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- 임상시험 NCT05550610
기초전투훈련에서의 마음챙김과 요가 평가
2022년 9월 19일 업데이트: Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)
본 연구는 기본 전투 훈련(BCT)에서 군인의 건강, 성능 및 웰빙에 대한 마음챙김 및 요가 훈련의 영향을 평가하는 그룹 무작위 시험입니다.
무작위 배정은 소대 수준에서 발생했으며 소대는 평소와 같이 마음챙김과 요가 요법을 결합하거나 훈련을 받았습니다.
연구 개요
상태
완전한
개입 / 치료
상세 설명
이 프로그램 평가에서는 미 육군 훈련 및 교리 사령부가 개발하고 구현한 훈련 이니셔티브를 평가했습니다.
BCT 기간 동안 모든 참여 소대의 병사들에게 4건의 조사가 실시되었고, 마음챙김과 요가 개입 조건에서 해당 병사들에게 2건의 추가 조사가 실시되었습니다.
후속 설문 조사는 BCT 후 6-12개월 후에 모든 참가자에게 배포되었습니다.
또한 BCT 간부 및 드릴 상사와 함께 두 가지 설문 조사가 수행되었습니다.
성능, 감소 및 건강을 반영하는 육군 데이터도 분석을 위해 얻었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1896
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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South Carolina
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Fort Jackson, South Carolina, 미국, 29702
- Fort Jackson
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2020년 10월부터 12월까지 미국 남동부에 있는 미군 기지에서 기본 전투 훈련에 참여하는 미 육군 병사들.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마음챙김과 요가
MBAT(Mindfulness-Based Attention Training)는 4주 동안 4회, 2시간 세션으로 진행되었습니다.
요가는 주 6일, 하루 30분 동안 제공되었습니다.
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MBAT(Mindfulness-Based Attention Training)는 4주 동안 4회, 2시간 세션으로 진행되었습니다.
참가자들은 또한 주 6일 15분의 그룹 마음챙김 수련을 완료하고 근무일 동안 포함된 수련에 대한 정보를 받았습니다.
요가는 육군 신체 준비 훈련의 일환으로 워밍업(15분)과 쿨다운(15분) 동안 하루 30분씩 주 6일 실시되었습니다.
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NO_INTERVENTION: 평소처럼 훈련
평소와 같은 훈련에는 육군 신체 준비 훈련의 일환으로 워밍업(15분) 및 쿨다운(15분) 동안 하루 30분의 표준 운동이 포함되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PHQ(환자 건강 설문지) 2항목 버전: 시간 경과에 따른 점수 변화
기간: 0주, 3-4주, 6-7주 및 9-10주; 6~12개월 추적
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PHQ-2는 검증된 우울증 선별 검사 도구입니다.
PHQ-2에는 보고된 증상으로 인한 기능 장애를 평가하는 단일 항목이 포함되었습니다.
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0주, 3-4주, 6-7주 및 9-10주; 6~12개월 추적
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ICD-10 근골격 진단: 시간 경과에 따른 발생
기간: 0~10주
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미 육군 기록에서 가져온 ICD-10 근골격계 진단(M 그룹) 및 관련 조우 정보
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0~10주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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범불안장애(GAD) 2항목 버전: 시간 경과에 따른 변화
기간: 0주, 3-4주, 6-7주 및 9-10주; 6~12개월 추적
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GAD-2는 불안에 대한 검증된 스크리닝 도구입니다.
GAD-2에는 보고된 증상으로 인한 기능 장애를 평가하는 단일 항목이 포함되었습니다.
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0주, 3-4주, 6-7주 및 9-10주; 6~12개월 추적
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불면증 심각도 지수(ISI): 시간 경과에 따른 변화
기간: 0주, 3-4주, 6-7주 및 9-10주
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ISI는 불면증 및 수면 관련 문제에 대한 검증된 검사 도구입니다.
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0주, 3-4주, 6-7주 및 9-10주
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Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI) 수면의 질 항목: 시간 경과에 따른 변화
기간: 0주, 3-4주, 6-7주 및 9-10주
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PSQI의 단일 항목을 사용하여 전반적인 수면의 질을 평가했습니다.
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0주, 3-4주, 6-7주 및 9-10주
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DVPRS(Defense and Veterans Pain Rating Scale): 시간 경과에 따른 변화
기간: 0주, 3-4주, 6-7주 및 9-10주; 6~12개월 추적
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DVPRS는 군인 및 재향 군인 인구에서 사용하도록 설계된 자가 보고 통증 측정입니다.
DVPRS는 훈련, 수면, 기분 및 스트레스에 대한 통증 관련 간섭을 평가하기 위해 본 연구에 적용되었습니다.
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0주, 3-4주, 6-7주 및 9-10주; 6~12개월 추적
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환자 건강 설문지(PHQ-15): 시간 경과에 따른 변화
기간: 0주, 3-4주, 6-7주 및 9-10주; 6~12개월 추적
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PHQ-15는 다양한 환자 건강 결과에 대한 검증된 척도입니다.
PHQ-15의 10개 항목을 사용하여 신체적 통증과 다양한 의학적 증상을 평가했습니다.
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0주, 3-4주, 6-7주 및 9-10주; 6~12개월 추적
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정신 강인성 검사(MTI): 시간 경과에 따른 변화
기간: 0주, 3-4주, 6-7주 및 9-10주; 6~12개월 추적
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MTI는 정신적 강인함과 회복력의 척도입니다.
MTI의 8개 항목이 현재 평가에 사용되었습니다.
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0주, 3-4주, 6-7주 및 9-10주; 6~12개월 추적
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MAIA(Interoceptive Awareness)의 다차원적 평가: 시간 경과에 따른 변화
기간: 0주, 3-4주, 6-7주 및 9-10주; 6~12개월 추적
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MAIA는 내수용 인식 및 마음챙김 관련 구조의 척도입니다.
MAIA의 10개 항목이 현재 평가에 사용되었습니다. 6개 항목은 자기 주의를 분산시키지 않는 능력을 평가하고 4개 항목은 자기 조절 능력을 평가했습니다.
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0주, 3-4주, 6-7주 및 9-10주; 6~12개월 추적
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FFMQ(Five Facet Mindfulness Questionnaire): 시간 경과에 따른 변화
기간: 0주, 3-4주, 6-7주 및 9-10주
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FFMQ는 마음챙김 인식에 참여하는 척도입니다.
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0주, 3-4주, 6-7주 및 9-10주
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감정 조절 척도(DERS)의 간략한 어려움: 시간 경과에 따른 변화
기간: 0주, 3-4주, 6-7주 및 9-10주; 6~12개월 추적
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브리핑 DERS는 어려운 감정을 관리하는 능력을 평가하는 검증된 척도의 단축 버전입니다.
하위 척도는 정서적 인식, 충동 제어 및 목표 지향적 행동 참여의 어려움을 평가했습니다.
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0주, 3-4주, 6-7주 및 9-10주; 6~12개월 추적
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마음챙김 훈련에 대한 태도: 시간 경과에 따른 변화
기간: 0주, 3-4주, 6-7주 및 9-10주
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현재 평가를 위해 개발된 4가지 항목은 마음챙김 훈련의 인지된 수용성과 유용성을 평가하는 데 사용되었습니다.
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0주, 3-4주, 6-7주 및 9-10주
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전반적인 건강: 시간 경과에 따른 변화
기간: 0주, 3-4주, 6-7주 및 9-10주; 6~12개월 추적
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자체 평가 건강을 평가하기 위해 단일 항목이 사용되었습니다.
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0주, 3-4주, 6-7주 및 9-10주; 6~12개월 추적
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규율 없음: 시간 경과에 따른 발생
기간: 3-4주, 6-7주 및 9-10주
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현재 평가를 위해 개발된 7개의 항목을 사용하여 방종과 방종의 결과로 경험한 결과를 반영하는 행동을 평가했습니다.
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3-4주, 6-7주 및 9-10주
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요가 또는 준비 및 회복 훈련에 대한 만족도: 시간 경과에 따른 변화
기간: 3-4주, 6-7주 및 9-10주
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이 평가를 위해 개발된 11개의 항목을 사용하여 요가 중재와 준비 및 회복 훈련에 대한 만족도를 평가했습니다.
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3-4주, 6-7주 및 9-10주
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단위 응집력: 시간 경과에 따른 변화
기간: 3-4주, 6-7주 및 9-10주
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단위 응집력을 평가하기 위해 검증된 3개 항목 척도를 사용했습니다.
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3-4주, 6-7주 및 9-10주
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자가 보고 의료 방문: 시간 경과에 따른 발생
기간: 0주, 3-4주, 6-7주 및 9-10주
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이 평가를 위해 개발된 단일 항목 측정은 의료 방문 빈도를 평가하는 데 사용되었습니다.
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0주, 3-4주, 6-7주 및 9-10주
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자가 보고된 통증: 시간 경과에 따른 변화
기간: 0주, 3-4주, 6-7주 및 9-10주
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이 평가를 위해 통증의 빈도, 통증의 정도 및 통증의 만성성을 평가하기 위해 세 가지 항목이 개발되었습니다.
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0주, 3-4주, 6-7주 및 9-10주
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부상이 훈련에 미치는 영향: 시간 경과에 따른 변화
기간: 3-4주, 6-7주 및 9-10주
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현재 평가를 위해 개발된 8개 항목은 부상으로 인한 훈련 중단, 부상에 대한 훈련자의 반응, 부상 경험과 관련된 결과를 평가하는 데 사용되었습니다.
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3-4주, 6-7주 및 9-10주
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교육 후 마음챙김 사용
기간: 6~12개월 추적
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기본 전투 훈련 후 마음챙김 수련에 대한 태도와 마음챙김의 사용을 평가하기 위해 현재 평가를 위해 25개의 항목이 개발되었습니다.
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6~12개월 추적
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교육 후 요가 또는 준비 및 회복 훈련(PRT) 사용
기간: 6~12개월 추적
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기본 전투 훈련 후 요가/PRT 훈련의 사용과 요가/PRT 훈련에 대한 태도를 평가하기 위해 현재 평가를 위해 23개의 항목이 개발되었습니다.
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6~12개월 추적
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교육 후 마음챙김 및 요가 리소스 사용
기간: 6~12개월 추적
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훈련 후 마음챙김과 요가 자원의 수령과 사용을 평가하기 위해 이 평가를 위해 9개의 항목이 개발되었습니다.
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6~12개월 추적
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훈련 중 마음챙김의 사용: 시간 경과에 따른 변화
기간: 3-4주; 9-10주
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기본 전투 훈련 중 MBAT 사용을 평가하기 위해 이 평가를 위해 13개의 항목이 개발되었습니다.
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3-4주; 9-10주
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훈련 중 마음 챙김에 대한 인지된 드릴 상사 지원: 시간 경과에 따른 변화
기간: 3-4주; 9-10주
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기본 전투 훈련 중 MBAT에 대한 훈련병 지원에 대한 훈련생의 인식을 평가하기 위해 이 평가를 위해 6개의 항목이 개발되었습니다.
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3-4주; 9-10주
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훈련 상사 리더십: 시간 경과에 따른 변화
기간: 3-4주; 9-10주
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9개 항목을 사용하여 교무관의 지도력과 지시의 질에 대한 참가자의 인식을 평가했습니다.
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3-4주; 9-10주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Jha AP, Stanley EA, Kiyonaga A, Wong L, Gelfand L. Examining the protective effects of mindfulness training on working memory capacity and affective experience. Emotion. 2010 Feb;10(1):54-64. doi: 10.1037/a0018438.
- Nassif TH, Start AR, Toblin RL, Adler AB. Self-reported mindfulness and soldier health following a combat deployment. Psychol Trauma. 2019 May;11(4):466-474. doi: 10.1037/tra0000413. Epub 2018 Nov 5.
- Janssen M, Heerkens Y, Kuijer W, van der Heijden B, Engels J. Effects of Mindfulness-Based Stress Reduction on employees' mental health: A systematic review. PLoS One. 2018 Jan 24;13(1):e0191332. doi: 10.1371/journal.pone.0191332. eCollection 2018.
- Domingues RB. Modern postural yoga as a mental health promoting tool: A systematic review. Complement Ther Clin Pract. 2018 May;31:248-255. doi: 10.1016/j.ctcp.2018.03.002. Epub 2018 Mar 10.
- Jha AP, Denkova E, Zanesco AP, Witkin JE, Rooks J, Rogers SL. Does mindfulness training help working memory 'work' better? Curr Opin Psychol. 2019 Aug;28:273-278. doi: 10.1016/j.copsyc.2019.02.012. Epub 2019 Mar 6.
- Zanesco AP, Denkova E, Rogers SL, MacNulty WK, Jha AP. Mindfulness training as cognitive training in high-demand cohorts: An initial study in elite military servicemembers. Prog Brain Res. 2019;244:323-354. doi: 10.1016/bs.pbr.2018.10.001. Epub 2018 Nov 27.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 12일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 16일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 19일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 19일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
마음챙김 기반 주의력 훈련(MBAT) 및 요가에 대한 임상 시험
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Queens College, The City University of New York완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention모병