利多卡因雾化与气道阻滞用于头颈部烧伤患者的清醒鼻纤维插管。
利多卡因雾化与气道阻滞用于头颈部烧伤患者的清醒鼻纤维插管。一项随机对照研究。
研究概览
详细说明
清醒光纤插管 (AFOI) 的充分准备是一种麻醉技术,包括许多方法,例如阻断供应上呼吸道的神经,包括喉上神经、喉返神经和舌咽神经。 在您进行时通过特殊插管进行局部麻醉,并雾化利多卡因。 成功地充分阻塞气道是成功实现 AFOI 的第一步。
尽管已经进行了许多研究来比较局部麻醉技术与气道阻滞技术,但这些研究忽略了这样一个事实,即在许多 AFOI 指示的困难气道病例中,颈部活动受限甚至不存在,张口也是强制性的进行充分的气道神经阻滞。
在通过雾化或气道阻滞对两组气道进行麻醉后,对研究组不知情的麻醉师将使用内径为 7.5 毫米的气管内管对男性患者和 7 毫米内径的女性患者进行 (AFOI) .
插管后和插管后 5 分钟以及手术期间每 10 分钟记录一次生命体征,例如 HR、BP 和氧饱和度 (SpO2)。
将使用修订后的非语言疼痛量表 (NVPS-R) 记录患者的反应和对该技术的满意度。
(NVPS-R) 是一种多维工具,由三种行为(面部、活动/运动和保护)反应、生理指标和 RR 组成。
使用计算机生成的随机数字图表将患者随机分为两组。 组 (AB) 将在手术前进行气道阻滞后进行 AFOI,而组 (LN) 将在手术前 30 分钟利多卡因雾化后进行 AFOI。
(AB)组使用约2%的利多卡因进行上呼吸道阻滞;下面的神经会被阻断。
双侧喉上神经阻滞,将患者置于仰卧位后进行,颈部轻微伸展以识别舌骨。 将用 10% 聚维酮碘对注射部位进行消毒。 识别舌骨后,将骨头移向注射部位,将无菌 25G 针头横向插入,对准大角,用针头击中骨头后,向下滑动到骨头下方,然后将注射 2 mL 的 2% 利多卡因,阻断喉上神经的内部和外部分支。
用于喉返神经阻滞的经气管滴注,将患者置于仰卧位,伸长颈部以确定中线并触诊环状软骨。 环甲膜位于环状软骨上方。 将22G的针头垂直插入环甲膜穿入,同时吸气,一旦出现气泡就说明我们在气管内,再注射4%利多卡因5ml,咳嗽散去环甲膜,阻断气管神经。
而LN组患者采用2%利多卡因3ml雾化利多卡因,O2流速10l/min输送60mg利多卡因,约25%被吸收,鼓励患者深吸气促进麻醉剂在气道中的进一步输送。 完成雾化设置后,将询问患者是否有面部、鼻腔和口腔麻木,如果没有麻木,患者将进行另一种雾化设置。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Cairo、埃及、11728
- Sameh Refaat
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 所有 18 岁以上且 ASA 分级为 II、III 且对局部麻醉剂无已知超敏反应的患者
排除标准:
- 病人拒绝
- 18岁以下患者
- 患有凝血病或出血倾向的患者
- ASA 4 级患者
- 不合作的患者
- 接受广泛面部重建的患者
- 已知对利多卡因过敏的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:清醒鼻纤维插管前利多卡因雾化
患者雾化利多卡因3ml 2%利多卡因,O2流速10l/min,输送60mg利多卡因,约25%被吸收,鼓励患者深吸气,以利于麻醉剂进一步输送在他们的气道中。
完成雾化设置后,将询问患者是否有面部、鼻腔和口腔麻木,如果没有麻木,患者将进行另一种雾化设置。
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清醒鼻腔纤维插管术中利多卡因雾化上气道阻滞
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有源比较器:清醒鼻纤维插管前上气道阻滞
使用约 2% 的利多卡因阻断上呼吸道,阻滞将通过以下方式进行:
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清醒鼻腔纤维插管术中利多卡因雾化上气道阻滞
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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进行清醒鼻纤维插管时患者的舒适度
大体时间:5分钟
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将通过修改后的非语言痛苦销售来衡量
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5分钟
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进行清醒鼻纤维插管的时间
大体时间:5分钟
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将通过计算清醒鼻纤维插管时间来测量
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5分钟
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- R121/2022
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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