Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van Mindfulness en Yoga in Basic Combat Training

19 september 2022 bijgewerkt door: Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)
De huidige studie is een gerandomiseerde groepsstudie waarin de impact van mindfulness- en yogatraining op de gezondheid, prestaties en het welzijn van soldaten in Basic Combat Training (BCT) wordt beoordeeld. Randomisatie vond plaats op het niveau van het peloton en pelotons kregen ofwel een gecombineerd mindfulness- en yogaregime of training zoals gewoonlijk.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze programma-evaluatie beoordeelde een opleidingsinitiatief ontwikkeld en geïmplementeerd door het U.S. Army Training and Doctrine Command. Tijdens BCT werden vier enquêtes gehouden met soldaten in alle deelnemende pelotons, en twee aanvullende enquêtes werden afgenomen met die soldaten in de mindfulness- en yoga-interventieconditie. Een vervolgenquête werd verspreid onder alle deelnemers 6-12 maanden na BCT. Daarnaast zijn er twee onderzoeken uitgevoerd met BCT-kaderleden en drilsergeanten. Legergegevens die de prestaties, het verloop en de gezondheid weerspiegelden, werden ook verkregen voor analyse.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1896

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • South Carolina
      • Fort Jackson, South Carolina, Verenigde Staten, 29702
        • Fort Jackson

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Soldaten van het Amerikaanse leger die deelnemen aan basisgevechtstraining van oktober - december 2020 op een installatie van het Amerikaanse leger in het zuidoosten van de Verenigde Staten.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Mindfullness en Yoga
Mindfulness-Based Attention Training (MBAT) werd gegeven in 4 sessies van 2 uur gedurende 4 weken. Yoga werd 6 dagen per week gegeven, 30 minuten per dag.
Gedragsmatig: Mindfulness Based Attention Training (MBAT) en yoga
Mindfulness-Based Attention Training (MBAT) werd gegeven in 4 sessies van 2 uur gedurende 4 weken. Deelnemers voltooiden ook 15 minuten groepsmindfulness-oefeningen 6 dagen per week en ontvingen informatie over ingebedde oefeningen tijdens de dienstdag. Yoga werd 6 dagen per week, 30 minuten per dag gegeven tijdens de warming-up (15 min) en de cooling-down (15 min) als onderdeel van de fysieke paraatheidstraining van het leger.
GEEN_INTERVENTIE: Trainen zoals gewoonlijk
Training zoals gewoonlijk omvatte standaardoefeningen van 30 minuten per dag tijdens de warming-up (15 min) en cooling-down (15 min) als onderdeel van de fysieke paraatheidstraining van het leger.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patient Health Questionnaire (PHQ) Versie met twee items: verandering in scores in de loop van de tijd
Tijdsspanne: 0, 3-4, 6-7 en 9-10 weken; 6-12 maanden follow-up
De PHQ-2 is een gevalideerd screeningsinstrument voor depressie. De PHQ-2 omvatte een enkel item dat de stoornis in het functioneren beoordeelde als gevolg van gemelde symptomen.
0, 3-4, 6-7 en 9-10 weken; 6-12 maanden follow-up
ICD-10 musculoskeletale diagnoses: optreden in de loop van de tijd
Tijdsspanne: 0-10 weken
ICD-10 musculoskeletale diagnoses (M-groep) en bijbehorende ontmoetingsinformatie ontleend aan gegevens van het Amerikaanse leger
0-10 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gegeneraliseerde angststoornis (GAS) Versie met twee items: verandering in de loop van de tijd
Tijdsspanne: 0, 3-4, 6-7 en 9-10 weken; 6-12 maanden follow-up
De GAD-2 is een gevalideerd screeningsinstrument voor angst. De GAD-2 omvatte een enkel item dat de stoornis in het functioneren beoordeelde als gevolg van gemelde symptomen.
0, 3-4, 6-7 en 9-10 weken; 6-12 maanden follow-up
Insomnia Severity Index (ISI): verandering in de loop van de tijd
Tijdsspanne: 0, 3-4, 6-7 en 9-10 weken
De ISI is een gevalideerd screeningsinstrument voor slapeloosheid en slaapgerelateerde problemen.
0, 3-4, 6-7 en 9-10 weken
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) Slaapkwaliteit Item: Verandering in de loop van de tijd
Tijdsspanne: 0, 3-4, 6-7 en 9-10 weken
Een enkel item uit de PSQI werd gebruikt om de algehele slaapkwaliteit te beoordelen.
0, 3-4, 6-7 en 9-10 weken
Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS): verandering in de loop van de tijd
Tijdsspanne: 0, 3-4, 6-7 en 9-10 weken; 6-12 maanden follow-up
De DVPRS is een maatstaf voor zelfgerapporteerde pijn die is ontworpen voor gebruik bij militaire en veteranenpopulaties. De DVPRS werd aangepast voor de huidige studie om pijngerelateerde interferentie met training, slaap, stemming en stress te beoordelen.
0, 3-4, 6-7 en 9-10 weken; 6-12 maanden follow-up
Patiëntgezondheidsvragenlijst (PHQ-15): verandering in de tijd
Tijdsspanne: 0, 3-4, 6-7 en 9-10 weken; 6-12 maanden follow-up
De PHQ-15 is een gevalideerde meting van een reeks gezondheidsuitkomsten voor patiënten. Tien items uit de PHQ-15 werden gebruikt om fysieke pijn en diverse medische symptomen te beoordelen.
0, 3-4, 6-7 en 9-10 weken; 6-12 maanden follow-up
Mental Toughness Inventory (MTI): verandering in de tijd
Tijdsspanne: 0, 3-4, 6-7 en 9-10 weken; 6-12 maanden follow-up
De MTI is een maatstaf voor mentale weerbaarheid en veerkracht. Acht items uit de MTI werden gebruikt in de huidige evaluatie: vier items beoordeelden mentale weerbaarheid tijdens stressvolle gebeurtenissen en vier items beoordeelden mentale weerbaarheid na stressvolle gebeurtenissen.
0, 3-4, 6-7 en 9-10 weken; 6-12 maanden follow-up
Multidimensionale beoordeling van interoceptief bewustzijn (MAIA): verandering in de tijd
Tijdsspanne: 0, 3-4, 6-7 en 9-10 weken; 6-12 maanden follow-up
De MAIA is een maat voor interoceptief bewustzijn en aan mindfulness gerelateerde constructies. Tien items uit de MAIA werden gebruikt in de huidige evaluatie: zes items beoordeelden het vermogen om zichzelf niet af te leiden en vier items beoordeelden het vermogen tot zelfregulatie.
0, 3-4, 6-7 en 9-10 weken; 6-12 maanden follow-up
Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ): Verandering in de loop van de tijd
Tijdsspanne: 0, 3-4, 6-7 en 9-10 weken
De FFMQ is een maatstaf voor betrokkenheid bij bewust bewustzijn.
0, 3-4, 6-7 en 9-10 weken
Korte moeilijkheden bij emotieregulatieschaal (DERS): verandering in de tijd
Tijdsspanne: 0, 3-4, 6-7 en 9-10 weken; 6-12 maanden follow-up
De Brief DERS is een verkorte versie van een gevalideerde maat die het vermogen beoordeelt om moeilijke emoties te beheersen. Subschalen beoordeelden problemen met emotioneel bewustzijn, impulsbeheersing en doelgericht gedrag.
0, 3-4, 6-7 en 9-10 weken; 6-12 maanden follow-up
Houding ten opzichte van mindfulnesstraining: verandering in de tijd
Tijdsspanne: 0, 3-4, 6-7 en 9-10 weken
Vier items die voor de huidige evaluatie zijn ontwikkeld, werden gebruikt om de waargenomen aanvaardbaarheid en het nut van mindfulnesstraining te beoordelen.
0, 3-4, 6-7 en 9-10 weken
Algemene gezondheid: verandering in de tijd
Tijdsspanne: 0, 3-4, 6-7 en 9-10 weken; 6-12 maanden follow-up
Een enkel item werd gebruikt om de zelfgerapporteerde gezondheid te beoordelen.
0, 3-4, 6-7 en 9-10 weken; 6-12 maanden follow-up
Gebrek aan discipline: optreden in de tijd
Tijdsspanne: 3-4, 6-7 en 9-10 weken
Zeven items die voor de huidige evaluatie zijn ontwikkeld, werden gebruikt om gedragingen te beoordelen die een weerspiegeling zijn van gebrek aan discipline en de gevolgen die worden ervaren als gevolg van gebrek aan discipline.
3-4, 6-7 en 9-10 weken
Tevredenheid met yoga of voorbereidende en hersteloefeningen: verandering in de tijd
Tijdsspanne: 3-4, 6-7 en 9-10 weken
Elf items die voor deze evaluatie waren ontwikkeld, werden gebruikt om de tevredenheid met yoga-interventie en voorbereidende en hersteloefeningen te beoordelen.
3-4, 6-7 en 9-10 weken
Eenheidscohesie: verandering in de tijd
Tijdsspanne: 3-4, 6-7 en 9-10 weken
Een gevalideerde meting van drie items werd gebruikt om eenheidscohesie te beoordelen.
3-4, 6-7 en 9-10 weken
Zelfgerapporteerde medische bezoeken: optreden in de loop van de tijd
Tijdsspanne: 0, 3-4, 6-7 en 9-10 weken
Een enkele itemmaat die voor deze evaluatie is ontwikkeld, werd gebruikt om de frequentie van medische bezoeken te beoordelen.
0, 3-4, 6-7 en 9-10 weken
Zelfgerapporteerde pijn: verandering in de tijd
Tijdsspanne: 0, 3-4, 6-7 en 9-10 weken
Voor deze evaluatie werden drie items ontwikkeld die de frequentie van pijn, de mate van pijn en de chroniciteit van pijn beoordeelden.
0, 3-4, 6-7 en 9-10 weken
Impact van letsel op training: verandering in de tijd
Tijdsspanne: 3-4, 6-7 en 9-10 weken
Acht items die voor de huidige evaluatie zijn ontwikkeld, werden gebruikt om de verstoring van de training als gevolg van een blessure, de reactie van de cursist op een blessure en de resultaten in verband met de ervaring van een blessure te beoordelen.
3-4, 6-7 en 9-10 weken
Gebruik van Mindfulness na Training
Tijdsspanne: 6-12 maanden follow-up
Vijfentwintig items werden ontwikkeld voor de huidige evaluatie om het gebruik van mindfulness en attitudes ten opzichte van mindfulness-oefeningen na basisgevechtstraining te beoordelen.
6-12 maanden follow-up
Gebruik van yoga of voorbereidende en hersteloefeningen (PRT) na de training
Tijdsspanne: 6-12 maanden follow-up
Drieëntwintig items werden ontwikkeld voor de huidige evaluatie om het gebruik van yoga/PRT-oefeningen en de houding ten opzichte van yoga/PRT-oefeningen te beoordelen na basisgevechtstraining.
6-12 maanden follow-up
Gebruik van Mindfulness- en Yogabronnen na de training
Tijdsspanne: 6-12 maanden follow-up
Voor deze evaluatie zijn negen items ontwikkeld om de ontvangst en het gebruik van mindfulness- en yogabronnen na de training te beoordelen.
6-12 maanden follow-up
Gebruik van mindfulness tijdens training: verandering in de tijd
Tijdsspanne: 3-4 weken; 9-10 weken
Voor deze evaluatie zijn dertien items ontwikkeld om het gebruik van MBAT tijdens basisgevechtstraining te beoordelen.
3-4 weken; 9-10 weken
Waargenomen Drill Sergeant-ondersteuning voor mindfulness tijdens training: verandering in de tijd
Tijdsspanne: 3-4 weken; 9-10 weken
Voor deze evaluatie zijn zes items ontwikkeld om de perceptie van stagiairs van de ondersteuning van drilsergeanten voor MBAT tijdens basisgevechtstraining te beoordelen.
3-4 weken; 9-10 weken
Drill Sergeant Leiderschap: verandering in de tijd
Tijdsspanne: 3-4 weken; 9-10 weken
Negen items werden gebruikt om de perceptie van de deelnemers van de kwaliteit van het leiderschap en de instructie van de drilsergeant te beoordelen.
3-4 weken; 9-10 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)

Medewerkers

U.S. Army Medical Research and Development Command
U.S. Army Training and Doctrine Command (TRADOC)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

12 oktober 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

16 december 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 september 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

22 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

22 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • WRAIR #2815

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens zijn beschikbaar voor onderzoek op redelijk verzoek en voltooiing van instituutsgerelateerde overeenkomsten.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren