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Duloxetina no Metabolismo Ósseo

19 de setembro de 2022 atualizado por: Bayram Kelle, Cukurova University

O efeito da duloxetina no metabolismo ósseo

O objetivo do estudo foi determinar o efeito da duloxetina como monoterapia nos marcadores bioquímicos e na densidade mineral óssea.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

51 pacientes diagnosticados com dor crônica ou síndrome de fibromialgia que estavam usando duloxetina por pelo menos 3 meses e idade e sexo correspondentes a 51 indivíduos saudáveis ​​foram recrutados para este estudo transversal. A densidade mineral óssea de ambos os grupos foi medida por absorção de raios X de dupla energia (DXA), marcadores bioquímicos ósseos, níveis séricos de cálcio e vitamina D foram investigados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

102

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que usam duloxetina por pelo menos 3 meses devido a dor crônica ou fibromialgia

Descrição

Critério de inclusão:

  • >18 anos ou <50 anos
  • pacientes em uso de duloxetina por pelo menos 3 meses devido a dor crônica ou fibromialgia

Critério de exclusão:

  • Mulheres pós-menopáusicas
  • condições clínicas que causam osteoporose secundária
  • pacientes em uso de medicamentos que causam osteoporose secundária
  • gravidez e malignidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo Duloxetina
Pacientes que usam duloxetina há pelo menos 3 meses para dor crônica ou fibromialgia
Medicamento: Duloxetina
Pacientes que usam duloxetina para dor crônica ou fibromialgia
Grupo Saudável
Idade e sexo corresponderam a 51 indivíduos saudáveis

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
DXA
Prazo: 3 meses
Densitometria mineral óssea
3 meses
CTX
Prazo: 3 meses
Telopeptídeo C-terminal
3 meses
OC
Prazo: 3 meses
Osteocalcina
3 meses
25-OH VITD3
Prazo: 3 meses
25-hidroxivitamina D3
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cukurova University

Investigadores

  • Investigador principal: Burak Demir, Dr., Cukurova University Faculty of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de julho de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

25 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

22 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Duloxetine on Bone Metabolism

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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