Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lignokaiinisumutus vs. hengitysteiden esto valveilla olevaan nenän fiberoptiseen intubaatioon potilailla, joilla on pään ja kaulan palovammoja.

keskiviikko 15. helmikuuta 2023 päivittänyt: Sameh Refaat, Ain Shams University

Lignokaiinisumutus vs. hengitysteiden esto valveilla olevaan nenän fiberoptiseen intubaatioon potilailla, joilla on pään ja kaulan palovammoja. Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan lignokaiinisumutuksen tehokkuutta ja helppoutta anestesian antamiseksi ylähengitysteihin potilailla, joilla on pään ja kaulan palovammoja, jotka joutuvat korjaavaan leikkaukseen ja jotka tarvitsevat hereillä olevan nenän kuituoptista intubaatiota verrattuna perinteiseen ylähengitysteiden hermoblokkiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Riittävä valmistautuminen Awake Fiberoptic Intubaatioon (AFOI) on anestesian taidetta, joka sisältää monia menetelmiä, kuten ylähengitysteitä syöttävien hermojen salpaamisen, mukaan lukien ylemmän kurkunpään hermot, toistuvat kurkunpään hermot ja glossofaryngeaaliset hermot. Paikallinen anestesia erityisen kanyylin kautta edetessäsi ja lignokaiinisumutus. Hengitysteiden riittävä tukkiminen on ensimmäinen askel kohti onnistunutta AFOI:ta.

Vaikka monia tutkimuksia on tehty paikallispuudutuksen vertaamiseksi hengitysteiden estotekniikoihin, nämä tutkimukset ovat jättäneet huomioimatta sen tosiasian, että monissa AFOI:n aiheuttamissa vaikeissa hengitysteissä niskan liikkuvuus on rajoitettua tai jopa puuttuu, ja suun avaaminen molemmat ovat pakollisia. suorittaa riittävä hengitysteiden hermosto.

Kun molemmissa ryhmissä hengitystiet on nukutettu joko sumutuksella tai hengitystiesalpauksella, anestesiologi, joka sokennetaan tutkimusryhmille, suorittaa (AFOI) käyttämällä endotrakeaaliputkea, jonka sisähalkaisija on 7,5 mm miehille ja 7 mm naispotilaille. .

Elintoiminnot, kuten syke, verenpaine ja happisaturaatio (SpO2), kirjataan välittömästi intuboinnin jälkeen ja 5 minuuttia intuboinnin jälkeen sekä 10 minuutin välein leikkauksen aikana.

Potilaan vaste ja tyytyväisyys tekniikkaan kirjataan käyttämällä tarkistettua ei-verbaalista kipuasteikkoa (NVPS-R).

(NVPS-R) on moniulotteinen instrumentti, joka koostuu kolmesta käyttäytymisreaktiosta (kasvot, aktiivisuus/liike ja vartiointi), fysiologisista indikaattoreista ja RR:stä.

Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään käyttämällä tietokoneella luotua satunnaislukukaaviota. Ryhmälle (AB) suoritetaan AFOI sen jälkeen, kun se on suorittanut hengitysteiden eston ennen toimenpidettä, kun taas ryhmälle (LN) tehdään AFOI lignokaiinisumutuksen jälkeen 30 minuuttia ennen toimenpidettä.

Ryhmä (AB) saa ylähengitystietuloksen käyttämällä noin 2 % lignokaiinia; seuraavat hermot tukkeutuvat.

Kahdenvälinen kurkunpään ylähermotukos, joka suoritetaan sen jälkeen, kun potilaat on asetettu makuuasentoon, jossa niska on hieman pidennetty hyoidiluun tunnistamiseksi. Pistoskohta steriloidaan 10 % povidonijodilla. Hyoidisen luun tunnistamisen jälkeen luuta siirretään kohti pistoskohtaa, jossa steriili 25G neula työnnetään sivuttain suunnattuna suurempaan sarveisluun, ja kun neula osui luuhun, se liukuu luun alle alempana ja 2 ml 2-prosenttista lignokaiinia injektoidaan tukkien sekä ylemmän kurkunpään hermon sisäiset että ulkoiset haarat.

Henkitorven transstillaatio toistuvaa kurkunpään hermotukosta varten, ja se suoritetaan asettamalla potilas selälleen niska ojennettuna keskilinjan tunnistamiseksi ja ruskon tunnustelemiseksi. Cricothyroid kalvo sijaitsee cricoid ruston yläpuolella. 22 G:n neula työnnetään kohtisuoraan kilpirauhasen kalvoon nähden, jotta se läpäisee sen imemisen aikana. Kun ilmakuplia ilmaantuu, tämä tarkoittaa, että olemme henkitorven sisällä, jolloin 5 ml:n 4-prosenttista lignokaiinia injektio johtaa yskimiseen ja LA:n hajoamiseen, mikä estää hermo.

Ryhmän (LN) potilaille suoritetaan lignokaiinisumutus käyttämällä 3 ml 2-prosenttista lignokaiinia ja O2-virtausnopeus 10 l/min 60 mg lignokaiinin annostelemiseksi, josta noin 25 % imeytyy, ja potilaita kehotettiin hengittämään syvään sisään helpottaa anestesia-aineen annostelua hengitysteihinsä. Kun sumutusasetus on valmis, potilaalta kysytään kasvojen, nenän ja suun tunnottomuudesta, jos tunnottomuutta ei ole, potilaalla on toinen sumutusasetus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 11728
        • Sameh Refaat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on ASA-luokitukset II, III ja joilla ei ole tunnettua yliherkkyyttä paikallispuuduteille

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen
  • Alle 18-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, joilla on koagulopatiaa tai verenvuototaipumusta
  • Potilaat, joilla on ASA 4 -luokitus
  • Yhteistyöhön osallistumattomat potilaat
  • Potilaat, joille tehdään laaja kasvojen rekonstruktio
  • Potilaat, joiden tiedetään olevan yliherkkiä lignokaiinille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: lignokaiinisumutus ennen hereillä olevaa nenän kuituoptista intubaatiota
Potilaille tehdään lignokaiinisumutus käyttämällä 3 ml 2-prosenttista lignokaiinia ja 02-virtausnopeus 10 l/min 60 mg:n lignokaiinin annostelemiseksi, josta noin 25 % imeytyy, ja potilaita kehotettiin hengittämään syvään anestesia-aineen annostelun helpottamiseksi. heidän hengitysteissään. Kun sumutusasetus on valmis, potilaalta kysytään kasvojen, nenän ja suun tunnottomuudesta, jos tunnottomuutta ei ole, potilaalla on toinen sumutusasetus.
Lignokaiinisumutus ylempien hengitysteiden tukkeutumiseen valveilla olevan nenän kuituoptisen intuboinnin aikana
Active Comparator: Ylempien hengitysteiden tukos ennen hereillä olevaa nenän kuituoptista intubaatiota

Ylempien hengitysteiden tukos käyttämällä noin 2 % lignokaiinia salpauksen suorittaa:

  1. Kahdenvälinen kurkunpään hermotukos, joka suoritetaan kevyellä kaulan pidennyksellä hyoidiluun tunnistamiseksi. Työnnä neula sivusuunnassa suurempaan sarveiskalvoon, ja osuttuaan luuhun se liukuu alaspäin, ja 2 ml 2 % lignokaiinia injektoidaan tukkien ylemmän kurkunpäähermon sisäiset ja ulkoiset haarat.
  2. Henkitorven transstillaatio toistuvaa kurkunpään hermotukosta varten, ja se suoritetaan ojentamalla kaulaa keskilinjan tunnistamiseksi ja krikoidruston tunnustelemiseksi. Cricothyroid kalvo sijaitsee cricoid ruston yläpuolella. Neula työnnetään kilpirauhasen kalvoon imetyksen aikana, ja kun ilmakuplia ilmaantuu, injektoidaan 5 ml 4 % lignokaiinia, mikä johtaa yskään ja LA:n hajoamiseen, mikä tukkii hermon.
Lignokaiinisumutus ylempien hengitysteiden tukkeutumiseen valveilla olevan nenän kuituoptisen intuboinnin aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan mukavuus valveilla olevan nenän kuituoptisen intuboinnin aikana
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Mitataan tarkistetulla sanattomalla kipumyynnillä
5 minuuttia
Aika suorittaa valveilla nenän kuituoptinen intubaatio
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Mitataan laskemalla nenän kuituoptisen intuboinnin herätysaika
5 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 23. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 2. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 5. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R121/2022

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa