Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Duloksetin på beinmetabolisme

19. september 2022 oppdatert av: Bayram Kelle, Cukurova University

Effekten av duloksetin på benmetabolisme

Målet med studien var å bestemme effekten av duloksetin som monoterapi på biokjemiske markører og bentetthet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

51 pasienter diagnostisert med kronisk smerte eller fibromyalgisyndrom som brukte duloksetin i minst 3 måneder og alder og kjønn matchet 51 friske individer ble rekruttert til denne tverrsnittsstudien. Benmineraltetthet for begge gruppene ble målt ved hjelp av dobbeltenergi røntgenabsorpsjonsometri (DXA), biokjemiske benmarkører, serumkalsium og vitamin D-nivåer ble undersøkt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

102

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som bruker duloksetin i minst 3 måneder på grunn av kronisk smerte eller fibromyalgi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • >18 år eller <50 år
  • pasienter som bruker duloksetin i minst 3 måneder på grunn av kronisk smerte eller fibromyalgi

Ekskluderingskriterier:

  • postmenopausale kvinner
  • kliniske tilstander som forårsaker sekundær osteoporose
  • pasienter som bruker medisiner som forårsaker sekundær osteoporose
  • graviditet og malignitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Duloxetine Group
Pasienter som bruker duloksetin i minst 3 måneder for kroniske smerter eller fibromyalgi
Legemiddel: Duloksetin
Pasienter som bruker duloksetin for kroniske smerter eller fibromyalgi
Sunn gruppe
Alder og kjønn samsvarte med 51 friske individer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
DXA
Tidsramme: 3 måneder
Benmineraldensitetsmåling
3 måneder
CTX
Tidsramme: 3 måneder
C-terminalt telopeptid
3 måneder
OC
Tidsramme: 3 måneder
Osteokalsin
3 måneder
25-OH VITD3
Tidsramme: 3 måneder
25-hydroksyvitamin D3
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cukurova University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Burak Demir, Dr., Cukurova University Faculty of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. juli 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2022

Studiet fullført (Forventet)

25. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

22. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Duloxetine on Bone Metabolism

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk smerte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Armenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere