientkomfort under udførelse af vågen nasal fiberoptisk intubation
Tidsramme: 5 minutter
Vil blive målt ved det reviderede non-verbale smerteudsalg
5 minutter
Tid til at udføre vågen nasal fiberoptisk intubation
Tidsramme: 5 minutter
Vil blive målt ved at beregne tiden til at vågne nasal fiberoptisk intubation
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

5. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2022

Først opslået (Faktiske)

22. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R121/2022

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vågen nasal fiberoptisk intubation

3
Abonner