Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Duloksetyna na metabolizm kości

19 września 2022 zaktualizowane przez: Bayram Kelle, Cukurova University

Wpływ duloksetyny na metabolizm kości

Celem pracy było określenie wpływu duloksetyny w monoterapii na markery biochemiczne i gęstość mineralną kości.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do tego przekrojowego badania zrekrutowano 51 pacjentów ze zdiagnozowanym przewlekłym bólem lub zespołem fibromialgii, którzy stosowali duloksetynę przez co najmniej 3 miesiące i dobrali wiekowo i płciowo 51 zdrowych osób. Gęstość mineralną kości w obu grupach zmierzono metodą absorpcji promieniowania rentgenowskiego o podwójnej energii (DXA), zbadano biochemiczne markery kości, poziom wapnia w surowicy i witaminy D.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

102

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci stosujący duloksetynę przez co najmniej 3 miesiące z powodu przewlekłego bólu lub fibromialgii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • >18 lat lub <50 lat
  • pacjenci stosujący duloksetynę przez co najmniej 3 miesiące z powodu przewlekłego bólu lub fibromialgii

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiet po menopauzie
  • stany kliniczne powodujące wtórną osteoporozę
  • pacjentów stosujących leki powodujące wtórną osteoporozę
  • ciąża i złośliwość

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa Duloksetyny
Pacjenci stosujący duloksetynę przez co najmniej 3 miesiące z powodu przewlekłego bólu lub fibromialgii
Lek: Duloksetyna
Pacjenci stosujący duloksetynę w leczeniu przewlekłego bólu lub fibromialgii
Zdrowa Grupa
Wiek i płeć odpowiadały 51 zdrowym osobom

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
DXA
Ramy czasowe: 3 miesiące
Densytometria mineralna kości
3 miesiące
CTX
Ramy czasowe: 3 miesiące
C-końcowy telopeptyd
3 miesiące
OC
Ramy czasowe: 3 miesiące
Osteokalcyna
3 miesiące
25-OH VITD3
Ramy czasowe: 3 miesiące
25-hydroksywitamina D3
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cukurova University

Śledczy

  • Główny śledczy: Burak Demir, Dr., Cukurova University Faculty of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

25 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Duloxetine on Bone Metabolism

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj