- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05550506
뼈 대사에 대한 둘록세틴
2022년 9월 19일 업데이트: Bayram Kelle, Cukurova University
둘록세틴이 뼈 대사에 미치는 영향
이 연구의 목적은 생화학적 표지자 및 골밀도에 대한 단일 요법으로서 둘록세틴의 효과를 결정하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
최소 3개월 동안 둘록세틴을 사용하고 있는 만성 통증 또는 섬유근육통 증후군 진단을 받은 51명의 환자와 연령 및 성별이 일치하는 51명의 건강한 개인이 이 단면 연구에 모집되었습니다.
두 군의 골밀도는 DXA(dual energy x ray absiometry)로 측정하였고, 골생화학적 표지자, 혈청칼슘, 비타민D 수치를 조사하였다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
102
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Bayram Kelle, Assoc. Prof.
- 전화번호: 903223386060-3161
- 이메일: bayramkelle@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Bayram Kelle, Assoc. Prof
- 전화번호: 903223386060-3161
- 이메일: bayramkelle@yahoo.com
연구 장소
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Adana, 칠면조
- 모병
- Çukurova Üniversitesi
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연락하다:
- Bayram Kelle
- 이메일: bayramkelle@yahoo.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
만성통증 또는 섬유근육통으로 3개월 이상 둘록세틴을 사용하는 환자
설명
포함 기준:
- >18세 또는 <50세
- 만성 통증 또는 섬유근육통으로 인해 최소 3개월 동안 둘록세틴을 사용하는 환자
제외 기준:
- 폐경기 여성
- 속발성 골다공증을 유발하는 임상적 상태
- 속발성 골다공증을 유발하는 약물을 사용하는 환자
- 임신과 악성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
둘록세틴 그룹
만성통증 또는 섬유근육통으로 둘록세틴을 3개월 이상 사용한 환자
|
만성통증 또는 섬유근육통에 둘록세틴을 사용하는 환자
|
|
건강한 그룹
연령과 성별이 건강한 개인 51명과 일치
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
DXA
기간: 3 개월
|
골밀도 측정
|
3 개월
|
|
CTX
기간: 3 개월
|
C-말단 텔로펩티드
|
3 개월
|
|
OC
기간: 3 개월
|
오스테오칼신
|
3 개월
|
|
25-OH VITD3
기간: 3 개월
|
25-하이드록시비타민 D3
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Burak Demir, Dr., Cukurova University Faculty of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 27일
기본 완료 (예상)
2022년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 19일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 19일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Duloxetine on Bone Metabolism
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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