Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Duloxetin på knoglemetabolisme

19. september 2022 opdateret af: Bayram Kelle, Cukurova University

Virkningen af ​​Duloxetin på knoglemetabolisme

Formålet med undersøgelsen var at bestemme effekten af ​​duloxetin som monoterapi på biokemiske markører og knoglemineraltæthed.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

51 patienter diagnosticeret med kronisk smerte eller fibromyalgisyndrom, som brugte duloxetin i mindst 3 måneder og alder og køn matchede 51 raske personer, blev rekrutteret til denne tværsnitsundersøgelse. Knoglemineraltæthed for begge grupper blev målt ved dobbeltenergi røntgenabsorpsiometri (DXA), knoglebiokemiske markører, serumcalcium og D-vitaminniveauer blev undersøgt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

102

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der bruger duloxetin i mindst 3 måneder på grund af kroniske smerter eller fibromyalgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • >18 år eller <50 år
  • patienter, der har brugt duloxetin i mindst 3 måneder på grund af kroniske smerter eller fibromyalgi

Ekskluderingskriterier:

  • postmenopausale kvinder
  • kliniske tilstande, der forårsager sekundær osteoporose
  • patienter, der bruger medicin, der forårsager sekundær osteoporose
  • graviditet og malignitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Duloxetin gruppe
Patienter, der bruger duloxetin i mindst 3 måneder mod kroniske smerter eller fibromyalgi
Medicin: Duloxetin
Patienter, der bruger duloxetin til kroniske smerter eller fibromyalgi
Sund gruppe
Alder og køn matchede 51 raske personer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
DXA
Tidsramme: 3 måneder
Knoglemineraltæthed
3 måneder
CTX
Tidsramme: 3 måneder
C-terminalt telopeptid
3 måneder
OC
Tidsramme: 3 måneder
Osteocalcin
3 måneder
25-OH VITD3
Tidsramme: 3 måneder
25-hydroxyvitamin D3
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cukurova University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Burak Demir, Dr., Cukurova University Faculty of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. juli 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2022

Studieafslutning (Forventet)

25. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2022

Først opslået (Faktiske)

22. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Duloxetine on Bone Metabolism

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner