Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Duloksetiini luuaineenvaihduntaan

maanantai 19. syyskuuta 2022 päivittänyt: Bayram Kelle, Cukurova University

Duloksetiinin vaikutus luun aineenvaihduntaan

Tutkimuksen tavoitteena oli määrittää monoterapiana duloksetiinin vaikutus biokemiallisiin markkereihin ja luun mineraalitiheyteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän poikkileikkaustutkimukseen otettiin mukaan 51 potilasta, joilla oli diagnosoitu krooninen kipu tai fibromyalgia-oireyhtymä ja jotka käyttivät duloksetiinia vähintään 3 kuukauden ajan ja jotka ikään ja sukupuoleen vastasivat 51 tervettä henkilöä. Molempien ryhmien luun mineraalitiheys mitattiin kaksoisenergiaröntgenabsorbsiometrillä (DXA), luun biokemiallisia markkereita, seerumin kalsium- ja D-vitamiinitasoja tutkittiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

102

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka käyttävät duloksetiinia vähintään 3 kuukautta kroonisen kivun tai fibromyalgian vuoksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • >18 vuotta tai <50 vuotta
  • potilaat, jotka käyttävät duloksetiinia vähintään 3 kuukauden ajan kroonisen kivun tai fibromyalgian vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • postmenopausaalisilla naisilla
  • kliiniset sairaudet, jotka aiheuttavat sekundaarista osteoporoosia
  • potilaat, jotka käyttävät sekundaarista osteoporoosia aiheuttavia lääkkeitä
  • raskaus ja pahanlaatuisuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Duloxetine Group
Potilaat, jotka käyttävät duloksetiinia vähintään 3 kuukautta kroonisen kivun tai fibromyalgian hoitoon
Lääke: Duloksetiini
Potilaat, jotka käyttävät duloksetiinia kroonisen kivun tai fibromyalgian hoitoon
Terve ryhmä
Ikä ja sukupuoli vastaavat 51 tervettä yksilöä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DXA
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Luun mineraalitiheysmittaus
3 kuukautta
CTX
Aikaikkuna: 3 kuukautta
C-terminaalinen telopeptidi
3 kuukautta
OC
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Osteokalsiini
3 kuukautta
25-OH VITD3
Aikaikkuna: 3 kuukautta
25-hydroksi-D3-vitamiini
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cukurova University

Tutkijat

  • Päätutkija: Burak Demir, Dr., Cukurova University Faculty of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 25. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Duloxetine on Bone Metabolism

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa