頭頸部熱傷患者における覚醒中の鼻ファイバー挿管のためのリグノカイン噴霧と気道ブロックの比較。
頭頸部熱傷患者における覚醒中の鼻ファイバー挿管のためのリグノカイン噴霧と気道ブロックの比較。無作為対照試験。
調査の概要
詳細な説明
Awake Fiberoptic Intubation (AFOI) の適切な準備は、上喉頭神経、反回喉頭神経、および舌咽神経を含む上気道に供給する神経を遮断するなど、多くの方法を含む麻酔の技術です。 進行中の特別なカニューレによる局所麻酔と、リグノカインの噴霧。 気道を適切に遮断することに成功することが、AFOI の成功に向けた第一歩です。
局所麻酔技術と気道ブロック技術を比較するために多くの研究が行われましたが、これらの研究では、AFOI を示す気道確保困難の多くの場合、首の可動性が制限されているか、まったくないという事実が無視されており、両方とも必須です。適切な気道神経ブロックを実行します。
噴霧または気道ブロックのいずれかによって両方のグループの気道を麻酔した後、研究グループに目がくらんでいる麻酔科医は、気管内チューブのサイズが男性患者の場合は内径 7.5 mm、女性患者の場合は 7 mm の気管内チューブを使用して (AFOI) を実行します。 .
HR、BP、酸素飽和度 (SpO2) などのバイタル サインは、挿管直後と挿管後 5 分、および手術中は 10 分ごとに記録されます。
改訂された非言語的疼痛尺度(NVPS-R)を使用して、患者の反応と技術に対する満足度が記録されます。
(NVPS-R) は、3 つの行動 (顔、活動/動き、および防御) 反応、生理学的指標、および RR で構成される多次元の手段です。
患者は、コンピューターで生成された乱数チャートを使用してランダムに 2 つのグループに分けられます。 グループ (AB) は、手順の前に気道ブロックを実行した後に AFOI を受けますが、グループ (LN) は、手順の 30 分前にリグノカイン噴霧後に AFOI を受けます。
グループ (AB) は、約 2% のリグノカインを使用して上気道をブロックします。次の神経がブロックされます。
両側上喉頭神経ブロックは、患者を仰臥位にした後に実行され、舌骨を特定するために首をわずかに伸ばします。 10%ポビドンヨードによる注射部位の滅菌が行われます。 舌骨の識別後、骨は注射部位に向かって移動し、そこで大角を目指して滅菌 25G 針が横方向に挿入され、針で骨を打った後、骨の下を下方にスライドし、 2% のリグノカイン 2 mL が注入され、上喉頭神経の内枝と外枝の両方が遮断されます。
反回神経ブロックのための経気管注入は、正中線を特定し、輪状軟骨を触診するために首を伸ばした状態で、患者を仰向けに置くことによって実行されます。 輪状甲状膜は、輪状軟骨の上にあります。 22G 針を輪状甲状膜に垂直に挿入して吸引しながら貫通させます。気泡が現れると、これは気管内にあることを意味し、4% リグノカイン 5ml を注射すると、咳が出て LA が分散し、神経。
一方、グループ (LN) の患者は、2% のリグノカイン 3 ml を使用してリグノカイン噴霧を行い、O2 流量 10 l/min で 60 mg のリグノカインを送達します。気道への麻酔薬のさらなる送達を容易にします。 噴霧設定が終了した後、患者は顔面、鼻、口のしびれについて尋ねられ、もししびれがない場合、患者は別の噴霧設定を受けることになります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト、11728
- Sameh Refaat
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18 歳以上で、ASA 分類 II、III で、局所麻酔薬に対する既知の過敏症がないすべての患者
除外基準:
- 患者の拒否
- 18歳未満の患者
- 凝固障害または出血傾向に苦しんでいる患者
- ASA 4分類の患者
- 非協力的な患者
- 大規模な顔面再建を受けている患者
- -リグノカインに対する既知の過敏症のある患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:目が覚めた鼻ファイバー挿管前のリグノカイン噴霧
患者はリグノカイン 2% 3 ml を使用してリグノカイン噴霧を行い、O2 流量 10 l/min でリグノカイン 60 mg を送達します。そのうち約 25% が吸収され、患者は麻酔薬のさらなる送達を容易にするために深く吸入するように促されました。彼らの気道で。
噴霧設定が終了した後、患者は顔面、鼻、口のしびれについて尋ねられ、もししびれがない場合、患者は別の噴霧設定を受けることになります。
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覚醒中の鼻ファイバー挿管中の上気道ブロックのためのリグノカイン噴霧
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アクティブコンパレータ:覚醒後鼻ファイバー挿管前の上気道ブロック
リグノカイン 2% 程度を使用して上気道ブロックを行います。
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覚醒中の鼻ファイバー挿管中の上気道ブロックのためのリグノカイン噴霧
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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意識下での鼻ファイバー挿管中の患者の快適性
時間枠:5分
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改訂された非言語的痛みの販売によって測定されます
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5分
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目を覚まし鼻ファイバー挿管を行うまでの時間
時間枠:5分
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覚醒までの時間を計算して測定します 鼻ファイバー挿管
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5分
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- R121/2022
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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