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Duloxetina en el metabolismo óseo

19 de septiembre de 2022 actualizado por: Bayram Kelle, Cukurova University

El efecto de la duloxetina en el metabolismo óseo

El objetivo del estudio fue determinar el efecto de la duloxetina como monoterapia sobre los marcadores bioquímicos y la densidad mineral ósea.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Para este estudio transversal se reclutaron 51 pacientes diagnosticados con dolor crónico o síndrome de fibromialgia que estaban usando duloxetina durante al menos 3 meses y que coincidían en edad y sexo con 51 individuos sanos. La densidad mineral ósea de ambos grupos se midió mediante absorbsiometría de rayos X de energía dual (DXA), se investigaron los marcadores bioquímicos óseos, el calcio sérico y los niveles de vitamina D.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

102

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Bayram Kelle, Assoc. Prof.
  • Número de teléfono: 903223386060-3161
  • Correo electrónico: bayramkelle@yahoo.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Bayram Kelle, Assoc. Prof
  • Número de teléfono: 903223386060-3161
  • Correo electrónico: bayramkelle@yahoo.com

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que usan duloxetina durante al menos 3 meses debido a dolor crónico o fibromialgia

Descripción

Criterios de inclusión:

  • >18 años o <50 años
  • pacientes que usan duloxetina durante al menos 3 meses debido a dolor crónico o fibromialgia

Criterio de exclusión:

  • mujeres postmenopáusicas
  • condiciones clínicas que causan osteoporosis secundaria
  • pacientes que usan medicamentos que causan osteoporosis secundaria
  • embarazo y malignidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de duloxetina
Pacientes que usan duloxetina al menos 3 meses para dolor crónico o fibromialgia
Droga: Duloxetina
Pacientes que utilizan duloxetina para el dolor crónico o la fibromialgia
Grupo Saludable
La edad y el sexo coincidieron con 51 individuos sanos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
DXA
Periodo de tiempo: 3 meses
Densitometría mineral ósea
3 meses
CTX
Periodo de tiempo: 3 meses
Telopéptido C-terminal
3 meses
Jefe
Periodo de tiempo: 3 meses
Osteocalcina
3 meses
25-OH VITD3
Periodo de tiempo: 3 meses
25-hidroxivitamina D3
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cukurova University

Investigadores

  • Investigador principal: Burak Demir, Dr., Cukurova University Faculty of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de julio de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

25 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

22 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Duloxetine on Bone Metabolism

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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