Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Duloxetine op botmetabolisme

19 september 2022 bijgewerkt door: Bayram Kelle, Cukurova University

Het effect van Duloxetine op botmetabolisme

Het doel van de studie was om het effect van duloxetine als monotherapie op biochemische markers en botmineraaldichtheid te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voor deze cross-sectionele studie werden 51 patiënten gediagnosticeerd met chronische pijn of fibromyalgiesyndroom die duloxetine gedurende ten minste 3 maanden gebruikten en qua leeftijd en geslacht overeenkwamen met 51 gezonde personen. Botmineraaldichtheid van beide groepen werd gemeten door middel van dual energy x ray absorbsiometry (DXA), biochemische botmarkers, serumcalcium en vitamine D-spiegels werden onderzocht.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

102

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die duloxetine gedurende ten minste 3 maanden gebruiken vanwege chronische pijn of fibromyalgie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • >18 jaar of <50 jaar
  • patiënten die duloxetine gedurende ten minste 3 maanden gebruiken vanwege chronische pijn of fibromyalgie

Uitsluitingscriteria:

  • postmenopauzale vrouwen
  • klinische aandoeningen die secundaire osteoporose veroorzaken
  • patiënten die medicijnen gebruiken die secundaire osteoporose veroorzaken
  • zwangerschap en maligniteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Duloxetine-groep
Patiënten die duloxetine minstens 3 maanden gebruiken voor chronische pijn of fibromyalgie
Geneesmiddel: Duloxetine
Patiënten die duloxetine gebruiken voor chronische pijn of fibromyalgie
Gezonde groep
Leeftijd en geslacht kwamen overeen met 51 gezonde personen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
DXA
Tijdsspanne: 3 maanden
Botmineraaldensitomtrie
3 maanden
CTX
Tijdsspanne: 3 maanden
C-terminaal telopeptide
3 maanden
OC
Tijdsspanne: 3 maanden
Osteocalcine
3 maanden
25-OH VITD3
Tijdsspanne: 3 maanden
25-hydroxyvitamine D3
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cukurova University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Burak Demir, Dr., Cukurova University Faculty of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 juli 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

25 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Duloxetine on Bone Metabolism

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren