Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Duloxetin na kostní metabolismus

19. září 2022 aktualizováno: Bayram Kelle, Cukurova University

Účinek duloxetinu na kostní metabolismus

Cílem studie bylo zjistit vliv duloxetinu v monoterapii na biochemické markery a kostní minerální denzitu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do této průřezové studie bylo vybráno 51 pacientů s diagnostikovanou chronickou bolestí nebo syndromem fibromyalgie, kteří užívali duloxetin alespoň 3 měsíce a věkem a pohlavím odpovídalo 51 zdravých jedinců. Minerální hustota kostí u obou skupin byla měřena duální energetickou rentgenovou absorbsiometrií (DXA), byly zkoumány kostní biochemické markery, hladiny sérového vápníku a vitaminu D.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

102

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří užívají duloxetin alespoň 3 měsíce z důvodu chronické bolesti nebo fibromyalgie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • >18 let nebo <50 let
  • pacientů užívajících duloxetin po dobu alespoň 3 měsíců z důvodu chronické bolesti nebo fibromyalgie

Kritéria vyloučení:

  • ženy po menopauze
  • klinické stavy, které způsobují sekundární osteoporózu
  • pacientů užívajících léky, které způsobují sekundární osteoporózu
  • těhotenství a malignity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Duloxetine Group
Pacienti, kteří užívají duloxetin alespoň 3 měsíce pro chronickou bolest nebo fibromyalgii
Lék: Duloxetin
Pacienti, kteří užívají duloxetin k léčbě chronické bolesti nebo fibromyalgie
Zdravá skupina
Věk a pohlaví odpovídalo 51 zdravým jedincům

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
DXA
Časové okno: 3 měsíce
Denzitomie kostního minerálu
3 měsíce
CTX
Časové okno: 3 měsíce
C-koncový telopeptid
3 měsíce
OC
Časové okno: 3 měsíce
Osteokalcin
3 měsíce
25-OH VITD3
Časové okno: 3 měsíce
25-hydroxyvitamín D3
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cukurova University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Burak Demir, Dr., Cukurova University Faculty of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. července 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

25. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Duloxetine on Bone Metabolism

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit