- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05550610
Bewertung von Achtsamkeit und Yoga in der Kampfgrundausbildung
19. September 2022 aktualisiert von: Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)
Die vorliegende Studie ist eine randomisierte Gruppenstudie, die die Auswirkungen von Achtsamkeits- und Yoga-Training auf die Gesundheit, Leistung und das Wohlbefinden von Soldaten im Basic Combat Training (BCT) bewertet.
Die Randomisierung erfolgte auf Platoon-Ebene, und Platoons erhielten entweder ein kombiniertes Achtsamkeits- und Yoga-Programm oder ein Training wie gewohnt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Programmevaluierung bewertete eine Trainingsinitiative, die vom U.S. Army Training and Doctrine Command entwickelt und umgesetzt wurde.
Im Verlauf der BCT wurden vier Umfragen mit Soldaten in allen teilnehmenden Zügen durchgeführt, und zwei weitere Umfragen wurden mit diesen Soldaten in der Achtsamkeits- und Yoga-Interventionsbedingung durchgeführt.
6-12 Monate nach BCT wurde eine Folgebefragung an alle Teilnehmer verteilt.
Darüber hinaus wurden zwei Umfragen mit BCT-Kadern und Drill Sergeants durchgeführt.
Zur Analyse wurden auch Armeedaten erhalten, die Leistung, Verschleiß und Gesundheit widerspiegeln.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1896
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
South Carolina
-
Fort Jackson, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29702
- Fort Jackson
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
17 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Soldaten der US-Armee, die von Oktober bis Dezember 2020 an einer Grundkampfausbildung in einer Einrichtung der US-Armee im Südosten der Vereinigten Staaten teilnehmen.
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Achtsamkeit und Yoga
Achtsamkeitsbasiertes Aufmerksamkeitstraining (MBAT) wurde in 4, 2-stündigen Sitzungen über 4 Wochen durchgeführt.
Yoga wurde 6 Tage/Woche, 30 Minuten pro Tag durchgeführt.
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Achtsamkeitsbasiertes Aufmerksamkeitstraining (MBAT) wurde in 4, 2-stündigen Sitzungen über 4 Wochen durchgeführt.
Die Teilnehmer absolvierten auch 15 Minuten Achtsamkeitspraxis in der Gruppe an 6 Tagen/Woche und erhielten während des Pflichttages Informationen über die eingebettete Praxis.
Yoga wurde 6 Tage/Woche, 30 Minuten pro Tag während des Aufwärmens (15 Minuten) und Abkühlens (15 Minuten) als Teil des körperlichen Bereitschaftstrainings der Armee durchgeführt.
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KEIN_EINGRIFF: Training wie gewohnt
Das übliche Training umfasste Standardübungen von 30 Minuten pro Tag während des Aufwärmens (15 Minuten) und des Abkühlens (15 Minuten) als Teil des körperlichen Bereitschaftstrainings der Armee.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patienten-Gesundheitsfragebogen (PHQ) Zwei-Punkte-Version: Veränderung der Werte im Laufe der Zeit
Zeitfenster: 0, 3–4, 6–7 und 9–10 Wochen; 6-12 Monate Follow-up
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Der PHQ-2 ist ein validiertes Screening-Tool für Depressionen.
Der PHQ-2 enthielt ein einzelnes Item, das die Funktionsbeeinträchtigung bewertete, die auf berichtete Symptome zurückzuführen ist.
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0, 3–4, 6–7 und 9–10 Wochen; 6-12 Monate Follow-up
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ICD-10 Muskel-Skelett-Diagnosen: Auftreten im Laufe der Zeit
Zeitfenster: 0-10 Wochen
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ICD-10-Muskel-Skelett-Diagnosen (M-Gruppe) und zugehörige Begegnungsinformationen aus Aufzeichnungen der US-Armee
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0-10 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Generalisierte Angststörung (GAD) Zwei-Punkte-Version: Veränderung im Laufe der Zeit
Zeitfenster: 0, 3–4, 6–7 und 9–10 Wochen; 6-12 Monate Follow-up
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Der GAD-2 ist ein validiertes Screening-Tool für Angstzustände.
Der GAD-2 enthielt ein einzelnes Item, das die Funktionsbeeinträchtigung bewertete, die auf berichtete Symptome zurückzuführen war.
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0, 3–4, 6–7 und 9–10 Wochen; 6-12 Monate Follow-up
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Insomnia Severity Index (ISI): Veränderung im Laufe der Zeit
Zeitfenster: 0, 3-4, 6-7 und 9-10 Wochen
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Der ISI ist ein validiertes Screening-Tool für Schlaflosigkeit und schlafbezogene Probleme.
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0, 3-4, 6-7 und 9-10 Wochen
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Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) Schlafqualitätselement: Veränderung im Laufe der Zeit
Zeitfenster: 0, 3-4, 6-7 und 9-10 Wochen
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Ein einzelnes Item aus dem PSQI wurde verwendet, um die allgemeine Schlafqualität zu bewerten.
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0, 3-4, 6-7 und 9-10 Wochen
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Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS): Veränderung im Laufe der Zeit
Zeitfenster: 0, 3–4, 6–7 und 9–10 Wochen; 6-12 Monate Follow-up
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Der DVPRS ist ein Maß für selbstberichtete Schmerzen, das für die Verwendung in Militär- und Veteranenpopulationen entwickelt wurde.
Der DVPRS wurde für die vorliegende Studie angepasst, um die schmerzbedingte Beeinträchtigung von Training, Schlaf, Stimmung und Stress zu bewerten.
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0, 3–4, 6–7 und 9–10 Wochen; 6-12 Monate Follow-up
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Patienten-Gesundheitsfragebogen (PHQ-15): Veränderung im Laufe der Zeit
Zeitfenster: 0, 3–4, 6–7 und 9–10 Wochen; 6-12 Monate Follow-up
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Der PHQ-15 ist ein validiertes Maß für eine Reihe von Gesundheitsergebnissen für Patienten.
Zehn Items aus dem PHQ-15 wurden verwendet, um körperliche Schmerzen und verschiedene medizinische Symptome zu beurteilen.
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0, 3–4, 6–7 und 9–10 Wochen; 6-12 Monate Follow-up
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Mental Toughness Inventory (MTI): Veränderung im Laufe der Zeit
Zeitfenster: 0, 3–4, 6–7 und 9–10 Wochen; 6-12 Monate Follow-up
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Der MTI ist ein Maß für mentale Stärke und Belastbarkeit.
Acht Items aus dem MTI wurden in der vorliegenden Evaluation verwendet: Vier Items bewerteten die mentale Belastbarkeit während Stressereignissen und vier Items bewerteten die mentale Belastbarkeit nach Stressereignissen.
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0, 3–4, 6–7 und 9–10 Wochen; 6-12 Monate Follow-up
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Multidimensionale Bewertung des interozeptiven Bewusstseins (MAIA): Veränderung im Laufe der Zeit
Zeitfenster: 0, 3–4, 6–7 und 9–10 Wochen; 6-12 Monate Follow-up
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Der MAIA ist ein Maß für interozeptives Bewusstsein und achtsamkeitsbezogene Konstrukte.
In der vorliegenden Evaluation wurden zehn Items aus dem MAIA verwendet: Sechs Items bewerteten die Fähigkeit, sich nicht selbst abzulenken, und vier Items bewerteten die Fähigkeit zur Selbstregulation.
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0, 3–4, 6–7 und 9–10 Wochen; 6-12 Monate Follow-up
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Fünf-Facetten-Achtsamkeitsfragebogen (FFMQ): Veränderung im Laufe der Zeit
Zeitfenster: 0, 3-4, 6-7 und 9-10 Wochen
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Der FFMQ ist ein Maß für das Engagement in achtsamer Wahrnehmung.
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0, 3-4, 6-7 und 9-10 Wochen
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Kurze Schwierigkeiten bei der Emotionsregulationsskala (DERS): Veränderung im Laufe der Zeit
Zeitfenster: 0, 3–4, 6–7 und 9–10 Wochen; 6-12 Monate Follow-up
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Der Brief DERS ist eine verkürzte Version einer validierten Maßnahme zur Beurteilung der Fähigkeit, mit schwierigen Emotionen umzugehen.
Subskalen bewerteten Schwierigkeiten mit emotionalem Bewusstsein, Impulskontrolle und zielgerichtetem Verhalten.
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0, 3–4, 6–7 und 9–10 Wochen; 6-12 Monate Follow-up
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Einstellungen zum Achtsamkeitstraining: Veränderung im Laufe der Zeit
Zeitfenster: 0, 3-4, 6-7 und 9-10 Wochen
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Vier Items, die für die aktuelle Evaluierung entwickelt wurden, wurden verwendet, um die wahrgenommene Akzeptanz und Nützlichkeit des Achtsamkeitstrainings zu bewerten.
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0, 3-4, 6-7 und 9-10 Wochen
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Allgemeine Gesundheit: Veränderung im Laufe der Zeit
Zeitfenster: 0, 3–4, 6–7 und 9–10 Wochen; 6-12 Monate Follow-up
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Ein einziges Item wurde verwendet, um die selbst eingeschätzte Gesundheit zu bewerten.
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0, 3–4, 6–7 und 9–10 Wochen; 6-12 Monate Follow-up
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Disziplinlosigkeit: Auftreten im Laufe der Zeit
Zeitfenster: 3-4, 6-7 und 9-10 Wochen
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Sieben Items, die für die aktuelle Bewertung entwickelt wurden, wurden verwendet, um Verhaltensweisen zu bewerten, die Disziplinlosigkeit und die daraus resultierenden Konsequenzen widerspiegeln.
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3-4, 6-7 und 9-10 Wochen
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Zufriedenheit mit Yoga oder Vorbereitungs- und Erholungsübungen: Veränderung im Laufe der Zeit
Zeitfenster: 3-4, 6-7 und 9-10 Wochen
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Elf Items, die für diese Bewertung entwickelt wurden, wurden verwendet, um die Zufriedenheit mit Yoga-Interventionen und Vorbereitungs- und Erholungsübungen zu bewerten.
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3-4, 6-7 und 9-10 Wochen
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Einheitenkohäsion: Wandel im Laufe der Zeit
Zeitfenster: 3-4, 6-7 und 9-10 Wochen
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Zur Bewertung der Einheitskohäsion wurde ein validiertes Drei-Punkte-Maß verwendet.
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3-4, 6-7 und 9-10 Wochen
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Selbstberichtete Arztbesuche: Auftreten im Laufe der Zeit
Zeitfenster: 0, 3-4, 6-7 und 9-10 Wochen
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Ein für diese Bewertung entwickeltes Single-Item-Maß wurde verwendet, um die Häufigkeit der Arztbesuche zu bewerten.
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0, 3-4, 6-7 und 9-10 Wochen
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Selbstberichteter Schmerz: Veränderung im Laufe der Zeit
Zeitfenster: 0, 3-4, 6-7 und 9-10 Wochen
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Für diese Bewertung wurden drei Items entwickelt, die die Schmerzhäufigkeit, das Schmerzniveau und die Schmerzchronizität bewerten.
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0, 3-4, 6-7 und 9-10 Wochen
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Auswirkung einer Verletzung auf das Training: Veränderung im Laufe der Zeit
Zeitfenster: 3-4, 6-7 und 9-10 Wochen
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Acht Items, die für die vorliegende Bewertung entwickelt wurden, wurden verwendet, um die Unterbrechung des Trainings aufgrund einer Verletzung, die Reaktion des Trainierenden auf eine Verletzung und die mit der Verletzungserfahrung verbundenen Ergebnisse zu bewerten.
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3-4, 6-7 und 9-10 Wochen
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Anwendung von Achtsamkeit nach dem Training
Zeitfenster: 6-12 Monate Follow-up
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Für die vorliegende Evaluation wurden fünfundzwanzig Items entwickelt, um den Einsatz von Achtsamkeit und die Einstellung zur Achtsamkeitspraxis nach dem grundlegenden Kampftraining zu bewerten.
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6-12 Monate Follow-up
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Verwendung von Yoga oder Vorbereitungs- und Erholungsübungen (PRT) nach dem Training
Zeitfenster: 6-12 Monate Follow-up
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Für die vorliegende Bewertung wurden 23 Items entwickelt, um die Verwendung von Yoga/PRT-Übungen und die Einstellung zu Yoga/PRT-Übungen nach dem grundlegenden Kampftraining zu bewerten.
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6-12 Monate Follow-up
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Nutzung von Achtsamkeits- und Yoga-Ressourcen nach dem Training
Zeitfenster: 6-12 Monate Follow-up
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Für diese Bewertung wurden neun Items entwickelt, um den Empfang und die Nutzung von Achtsamkeits- und Yoga-Ressourcen nach dem Training zu bewerten.
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6-12 Monate Follow-up
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Einsatz von Achtsamkeit während des Trainings: Veränderung im Laufe der Zeit
Zeitfenster: 3-4 Wochen; 9-10 Wochen
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Dreizehn Punkte wurden für diese Bewertung entwickelt, um den Einsatz von MBAT während der grundlegenden Kampfausbildung zu bewerten.
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3-4 Wochen; 9-10 Wochen
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Wahrgenommene Drill Sergeant-Unterstützung für Achtsamkeit während des Trainings: Veränderung im Laufe der Zeit
Zeitfenster: 3-4 Wochen; 9-10 Wochen
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Für diese Bewertung wurden sechs Items entwickelt, um die Wahrnehmung der Auszubildenden hinsichtlich der Unterstützung von Drill Sergeants für MBAT während der Grundkampfausbildung zu bewerten.
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3-4 Wochen; 9-10 Wochen
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Drill Sergeant Leadership: Wandel im Laufe der Zeit
Zeitfenster: 3-4 Wochen; 9-10 Wochen
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Neun Items wurden verwendet, um die Wahrnehmung der Teilnehmer hinsichtlich der Qualität der Führung und Unterweisung durch den Drill Sergeant zu bewerten.
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3-4 Wochen; 9-10 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Jha AP, Stanley EA, Kiyonaga A, Wong L, Gelfand L. Examining the protective effects of mindfulness training on working memory capacity and affective experience. Emotion. 2010 Feb;10(1):54-64. doi: 10.1037/a0018438.
- Nassif TH, Start AR, Toblin RL, Adler AB. Self-reported mindfulness and soldier health following a combat deployment. Psychol Trauma. 2019 May;11(4):466-474. doi: 10.1037/tra0000413. Epub 2018 Nov 5.
- Janssen M, Heerkens Y, Kuijer W, van der Heijden B, Engels J. Effects of Mindfulness-Based Stress Reduction on employees' mental health: A systematic review. PLoS One. 2018 Jan 24;13(1):e0191332. doi: 10.1371/journal.pone.0191332. eCollection 2018.
- Domingues RB. Modern postural yoga as a mental health promoting tool: A systematic review. Complement Ther Clin Pract. 2018 May;31:248-255. doi: 10.1016/j.ctcp.2018.03.002. Epub 2018 Mar 10.
- Jha AP, Denkova E, Zanesco AP, Witkin JE, Rooks J, Rogers SL. Does mindfulness training help working memory 'work' better? Curr Opin Psychol. 2019 Aug;28:273-278. doi: 10.1016/j.copsyc.2019.02.012. Epub 2019 Mar 6.
- Zanesco AP, Denkova E, Rogers SL, MacNulty WK, Jha AP. Mindfulness training as cognitive training in high-demand cohorts: An initial study in elite military servicemembers. Prog Brain Res. 2019;244:323-354. doi: 10.1016/bs.pbr.2018.10.001. Epub 2018 Nov 27.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
12. Oktober 2020
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
16. Dezember 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
31. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. September 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
22. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
22. September 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. September 2022
Zuletzt verifiziert
1. September 2022
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- WRAIR #2815
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten stehen für Forschungszwecke auf angemessene Anfrage und nach Abschluss institutsbezogener Vereinbarungen zur Verfügung.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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