- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05550610
Mindfulnessin ja joogan arviointi perustaistelukoulutuksessa
maanantai 19. syyskuuta 2022 päivittänyt: Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)
Tämä tutkimus on satunnaistettu ryhmätutkimus, jossa arvioidaan mindfulness- ja joogaharjoittelun vaikutusta sotilaiden terveyteen, suorituskykyyn ja hyvinvointiin Basic Combat Trainingissa (BCT).
Satunnaistaminen tapahtui joukkuetasolla, ja joukkueet saivat joko yhdistettyä mindfulness- ja joogaohjelmaa tai koulutusta tavalliseen tapaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä ohjelman arvioinnissa arvioitiin Yhdysvaltain armeijan koulutus- ja doktriinikomentokunnan kehittämä ja toteuttama koulutusaloite.
Kaikkien osallistuvien ryhmien sotilaiden kanssa tehtiin neljä tutkimusta BCT:n aikana, ja kaksi lisätutkimusta suoritettiin niille sotilaille, jotka olivat tietoisuus- ja joogainterventiotilassa.
Kaikille osallistujille jaettiin seurantakysely 6-12 kuukautta BCT:n jälkeen.
Lisäksi tehtiin kaksi kyselyä BCT-kaareiden ja porakersanttien kanssa.
Armeijan suorituskykyä, kulumista ja terveyttä kuvaavat tiedot saatiin myös analysointia varten.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1896
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Fort Jackson, South Carolina, Yhdysvallat, 29702
- Fort Jackson
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhdysvaltain armeijan sotilaat osallistuvat perustaistelukoulutukseen MMA - JOULUKUU 2020 välisenä aikana Yhdysvaltain armeijan laitoksessa Yhdysvaltojen kaakkoisosassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Mindfulness ja jooga
Mindfulness-Based Attention Training (MBAT) -koulutus annettiin 4, 2 tunnin istunnoissa 4 viikon aikana.
Joogaa toimitettiin 6 päivää/viikko, 30 minuuttia päivässä.
|
Mindfulness-Based Attention Training (MBAT) -koulutus annettiin 4, 2 tunnin istunnoissa 4 viikon aikana.
Osallistujat suorittivat myös 15 minuutin ryhmämindfulness-harjoituksen 6 päivää/viikko ja saivat tietoa upotetuista harjoituksista työpäivän aikana.
Joogaa annettiin 6 päivää/viikko, 30 minuuttia päivässä lämmittelyn (15 min) ja jäähdytyksen (15 min) aikana osana armeijan fyysistä valmiuskoulutusta.
|
|
EI_INTERVENTIA: Treenit normaalisti
Harjoitteluun kuului tuttuun tapaan normaaliharjoituksia 30 minuuttia päivässä lämmittelyn (15 min) ja jäähdytyksen (15 min) aikana osana armeijan fyysistä valmiuskoulutusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskyselyn (PHQ) kahden kohdan versio: Pisteiden muutos ajan myötä
Aikaikkuna: 0, 3-4, 6-7 ja 9-10 viikkoa; 6-12 kuukauden seuranta
|
PHQ-2 on validoitu masennuksen seulontatyökalu.
PHQ-2 sisälsi yhden kohteen, joka arvioi raportoiduista oireista johtuvaa toimintahäiriötä.
|
0, 3-4, 6-7 ja 9-10 viikkoa; 6-12 kuukauden seuranta
|
|
ICD-10 Tuki- ja liikuntaelimistön diagnoosit: esiintyminen ajan mittaan
Aikaikkuna: 0-10 viikkoa
|
ICD-10 tuki- ja liikuntaelindiagnoosit (M-ryhmä) ja niihin liittyvät kohtaamistiedot Yhdysvaltain armeijan asiakirjoista
|
0-10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD) kahden kohteen versio: Muutos ajan myötä
Aikaikkuna: 0, 3-4, 6-7 ja 9-10 viikkoa; 6-12 kuukauden seuranta
|
GAD-2 on validoitu ahdistuksen seulontatyökalu.
GAD-2 sisälsi yhden kohteen, joka arvioi raportoiduista oireista johtuvaa toimintahäiriötä.
|
0, 3-4, 6-7 ja 9-10 viikkoa; 6-12 kuukauden seuranta
|
|
Unettomuuden vakavuusindeksi (ISI): Muutos ajan myötä
Aikaikkuna: 0, 3-4, 6-7 ja 9-10 viikkoa
|
ISI on validoitu unettomuuden ja uneen liittyvien ongelmien seulontatyökalu.
|
0, 3-4, 6-7 ja 9-10 viikkoa
|
|
Pittsburghin unenlaatuindeksin (PSQI) unen laatukohde: Muutos ajan myötä
Aikaikkuna: 0, 3-4, 6-7 ja 9-10 viikkoa
|
Yhtä kohdetta PSQI:stä käytettiin arvioimaan yleistä unen laatua.
|
0, 3-4, 6-7 ja 9-10 viikkoa
|
|
Puolustus- ja veteraanikipuluokitusasteikko (DVPRS): Muutos ajan myötä
Aikaikkuna: 0, 3-4, 6-7 ja 9-10 viikkoa; 6-12 kuukauden seuranta
|
DVPRS on itse ilmoittaman kivun mitta, joka on suunniteltu käytettäväksi sotilas- ja veteraanipopulaatioissa.
DVPRS mukautettiin tätä tutkimusta varten arvioimaan kipuun liittyviä häiriöitä harjoitteluun, uneen, mielialaan ja stressiin.
|
0, 3-4, 6-7 ja 9-10 viikkoa; 6-12 kuukauden seuranta
|
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-15): Muutos ajan myötä
Aikaikkuna: 0, 3-4, 6-7 ja 9-10 viikkoa; 6-12 kuukauden seuranta
|
PHQ-15 on validoitu mitta, joka mittaa useita potilaiden terveysvaikutuksia.
Kymmenen esinettä PHQ-15:stä käytettiin arvioimaan fyysistä kipua ja erilaisia lääketieteellisiä oireita.
|
0, 3-4, 6-7 ja 9-10 viikkoa; 6-12 kuukauden seuranta
|
|
Mental Toughness Inventory (MTI): Muutos ajan myötä
Aikaikkuna: 0, 3-4, 6-7 ja 9-10 viikkoa; 6-12 kuukauden seuranta
|
MTI on henkisen sitkeyden ja joustavuuden mitta.
Tässä arvioinnissa käytettiin kahdeksaa MTI:n kohtaa: Neljä kohtaa arvioi henkistä sitkeyttä stressaavien tapahtumien aikana ja neljä kohtaa arvioi henkistä sitkeyttä stressaavien tapahtumien jälkeen.
|
0, 3-4, 6-7 ja 9-10 viikkoa; 6-12 kuukauden seuranta
|
|
Interoseptiivisen tietoisuuden moniulotteinen arviointi (MAIA): Muutos ajan myötä
Aikaikkuna: 0, 3-4, 6-7 ja 9-10 viikkoa; 6-12 kuukauden seuranta
|
MAIA on interoseptiivisen tietoisuuden ja mindfulnessiin liittyvien konstruktien mitta.
Tässä arvioinnissa käytettiin kymmentä MAIA-kohdetta: Kuusi kohtaa arvioi kykyä olla häiritsemättä itseään ja neljä kohtaa arvioi kykyä itsesäätelyyn.
|
0, 3-4, 6-7 ja 9-10 viikkoa; 6-12 kuukauden seuranta
|
|
Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ): Muutos ajan myötä
Aikaikkuna: 0, 3-4, 6-7 ja 9-10 viikkoa
|
FFMQ mittaa sitoutumista tietoiseen tietoisuuteen.
|
0, 3-4, 6-7 ja 9-10 viikkoa
|
|
Lyhyt vaikeudet tunteiden säätelyasteikko (DERS): Muutos ajan myötä
Aikaikkuna: 0, 3-4, 6-7 ja 9-10 viikkoa; 6-12 kuukauden seuranta
|
Lyhyt DERS on lyhennetty versio validoidusta mittauksesta, joka arvioi kykyä hallita vaikeita tunteita.
Alaskaalat arvioivat emotionaalisen tietoisuuden, impulssien hallinnan ja tavoitteelliseen käyttäytymiseen liittyviä vaikeuksia.
|
0, 3-4, 6-7 ja 9-10 viikkoa; 6-12 kuukauden seuranta
|
|
Asenteet Mindfulness-koulutusta kohtaan: Muutos ajan myötä
Aikaikkuna: 0, 3-4, 6-7 ja 9-10 viikkoa
|
Neljää tämänhetkistä arviointia varten kehitettyä kohdetta käytettiin arvioimaan mindfulness-koulutuksen hyväksyttävyyttä ja hyödyllisyyttä.
|
0, 3-4, 6-7 ja 9-10 viikkoa
|
|
Yleinen terveys: Muutos ajan myötä
Aikaikkuna: 0, 3-4, 6-7 ja 9-10 viikkoa; 6-12 kuukauden seuranta
|
Oman terveydentilan arvioinnissa käytettiin yhtä asiaa.
|
0, 3-4, 6-7 ja 9-10 viikkoa; 6-12 kuukauden seuranta
|
|
Kurinmattomuus: esiintyminen ajan myötä
Aikaikkuna: 3-4, 6-7 ja 9-10 viikkoa
|
Seitsemän tämänhetkistä arviointia varten kehitettyä kohtaa käytettiin arvioimaan käyttäytymistä, joka heijastaa kurittomuutta ja kurittomuuden seurauksia.
|
3-4, 6-7 ja 9-10 viikkoa
|
|
Tyytyväisyys joogaan tai valmistelu- ja palautusharjoituksiin: Muutos ajan myötä
Aikaikkuna: 3-4, 6-7 ja 9-10 viikkoa
|
Yksitoista tätä arviointia varten kehitettyä kohdetta käytettiin arvioimaan tyytyväisyyttä joogainterventioihin sekä valmistelu- ja palautusharjoituksiin.
|
3-4, 6-7 ja 9-10 viikkoa
|
|
Yksikön koheesio: Muutos ajan myötä
Aikaikkuna: 3-4, 6-7 ja 9-10 viikkoa
|
Yksikön koheesion arvioinnissa käytettiin validoitua kolmen kohdan mittaa.
|
3-4, 6-7 ja 9-10 viikkoa
|
|
Itse ilmoittamat lääkärikäynnit: esiintyminen ajan mittaan
Aikaikkuna: 0, 3-4, 6-7 ja 9-10 viikkoa
|
Tätä arviointia varten kehitettyä yksittäistä mittaa käytettiin lääkärikäyntien tiheyden arvioimiseen.
|
0, 3-4, 6-7 ja 9-10 viikkoa
|
|
Itse ilmoittama kipu: Muutos ajan myötä
Aikaikkuna: 0, 3-4, 6-7 ja 9-10 viikkoa
|
Tätä arviointia varten kehitettiin kolme kohdetta, jotka arvioivat kivun esiintymistiheyttä, tasoa ja kivun kroonisuutta.
|
0, 3-4, 6-7 ja 9-10 viikkoa
|
|
Vamman vaikutus harjoitteluun: Muutos ajan myötä
Aikaikkuna: 3-4, 6-7 ja 9-10 viikkoa
|
Kahdeksaa tätä arviointia varten kehitettyä kohtaa käytettiin arvioimaan vamman aiheuttamia keskeytyksiä harjoittelussa, harjoittelijan reaktiota vammaan ja loukkaantumiskokemukseen liittyviä tuloksia.
|
3-4, 6-7 ja 9-10 viikkoa
|
|
Mindfulnessin käyttö koulutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 6-12 kuukauden seuranta
|
Tätä arviointia varten kehitettiin 25 kohdetta, joilla arvioidaan mindfulnessin käyttöä ja asenteita mindfulness-harjoitteluun perustaistelukoulutuksen jälkeen.
|
6-12 kuukauden seuranta
|
|
Joogan tai valmistelu- ja palautusharjoitusten (PRT) käyttö koulutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 6-12 kuukauden seuranta
|
Tätä arviointia varten kehitettiin 23 kohdetta jooga/PRT-harjoitusten käytön arvioimiseksi ja asenteita jooga/PRT-harjoituksia kohtaan perustaistelukoulutuksen jälkeen.
|
6-12 kuukauden seuranta
|
|
Mindfulness- ja joogaresurssien käyttö koulutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 6-12 kuukauden seuranta
|
Tätä arviointia varten kehitettiin yhdeksän kohdetta, joilla arvioidaan mindfulness- ja joogaresurssien vastaanottamista ja käyttöä koulutuksen jälkeen.
|
6-12 kuukauden seuranta
|
|
Mindfulnessin käyttö harjoittelun aikana: Muutos ajan myötä
Aikaikkuna: 3-4 viikkoa; 9-10 viikkoa
|
Tätä arviointia varten kehitettiin 13 kohdetta MBAT:n käytön arvioimiseksi perustaistelukoulutuksen aikana.
|
3-4 viikkoa; 9-10 viikkoa
|
|
Harjoituskersantin havaittu tuki mindfulnessille koulutuksen aikana: Muutos ajan myötä
Aikaikkuna: 3-4 viikkoa; 9-10 viikkoa
|
Tätä arviointia varten kehitettiin kuusi kohtaa arvioimaan harjoittelijoiden käsitystä MBAT-harjoituskersantin tuesta taistelun peruskoulutuksen aikana.
|
3-4 viikkoa; 9-10 viikkoa
|
|
Porakersantin johtajuus: Muutos ajan myötä
Aikaikkuna: 3-4 viikkoa; 9-10 viikkoa
|
Osallistujien käsityksiä harjoituskersantin johtajuuden ja opetuksen laadusta arvioitiin yhdeksällä asialla.
|
3-4 viikkoa; 9-10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Jha AP, Stanley EA, Kiyonaga A, Wong L, Gelfand L. Examining the protective effects of mindfulness training on working memory capacity and affective experience. Emotion. 2010 Feb;10(1):54-64. doi: 10.1037/a0018438.
- Nassif TH, Start AR, Toblin RL, Adler AB. Self-reported mindfulness and soldier health following a combat deployment. Psychol Trauma. 2019 May;11(4):466-474. doi: 10.1037/tra0000413. Epub 2018 Nov 5.
- Janssen M, Heerkens Y, Kuijer W, van der Heijden B, Engels J. Effects of Mindfulness-Based Stress Reduction on employees' mental health: A systematic review. PLoS One. 2018 Jan 24;13(1):e0191332. doi: 10.1371/journal.pone.0191332. eCollection 2018.
- Domingues RB. Modern postural yoga as a mental health promoting tool: A systematic review. Complement Ther Clin Pract. 2018 May;31:248-255. doi: 10.1016/j.ctcp.2018.03.002. Epub 2018 Mar 10.
- Jha AP, Denkova E, Zanesco AP, Witkin JE, Rooks J, Rogers SL. Does mindfulness training help working memory 'work' better? Curr Opin Psychol. 2019 Aug;28:273-278. doi: 10.1016/j.copsyc.2019.02.012. Epub 2019 Mar 6.
- Zanesco AP, Denkova E, Rogers SL, MacNulty WK, Jha AP. Mindfulness training as cognitive training in high-demand cohorts: An initial study in elite military servicemembers. Prog Brain Res. 2019;244:323-354. doi: 10.1016/bs.pbr.2018.10.001. Epub 2018 Nov 27.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 12. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 16. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 22. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 22. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WRAIR #2815
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietoja on saatavilla tutkimusta varten kohtuullisesta pyynnöstä ja laitoskohtaisten sopimusten solmimisesta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .