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Evaluación de Mindfulness y Yoga en el Entrenamiento Básico de Combate

19 de septiembre de 2022 actualizado por: Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)
El presente estudio es un ensayo aleatorio grupal que evalúa el impacto de la atención plena y el entrenamiento de yoga en la salud, el rendimiento y el bienestar de los soldados en Entrenamiento Básico de Combate (BCT). La aleatorización ocurrió a nivel de pelotón, y los pelotones recibieron un régimen combinado de atención plena y yoga o entrenamiento como de costumbre.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Esta evaluación del programa evaluó una iniciativa de capacitación desarrollada e implementada por el Comando de Doctrina y Entrenamiento del Ejército de EE. UU. Se realizaron cuatro encuestas con soldados en todos los pelotones participantes en el transcurso de BCT, y se administraron dos encuestas adicionales con esos soldados en la condición de intervención de atención plena y yoga. Se distribuyó una encuesta de seguimiento a todos los participantes de 6 a 12 meses después de la BCT. Además, se realizaron dos encuestas con cuadros de BCT y sargentos de instrucción. También se obtuvieron para el análisis datos del ejército que reflejan el rendimiento, el desgaste y la salud.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1896

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • South Carolina
      • Fort Jackson, South Carolina, Estados Unidos, 29702
        • Fort Jackson

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

17 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Soldados del Ejército de los EE. UU. que participan en entrenamiento básico de combate de octubre a diciembre de 2020 en una instalación del Ejército de los EE. UU. en el sureste de los Estados Unidos.

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Atención plena y yoga
El Entrenamiento de Atención Basado en Mindfulness (MBAT) se entregó en 4 sesiones de 2 horas durante 4 semanas. El yoga se entregó 6 días a la semana, 30 minutos por día.
Conductual: Entrenamiento de Atención Basado en Mindfulness (MBAT) y Yoga
El Entrenamiento de Atención Basado en Mindfulness (MBAT) se entregó en 4 sesiones de 2 horas durante 4 semanas. Los participantes también completaron 15 minutos de práctica grupal de atención plena 6 días a la semana y recibieron información sobre la práctica integrada durante el día de servicio. Se entregó yoga 6 días a la semana, 30 minutos por día durante el calentamiento (15 min) y el enfriamiento (15 min) como parte del entrenamiento de preparación física del Ejército.
SIN INTERVENCIÓN: Entrenando como de costumbre
El entrenamiento habitual incluía ejercicios estándar de 30 minutos por día durante el calentamiento (15 min) y el enfriamiento (15 min) como parte del entrenamiento de preparación física del Ejército.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Versión de dos ítems del Cuestionario de salud del paciente (PHQ): cambio en las puntuaciones a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: 0, 3-4, 6-7 y 9-10 semanas; Seguimiento de 6 a 12 meses
El PHQ-2 es una herramienta de detección validada para la depresión. El PHQ-2 incluía un solo elemento que evaluaba el deterioro del funcionamiento atribuible a los síntomas informados.
0, 3-4, 6-7 y 9-10 semanas; Seguimiento de 6 a 12 meses
ICD-10 Diagnósticos musculoesqueléticos: Ocurrencia a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: 0-10 semanas
Diagnósticos musculoesqueléticos ICD-10 (grupo M) e información de encuentro asociada extraída de los registros del ejército de EE. UU.
0-10 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Trastorno de ansiedad generalizada (TAG) Versión de dos ítems: cambio con el tiempo
Periodo de tiempo: 0, 3-4, 6-7 y 9-10 semanas; Seguimiento de 6 a 12 meses
El GAD-2 es una herramienta de detección validada para la ansiedad. El GAD-2 incluía un solo elemento que evaluaba el deterioro del funcionamiento atribuible a los síntomas informados.
0, 3-4, 6-7 y 9-10 semanas; Seguimiento de 6 a 12 meses
Índice de gravedad del insomnio (ISI): cambio a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: 0, 3-4, 6-7 y 9-10 semanas
El ISI es una herramienta de detección validada para el insomnio y los problemas relacionados con el sueño.
0, 3-4, 6-7 y 9-10 semanas
Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) Elemento de calidad del sueño: cambio a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: 0, 3-4, 6-7 y 9-10 semanas
Se utilizó un solo elemento del PSQI para evaluar la calidad general del sueño.
0, 3-4, 6-7 y 9-10 semanas
Escala de calificación del dolor de defensa y veteranos (DVPRS): cambio a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: 0, 3-4, 6-7 y 9-10 semanas; Seguimiento de 6 a 12 meses
El DVPRS es una medida de dolor autoinformado diseñada para su uso en poblaciones de militares y veteranos. El DVPRS se adaptó para el presente estudio para evaluar la interferencia relacionada con el dolor con el entrenamiento, el sueño, el estado de ánimo y el estrés.
0, 3-4, 6-7 y 9-10 semanas; Seguimiento de 6 a 12 meses
Cuestionario de salud del paciente (PHQ-15): cambio a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: 0, 3-4, 6-7 y 9-10 semanas; Seguimiento de 6 a 12 meses
El PHQ-15 es una medida validada de una variedad de resultados de salud del paciente. Se utilizaron diez ítems del PHQ-15 para evaluar el dolor físico y una variedad de síntomas médicos.
0, 3-4, 6-7 y 9-10 semanas; Seguimiento de 6 a 12 meses
Inventario de fortaleza mental (MTI): cambio a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: 0, 3-4, 6-7 y 9-10 semanas; Seguimiento de 6 a 12 meses
El MTI es una medida de fortaleza mental y resiliencia. En la presente evaluación se utilizaron ocho ítems del MTI: cuatro ítems evaluaron la fortaleza mental durante eventos estresantes y cuatro ítems evaluaron la fortaleza mental después de eventos estresantes.
0, 3-4, 6-7 y 9-10 semanas; Seguimiento de 6 a 12 meses
Evaluación multidimensional de la conciencia interoceptiva (MAIA): cambios a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: 0, 3-4, 6-7 y 9-10 semanas; Seguimiento de 6 a 12 meses
El MAIA es una medida de la conciencia interoceptiva y los constructos relacionados con la atención plena. En la presente evaluación se utilizaron diez ítems del MAIA: seis ítems evaluaron la capacidad de no distraerse y cuatro ítems evaluaron la capacidad de autorregulación.
0, 3-4, 6-7 y 9-10 semanas; Seguimiento de 6 a 12 meses
Cuestionario de atención plena de cinco facetas (FFMQ): cambio a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: 0, 3-4, 6-7 y 9-10 semanas
El FFMQ es una medida de participación en la conciencia plena.
0, 3-4, 6-7 y 9-10 semanas
Breves dificultades en la escala de regulación emocional (DERS): cambio a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: 0, 3-4, 6-7 y 9-10 semanas; Seguimiento de 6 a 12 meses
El Brief DERS es una versión abreviada de una medida validada que evalúa la capacidad para manejar emociones difíciles. Las subescalas evaluaron las dificultades con la conciencia emocional, el control de los impulsos y la participación en un comportamiento dirigido a un objetivo.
0, 3-4, 6-7 y 9-10 semanas; Seguimiento de 6 a 12 meses
Actitudes hacia el entrenamiento de atención plena: cambios a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: 0, 3-4, 6-7 y 9-10 semanas
Se utilizaron cuatro ítems desarrollados para la evaluación actual para evaluar la aceptabilidad percibida y la utilidad del entrenamiento de atención plena.
0, 3-4, 6-7 y 9-10 semanas
Salud general: cambio con el tiempo
Periodo de tiempo: 0, 3-4, 6-7 y 9-10 semanas; Seguimiento de 6 a 12 meses
Se utilizó un único ítem para evaluar la salud autoevaluada.
0, 3-4, 6-7 y 9-10 semanas; Seguimiento de 6 a 12 meses
Indisciplina: ocurrencia a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: 3-4, 6-7 y 9-10 semanas
Se usaron siete elementos desarrollados para la evaluación actual para evaluar los comportamientos que reflejan la indisciplina y las consecuencias experimentadas como resultado de la indisciplina.
3-4, 6-7 y 9-10 semanas
Satisfacción con Yoga o Ejercicios Preparatorios y de Recuperación: Cambio con el Tiempo
Periodo de tiempo: 3-4, 6-7 y 9-10 semanas
Se utilizaron once elementos desarrollados para esta evaluación para evaluar la satisfacción con la intervención de yoga y los ejercicios de preparación y recuperación.
3-4, 6-7 y 9-10 semanas
Cohesión de unidad: cambio a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: 3-4, 6-7 y 9-10 semanas
Se utilizó una medida validada de tres ítems para evaluar la cohesión de la unidad.
3-4, 6-7 y 9-10 semanas
Visitas médicas autoinformadas: Ocurrencia a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: 0, 3-4, 6-7 y 9-10 semanas
Se utilizó una medida de un solo elemento desarrollada para esta evaluación para evaluar la frecuencia de las visitas médicas.
0, 3-4, 6-7 y 9-10 semanas
Dolor autoinformado: cambio con el tiempo
Periodo de tiempo: 0, 3-4, 6-7 y 9-10 semanas
Se desarrollaron tres elementos para esta evaluación evaluando la frecuencia del dolor, el nivel del dolor y la cronicidad del dolor.
0, 3-4, 6-7 y 9-10 semanas
Impacto de las lesiones en el entrenamiento: cambios a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: 3-4, 6-7 y 9-10 semanas
Se utilizaron ocho elementos desarrollados para la presente evaluación para evaluar la interrupción del entrenamiento debido a una lesión, la respuesta del alumno a la lesión y los resultados asociados con la experiencia de la lesión.
3-4, 6-7 y 9-10 semanas
Uso de Mindfulness después del Entrenamiento
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 a 12 meses
Se desarrollaron veinticinco elementos para la presente evaluación para evaluar el uso de la atención plena y las actitudes hacia la práctica de la atención plena después del entrenamiento básico de combate.
Seguimiento de 6 a 12 meses
Uso de ejercicios de yoga o preparación y recuperación (PRT) después del entrenamiento
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 a 12 meses
Se desarrollaron veintitrés ítems para la presente evaluación para evaluar el uso de ejercicios de yoga/PRT y las actitudes hacia los ejercicios de yoga/PRT después del entrenamiento básico de combate.
Seguimiento de 6 a 12 meses
Uso de los recursos de Mindfulness y Yoga después del entrenamiento
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 a 12 meses
Se desarrollaron nueve ítems para esta evaluación para evaluar la recepción y el uso de los recursos de mindfulness y yoga después del entrenamiento.
Seguimiento de 6 a 12 meses
Uso de la atención plena durante el entrenamiento: cambios a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: 3-4 semanas; 9-10 semanas
Se desarrollaron trece elementos para esta evaluación para evaluar el uso de MBAT durante el entrenamiento básico de combate.
3-4 semanas; 9-10 semanas
Apoyo percibido del sargento de instrucción para la atención plena durante el entrenamiento: cambios a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: 3-4 semanas; 9-10 semanas
Se desarrollaron seis ítems para esta evaluación para evaluar la percepción de los alumnos sobre el apoyo del sargento de instrucción para MBAT durante el entrenamiento básico de combate.
3-4 semanas; 9-10 semanas
Liderazgo del sargento de instrucción: cambio con el tiempo
Periodo de tiempo: 3-4 semanas; 9-10 semanas
Se utilizaron nueve elementos para evaluar las percepciones de los participantes sobre la calidad del liderazgo y la instrucción del sargento de instrucción.
3-4 semanas; 9-10 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)

Colaboradores

U.S. Army Medical Research and Development Command
U.S. Army Training and Doctrine Command (TRADOC)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

12 de octubre de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

16 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

22 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

22 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • WRAIR #2815

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos están disponibles para la investigación previa solicitud razonable y la finalización de los acuerdos relacionados con el instituto.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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