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基礎戦闘訓練におけるマインドフルネスとヨガの評価

2022年9月19日 更新者：Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)
本研究は、基礎戦闘訓練 (BCT) における兵士の健康、パフォーマンス、幸福に対するマインドフルネスとヨガの訓練の影響を評価するグループ無作為化試験です。 無作為化は小隊レベルで行われ、小隊はマインドフルネスとヨガのレジメンを組み合わせて受けるか、通常どおりトレーニングを受けました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

このプログラム評価は、米陸軍訓練教義コマンドによって開発および実施された訓練イニシアチブを評価しました。 BCTの過程で、参加しているすべての小隊の兵士に対して4つの調査が実施され、マインドフルネスとヨガの介入状態にある兵士に対してさらに2つの調査が実施されました. 追跡調査は、BCT の 6 ～ 12 か月後にすべての参加者に配布されました。 さらに、BCT 幹部と訓練軍曹を対象に 2 つの調査が実施されました。 パフォーマンス、消耗、および健康を反映する陸軍データも分析のために取得されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1896

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • South Carolina
      • Fort Jackson、South Carolina、アメリカ、29702
        • Fort Jackson

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

17年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 2020 年 10 月から 12 月にかけて、米国南東部の米陸軍施設で基本的な戦闘訓練に参加する米陸軍兵士。

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：マインドフルネスとヨガ
マインドフルネス ベースの注意トレーニング (MBAT) は、4 週間にわたって 2 時間のセッションを 4 回実施しました。 ヨガは週 6 日、1 日 30 分で行われました。
行動：マインドフルネス ベース アテンション トレーニング (MBAT) とヨガ
マインドフルネス ベースの注意トレーニング (MBAT) は、4 週間にわたって 2 時間のセッションを 4 回実施しました。 参加者はまた、週に 6 日、15 分間のグループ マインドフルネス プラクティスを完了し、勤務中に組み込まれたプラクティスに関する情報を受け取りました。 ヨガは、陸軍の身体準備訓練の一環として、ウォームアップ (15 分) とクールダウン (15 分) の間に 1 日 30 分、週 6 日行われました。
NO_INTERVENTION：いつものトレーニング
通常の訓練には、陸軍の身体準備訓練の一環として、ウォームアップ (15 分) とクールダウン (15 分) の間に 1 日 30 分の標準的な演習が含まれていました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者健康アンケート (PHQ) 2 項目バージョン: 経時的なスコアの変化
時間枠：0、3 ～ 4、6 ～ 7、および 9 ～ 10 週間。 6～12ヶ月のフォローアップ
PHQ-2 は、うつ病の有効なスクリーニング ツールです。 PHQ-2 には、報告された症状に起因する機能障害を評価する 1 つの項目が含まれていました。
0、3 ～ 4、6 ～ 7、および 9 ～ 10 週間。 6～12ヶ月のフォローアップ
ICD-10 筋骨格系の診断: 経時的な発生
時間枠：0～10週間
ICD-10 筋骨格診断 (M グループ) および米陸軍の記録から引き出された関連する遭遇情報
0～10週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全般性不安障害 (GAD) 2 項目バージョン: 経時変化
時間枠：0、3 ～ 4、6 ～ 7、および 9 ～ 10 週間。 6～12ヶ月のフォローアップ
GAD-2 は、検証済みの不安のスクリーニング ツールです。 GAD-2 には、報告された症状に起因する機能障害を評価する 1 つの項目が含まれていました。
0、3 ～ 4、6 ～ 7、および 9 ～ 10 週間。 6～12ヶ月のフォローアップ
不眠症重症度指数 (ISI): 経時変化
時間枠：0、3～4、6～7、9～10週間
ISI は、不眠症および睡眠関連の問題に対する検証済みのスクリーニング ツールです。
0、3～4、6～7、9～10週間
ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) 睡眠の質の項目: 経時変化
時間枠：0、3～4、6～7、9～10週間
PSQI の 1 つの項目を使用して、全体的な睡眠の質を評価しました。
0、3～4、6～7、9～10週間
防衛および退役軍人の痛みの評価尺度 (DVPRS): 経時変化
時間枠：0、3 ～ 4、6 ～ 7、および 9 ～ 10 週間。 6～12ヶ月のフォローアップ
DVPRS は、軍隊および退役軍人集団で使用するために設計された、自己申告による痛みの尺度です。 DVPRS は、トレーニング、睡眠、気分、およびストレスの痛みに関連する干渉を評価するために、本研究に適応されました。
0、3 ～ 4、6 ～ 7、および 9 ～ 10 週間。 6～12ヶ月のフォローアップ
患者健康アンケート (PHQ-15): 経時変化
時間枠：0、3 ～ 4、6 ～ 7、および 9 ～ 10 週間。 6～12ヶ月のフォローアップ
PHQ-15 は、さまざまな患者の健康転帰の有効な尺度です。 PHQ-15 の 10 項目を使用して、身体の痛みとさまざまな医学的症状を評価しました。
0、3 ～ 4、6 ～ 7、および 9 ～ 10 週間。 6～12ヶ月のフォローアップ
メンタル タフネス インベントリ (MTI): 経時変化
時間枠：0、3 ～ 4、6 ～ 7、および 9 ～ 10 週間。 6～12ヶ月のフォローアップ
MTI は、精神的な強さと回復力の尺度です。 現在の評価では、MTI の 8 つの項目が使用されました。4 つの項目は、ストレスの多いイベント中の精神的タフネスを評価し、4 つの項目は、ストレスの多いイベント後の精神的なタフネスを評価しました。
0、3 ～ 4、6 ～ 7、および 9 ～ 10 週間。 6～12ヶ月のフォローアップ
内受容意識の多次元評価 (MAIA): 経時変化
時間枠：0、3 ～ 4、6 ～ 7、および 9 ～ 10 週間。 6～12ヶ月のフォローアップ
MAIA は、内受容意識とマインドフルネス関連の構成要素の尺度です。 現在の評価では、MAIA の 10 項目が使用されました。そのうち 6 項目は自己注意をそらさない能力を評価し、4 項目は自己調整能力を評価しました。
0、3 ～ 4、6 ～ 7、および 9 ～ 10 週間。 6～12ヶ月のフォローアップ
ファイブ ファセット マインドフルネス アンケート (FFMQ): 経時変化
時間枠：0、3～4、6～7、9～10週間
FFMQ は、マインドフルな意識への関与の尺度です。
0、3～4、6～7、9～10週間
感情調節尺度 (DERS) の簡単な問題点: 経時変化
時間枠：0、3 ～ 4、6 ～ 7、および 9 ～ 10 週間。 6～12ヶ月のフォローアップ
簡単な DERS は、困難な感情を管理する能力を評価する検証済みの尺度の短縮版です。 サブスケールは、感情的な認識、衝動の制御、および目標指向の行動への関与に関する困難を評価しました。
0、3 ～ 4、6 ～ 7、および 9 ～ 10 週間。 6～12ヶ月のフォローアップ
マインドフルネス トレーニングに対する態度: 時間の経過に伴う変化
時間枠：0、3～4、6～7、9～10週間
現在の評価用に開発された 4 つの項目を使用して、マインドフルネス トレーニングの認知された受容性と有用性を評価しました。
0、3～4、6～7、9～10週間
全体的な健康状態: 経時変化
時間枠：0、3 ～ 4、6 ～ 7、および 9 ～ 10 週間。 6～12ヶ月のフォローアップ
自己評価された健康を評価するために単一の項目が使用されました。
0、3 ～ 4、6 ～ 7、および 9 ～ 10 週間。 6～12ヶ月のフォローアップ
無秩序: 経時的な発生
時間枠：3～4週間、6～7週間、9～10週間
現在の評価のために開発された 7 つの項目を使用して、無秩序および無秩序の結果として経験した結果を反映する行動を評価しました。
3～4週間、6～7週間、9～10週間
ヨガまたは準備および回復訓練に対する満足度: 経時変化
時間枠：3～4週間、6～7週間、9～10週間
この評価のために開発された 11 項目を使用して、ヨガの介入と準備および回復訓練の満足度を評価しました。
3～4週間、6～7週間、9～10週間
ユニットの結束: 経時変化
時間枠：3～4週間、6～7週間、9～10週間
検証済みの 3 項目の尺度を使用して、ユニットの凝集度を評価しました。
3～4週間、6～7週間、9～10週間
自己申告による医療訪問: 経時的な発生
時間枠：0、3～4、6～7、9～10週間
この評価のために開発された単一項目の尺度を使用して、医療訪問の頻度を評価しました。
0、3～4、6～7、9～10週間
自己申告による痛み: 経時変化
時間枠：0、3～4、6～7、9～10週間
この評価のために、痛みの頻度、痛みのレベル、および痛みの慢性性を評価する 3 つの項目が開発されました。
0、3～4、6～7、9～10週間
怪我がトレーニングに与える影響: 経時変化
時間枠：3～4週間、6～7週間、9～10週間
現在の評価のために開発された 8 つの項目は、怪我によるトレーニングの中断、怪我に対する訓練生の反応、および怪我の経験に関連する結果を評価するために使用されました。
3～4週間、6～7週間、9～10週間
トレーニング後のマインドフルネスの使用
時間枠：6～12ヶ月のフォローアップ
基本的な戦闘訓練に続くマインドフルネスの実践に対するマインドフルネスの使用と態度を評価するために、現在の評価のために25項目が開発されました。
6～12ヶ月のフォローアップ
トレーニング後のヨガまたは準備および回復ドリル (PRT) の使用
時間枠：6～12ヶ月のフォローアップ
基本的な戦闘訓練後のヨガ/PRT ドリルの使用とヨガ/PRT ドリルに対する態度を評価するために、現在の評価のために 23 項目が開発されました。
6～12ヶ月のフォローアップ
トレーニング後のマインドフルネスとヨガのリソースの使用
時間枠：6～12ヶ月のフォローアップ
トレーニング後のマインドフルネスとヨガのリソースの受け取りと使用を評価するために、この評価のために9つの項目が開発されました。
6～12ヶ月のフォローアップ
トレーニング中のマインドフルネスの使用: 経時変化
時間枠：3〜4週間; 9～10週間
基本的な戦闘訓練中の MBAT の使用を評価するために、この評価のために 13 項目が開発されました。
3〜4週間; 9～10週間
トレーニング中のマインドフルネスに対する訓練軍曹のサポートの認識: 時間の経過に伴う変化
時間枠：3〜4週間; 9～10週間
基本的な戦闘訓練中の MBAT に対する訓練軍曹のサポートに対する訓練生の認識を評価するために、この評価のために 6 つの項目が開発されました。
3〜4週間; 9～10週間
ドリル軍曹のリーダーシップ: 時間の経過とともに変化
時間枠：3〜4週間; 9～10週間
訓練軍曹のリーダーシップと指導の質に対する参加者の認識を評価するために、9 つの項目が使用されました。
3〜4週間; 9～10週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)

協力者

U.S. Army Medical Research and Development Command
U.S. Army Training and Doctrine Command (TRADOC)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月12日

一次修了 (実際)

2020年12月16日

研究の完了 (実際)

2021年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年8月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月19日

最初の投稿 (実際)

2022年9月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月19日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • WRAIR #2815

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データは、合理的な要求と機関関連の契約の完了に基づいて研究に利用できます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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