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Duloxetina sul metabolismo osseo

19 settembre 2022 aggiornato da: Bayram Kelle, Cukurova University

L'effetto della duloxetina sul metabolismo osseo

Lo scopo dello studio era determinare l'effetto della duloxetina in monoterapia sui marcatori biochimici e sulla densità minerale ossea.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per questo studio trasversale sono stati reclutati 51 pazienti con diagnosi di dolore cronico o sindrome fibromialgica che stavano usando duloxetina per almeno 3 mesi e 51 individui sani corrispondenti per età e sesso. La densità minerale ossea di entrambi i gruppi è stata misurata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA), sono stati studiati i marcatori biochimici ossei, il calcio sierico e i livelli di vitamina D.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

102

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che usano duloxetina per almeno 3 mesi a causa di dolore cronico o fibromialgia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • >18 anni o <50 anni
  • pazienti che usano duloxetina per almeno 3 mesi a causa di dolore cronico o fibromialgia

Criteri di esclusione:

  • donne in postmenopausa
  • condizioni cliniche che causano osteoporosi secondaria
  • pazienti che assumono farmaci che causano osteoporosi secondaria
  • gravidanza e malignità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo Duloxetina
Pazienti che usano duloxetina per almeno 3 mesi per dolore cronico o fibromialgia
Droga: Duloxetina
Pazienti che usano duloxetina per dolore cronico o fibromialgia
Gruppo sano
Età e sesso corrispondevano a 51 individui sani

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
DXA
Lasso di tempo: 3 mesi
Densitometria minerale ossea
3 mesi
CTX
Lasso di tempo: 3 mesi
Telopeptide C-terminale
3 mesi
OC
Lasso di tempo: 3 mesi
Osteocalcina
3 mesi
25-OH VITD3
Lasso di tempo: 3 mesi
25-idrossivitamina D3
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cukurova University

Investigatori

  • Investigatore principale: Burak Demir, Dr., Cukurova University Faculty of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 luglio 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

25 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

22 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Duloxetine on Bone Metabolism

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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