此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

利多卡因雾化与气道阻滞用于头颈部烧伤患者的清醒鼻纤维插管。

2023年2月15日 更新者:Sameh Refaat、Ain Shams University

利多卡因雾化与气道阻滞用于头颈部烧伤患者的清醒鼻纤维插管。一项随机对照研究。

本研究评估了与传统上气道神经阻滞相比,利多卡因雾化对接受重建手术且需要清醒鼻纤维插管的头颈部烧伤患者上气道麻醉的有效性和易用性。

研究概览

详细说明

清醒光纤插管 (AFOI) 的充分准备是一种麻醉技术,包括许多方法,例如阻断供应上呼吸道的神经,包括喉上神经、喉返神经和舌咽神经。 在您进行时通过特殊插管进行局部麻醉,并雾化利多卡因。 成功地充分阻塞气道是成功实现 AFOI 的第一步。

尽管已经进行了许多研究来比较局部麻醉技术与气道阻滞技术,但这些研究忽略了这样一个事实,即在许多 AFOI 指示的困难气道病例中,颈部活动受限甚至不存在,张口也是强制性的进行充分的气道神经阻滞。

在通过雾化或气道阻滞对两组气道进行麻醉后,对研究组不知情的麻醉师将使用内径为 7.5 毫米的气管内管对男性患者和 7 毫米内径的女性患者进行 (AFOI) .

插管后和插管后 5 分钟以及手术期间每 10 分钟记录一次生命体征,例如 HR、BP 和氧饱和度 (SpO2)。

将使用修订后的非语言疼痛量表 (NVPS-R) 记录患者的反应和对该技术的满意度。

(NVPS-R) 是一种多维工具,由三种行为(面部、活动/运动和保护)反应、生理指标和 RR 组成。

使用计算机生成的随机数字图表将患者随机分为两组。 组 (AB) 将在手术前进行气道阻滞后进行 AFOI,而组 (LN) 将在手术前 30 分钟利多卡因雾化后进行 AFOI。

(AB)组使用约2%的利多卡因进行上呼吸道阻滞;下面的神经会被阻断。

双侧喉上神经阻滞,将患者置于仰卧位后进行,颈部轻微伸展以识别舌骨。 将用 10% 聚维酮碘对注射部位进行消毒。 识别舌骨后,将骨头移向注射部位,将无菌 25G 针头横向插入,对准大角,用针头击中骨头后,向下滑动到骨头下方,然后将注射 2 mL 的 2% 利多卡因,阻断喉上神经的内部和外部分支。

用于喉返神经阻滞的经气管滴注,将患者置于仰卧位,伸长颈部以确定中线并触诊环状软骨。 环甲膜位于环状软骨上方。 将22G的针头垂直插入环甲膜穿入,同时吸气,一旦出现气泡就说明我们在气管内,再注射4%利多卡因5ml,咳嗽散去环甲膜,阻断气管神经。

而LN组患者采用2%利多卡因3ml雾化利多卡因,O2流速10l/min输送60mg利多卡因,约25%被吸收,鼓励患者深吸气促进麻醉剂在气道中的进一步输送。 完成雾化设置后,将询问患者是否有面部、鼻腔和口腔麻木,如果没有麻木,患者将进行另一种雾化设置。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及、11728
        • Sameh Refaat

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 所有 18 岁以上且 ASA 分级为 II、III 且对局部麻醉剂无已知超敏反应的患者

排除标准:

  • 病人拒绝
  • 18岁以下患者
  • 患有凝血病或出血倾向的患者
  • ASA 4 级患者
  • 不合作的患者
  • 接受广泛面部重建的患者
  • 已知对利多卡因过敏的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:清醒鼻纤维插管前利多卡因雾化
患者雾化利多卡因3ml 2%利多卡因,O2流速10l/min,输送60mg利多卡因,约25%被吸收,鼓励患者深吸气,以利于麻醉剂进一步输送在他们的气道中。 完成雾化设置后,将询问患者是否有面部、鼻腔和口腔麻木,如果没有麻木,患者将进行另一种雾化设置。
清醒鼻腔纤维插管术中利多卡因雾化上气道阻滞
有源比较器:清醒鼻纤维插管前上气道阻滞

使用约 2% 的利多卡因阻断上呼吸道,阻滞将通过以下方式进行:

  1. 双侧喉上神经阻滞并将通过轻微的颈部伸展来识别舌骨。 针头侧向对准大角进针,打入骨后向下滑动,注入2%利多卡因2mL,同时阻断喉上神经内外支。
  2. 用于喉返神经阻滞的经气管滴注,将通过伸展颈部来确定中线并触诊环状软骨来进行。 环甲膜位于环状软骨上方。 抽吸时将针插入环甲膜,一旦出现气泡,将注射 5ml 4% 利多卡因,导致咳嗽和 LA 分散,阻断神经。
清醒鼻腔纤维插管术中利多卡因雾化上气道阻滞

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
进行清醒鼻纤维插管时患者的舒适度
大体时间:5分钟
将通过修改后的非语言痛苦销售来衡量
5分钟
进行清醒鼻纤维插管的时间
大体时间:5分钟
将通过计算清醒鼻纤维插管时间来测量
5分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年9月23日

初级完成 (实际的)

2023年2月2日

研究完成 (实际的)

2023年2月5日

研究注册日期

首次提交

2022年9月19日

首先提交符合 QC 标准的

2022年9月19日

首次发布 (实际的)

2022年9月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年2月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月15日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • R121/2022

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅