Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дулоксетин на костный метаболизм

19 сентября 2022 г. обновлено: Bayram Kelle, Cukurova University

Влияние дулоксетина на костный метаболизм

Целью исследования было определить влияние дулоксетина в качестве монотерапии на биохимические маркеры и минеральную плотность костной ткани.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В перекрестное исследование был включен 51 пациент с диагнозом хроническая боль или синдром фибромиалгии, которые принимали дулоксетин в течение как минимум 3 месяцев, а их возраст и пол соответствовали 51 здоровому человеку. Минеральная плотность костей в обеих группах измерялась с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA), исследовались биохимические маркеры костей, уровни кальция в сыворотке и витамина D.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

102

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Bayram Kelle, Assoc. Prof.
  • Номер телефона: 903223386060-3161
  • Электронная почта: bayramkelle@yahoo.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Bayram Kelle, Assoc. Prof
  • Номер телефона: 903223386060-3161
  • Электронная почта: bayramkelle@yahoo.com

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, принимающие дулоксетин не менее 3 месяцев из-за хронической боли или фибромиалгии.

Описание

Критерии включения:

  • >18 лет или <50 лет
  • пациенты, принимающие дулоксетин не менее 3 месяцев из-за хронической боли или фибромиалгии

Критерий исключения:

  • женщины в постменопаузе
  • клинические состояния, вызывающие вторичный остеопороз
  • пациенты, принимающие лекарства, вызывающие вторичный остеопороз
  • беременность и злокачественные новообразования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Дулоксетин Группа
Пациенты, которые принимают дулоксетин не менее 3 месяцев по поводу хронической боли или фибромиалгии.
Лекарство: Дулоксетин
Пациенты, принимающие дулоксетин при хронической боли или фибромиалгии
Здоровая группа
Возраст и пол соответствовали 51 здоровому человеку.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
DXA
Временное ограничение: 3 месяца
Костная минеральная денситометрия
3 месяца
СТХ
Временное ограничение: 3 месяца
С-концевой телопептид
3 месяца
ОС
Временное ограничение: 3 месяца
Остеокальцин
3 месяца
25-ОН ВИТД3
Временное ограничение: 3 месяца
25-гидроксивитамин D3
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cukurova University

Следователи

  • Главный следователь: Burak Demir, Dr., Cukurova University Faculty of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 июля 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

25 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Duloxetine on Bone Metabolism

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться