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Duloxetin auf den Knochenstoffwechsel

19. September 2022 aktualisiert von: Bayram Kelle, Cukurova University

Die Wirkung von Duloxetin auf den Knochenstoffwechsel

Ziel der Studie war es, die Wirkung von Duloxetin als Monotherapie auf biochemische Marker und die Knochenmineraldichte zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

51 Patienten, bei denen chronische Schmerzen oder Fibromyalgie-Syndrom diagnostiziert wurden und die Duloxetin für mindestens 3 Monate einnahmen und die in Alter und Geschlecht mit 51 gesunden Personen übereinstimmten, wurden für diese Querschnittsstudie rekrutiert. Die Knochenmineraldichte beider Gruppen wurde durch Dual-Energy-X-Ray-Absorptionsiometrie (DXA) gemessen, knochenbiochemische Marker, Serumkalzium und Vitamin-D-Spiegel wurden untersucht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

102

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die Duloxetin wegen chronischer Schmerzen oder Fibromyalgie für mindestens 3 Monate anwenden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • >18 Jahre oder <50 Jahre
  • Patienten, die Duloxetin seit mindestens 3 Monaten aufgrund von chronischen Schmerzen oder Fibromyalgie anwenden

Ausschlusskriterien:

  • Frauen nach der Menopause
  • klinische Zustände, die sekundäre Osteoporose verursachen
  • Patienten, die Medikamente einnehmen, die sekundäre Osteoporose verursachen
  • Schwangerschaft und Malignität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Duloxetin-Gruppe
Patienten, die Duloxetin mindestens 3 Monate gegen chronische Schmerzen oder Fibromyalgie anwenden
Arzneimittel: Duloxetin
Patienten, die Duloxetin gegen chronische Schmerzen oder Fibromyalgie anwenden
Gesunde Gruppe
Alter und Geschlecht stimmten mit 51 gesunden Personen überein

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
DXA
Zeitfenster: 3 Monate
Knochenmineraldichtemessung
3 Monate
CTX
Zeitfenster: 3 Monate
C-terminales Telopeptid
3 Monate
OK
Zeitfenster: 3 Monate
Osteocalcin
3 Monate
25-OH-VITD3
Zeitfenster: 3 Monate
25-Hydroxyvitamin D3
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cukurova University

Ermittler

  • Hauptermittler: Burak Demir, Dr., Cukurova University Faculty of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Juli 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

25. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Duloxetine on Bone Metabolism

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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