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Valutazione della consapevolezza e dello yoga nell'addestramento al combattimento di base

19 settembre 2022 aggiornato da: Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)
Il presente studio è uno studio randomizzato di gruppo che valuta l'impatto della consapevolezza e dell'allenamento yoga sulla salute, le prestazioni e il benessere dei soldati in Basic Combat Training (BCT). La randomizzazione è avvenuta a livello di plotone e i plotoni hanno ricevuto un regime combinato di consapevolezza e yoga o un addestramento come al solito.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questa valutazione del programma ha valutato un'iniziativa di formazione sviluppata e implementata dal comando di addestramento e dottrina dell'esercito degli Stati Uniti. Quattro sondaggi sono stati condotti con i soldati in tutti i plotoni partecipanti nel corso del BCT e due ulteriori sondaggi sono stati somministrati con quei soldati nella condizione di intervento di consapevolezza e yoga. Un sondaggio di follow-up è stato distribuito a tutti i partecipanti 6-12 mesi dopo il BCT. Inoltre, sono stati condotti due sondaggi con quadri BCT e sergenti istruttori. Per l'analisi sono stati ottenuti anche i dati dell'esercito che riflettono le prestazioni, l'attrito e la salute.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1896

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • South Carolina
      • Fort Jackson, South Carolina, Stati Uniti, 29702
        • Fort Jackson

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

17 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soldati dell'esercito degli Stati Uniti che partecipano all'addestramento al combattimento di base da ottobre a dicembre 2020 presso un'installazione dell'esercito degli Stati Uniti nel sud-est degli Stati Uniti.

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Consapevolezza e Yoga
Il Mindfulness-Based Attention Training (MBAT) è stato erogato in 4 sessioni di 2 ore nell'arco di 4 settimane. Lo yoga è stato consegnato 6 giorni a settimana, 30 minuti al giorno.
Comportamentale: Mindfulness Based Attention Training (MBAT) e Yoga
Il Mindfulness-Based Attention Training (MBAT) è stato erogato in 4 sessioni di 2 ore nell'arco di 4 settimane. I partecipanti hanno anche completato 15 minuti di pratica di mindfulness di gruppo 6 giorni alla settimana e hanno ricevuto informazioni sulla pratica incorporata durante il giorno di lavoro. Lo yoga è stato somministrato 6 giorni a settimana, 30 minuti al giorno durante il riscaldamento (15 min) e il defaticamento (15 min) come parte dell'addestramento alla prontezza fisica dell'esercito.
NESSUN_INTERVENTO: Allenarsi come al solito
L'allenamento come al solito includeva esercizi standard di 30 minuti al giorno durante il riscaldamento (15 min) e il defaticamento (15 min) come parte dell'allenamento di prontezza fisica dell'esercito.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla salute del paziente (PHQ) Versione a due voci: variazione dei punteggi nel tempo
Lasso di tempo: 0, 3-4, 6-7 e 9-10 settimane; Follow-up a 6-12 mesi
Il PHQ-2 è uno strumento di screening convalidato per la depressione. Il PHQ-2 includeva un singolo item che valutava la compromissione del funzionamento attribuibile ai sintomi riportati.
0, 3-4, 6-7 e 9-10 settimane; Follow-up a 6-12 mesi
Diagnosi muscoloscheletriche ICD-10: occorrenza nel tempo
Lasso di tempo: 0-10 settimane
Diagnosi muscoloscheletriche ICD-10 (gruppo M) e informazioni sull'incontro associate tratte dai registri dell'esercito americano
0-10 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disturbo d'ansia generalizzato (GAD) Versione a due elementi: cambiamento nel tempo
Lasso di tempo: 0, 3-4, 6-7 e 9-10 settimane; Follow-up a 6-12 mesi
Il GAD-2 è uno strumento di screening convalidato per l'ansia. Il GAD-2 includeva un singolo item che valutava la compromissione del funzionamento attribuibile ai sintomi riportati.
0, 3-4, 6-7 e 9-10 settimane; Follow-up a 6-12 mesi
Indice di gravità dell'insonnia (ISI): cambiamento nel tempo
Lasso di tempo: 0, 3-4, 6-7 e 9-10 settimane
L'ISI è uno strumento di screening convalidato per l'insonnia e i problemi legati al sonno.
0, 3-4, 6-7 e 9-10 settimane
Indice della qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI) Voce sulla qualità del sonno: cambiamento nel tempo
Lasso di tempo: 0, 3-4, 6-7 e 9-10 settimane
Un singolo elemento del PSQI è stato utilizzato per valutare la qualità complessiva del sonno.
0, 3-4, 6-7 e 9-10 settimane
Scala di valutazione del dolore della difesa e dei veterani (DVPRS): cambiamento nel tempo
Lasso di tempo: 0, 3-4, 6-7 e 9-10 settimane; Follow-up a 6-12 mesi
Il DVPRS è una misura del dolore auto-riferito progettato per l'uso in popolazioni militari e veterane. Il DVPRS è stato adattato per il presente studio per valutare l'interferenza correlata al dolore con l'allenamento, il sonno, l'umore e lo stress.
0, 3-4, 6-7 e 9-10 settimane; Follow-up a 6-12 mesi
Questionario sulla salute del paziente (PHQ-15): cambiamento nel tempo
Lasso di tempo: 0, 3-4, 6-7 e 9-10 settimane; Follow-up a 6-12 mesi
Il PHQ-15 è una misura convalidata di una serie di risultati sulla salute del paziente. Dieci elementi del PHQ-15 sono stati utilizzati per valutare il dolore fisico e sintomi medici assortiti.
0, 3-4, 6-7 e 9-10 settimane; Follow-up a 6-12 mesi
Inventario della resistenza mentale (MTI): cambiamento nel tempo
Lasso di tempo: 0, 3-4, 6-7 e 9-10 settimane; Follow-up a 6-12 mesi
L'MTI è una misura della forza mentale e della resilienza. Nella presente valutazione sono stati utilizzati otto elementi dell'MTI: quattro elementi hanno valutato la resistenza mentale durante eventi stressanti e quattro elementi hanno valutato la resistenza mentale dopo eventi stressanti.
0, 3-4, 6-7 e 9-10 settimane; Follow-up a 6-12 mesi
Valutazione multidimensionale della consapevolezza interocettiva (MAIA): cambiamento nel tempo
Lasso di tempo: 0, 3-4, 6-7 e 9-10 settimane; Follow-up a 6-12 mesi
Il MAIA è una misura della consapevolezza interocettiva e dei costrutti relativi alla consapevolezza. Nella presente valutazione sono stati utilizzati dieci elementi del MAIA: sei elementi hanno valutato la capacità di non auto-distrarre e quattro elementi hanno valutato la capacità di autoregolamentazione.
0, 3-4, 6-7 e 9-10 settimane; Follow-up a 6-12 mesi
Questionario sulla consapevolezza delle cinque sfaccettature (FFMQ): cambiamento nel tempo
Lasso di tempo: 0, 3-4, 6-7 e 9-10 settimane
Il FFMQ è una misura dell'impegno nella consapevolezza consapevole.
0, 3-4, 6-7 e 9-10 settimane
Brevi difficoltà nella scala di regolazione delle emozioni (DERS): cambiamento nel tempo
Lasso di tempo: 0, 3-4, 6-7 e 9-10 settimane; Follow-up a 6-12 mesi
Il Brief DERS è una versione abbreviata di una misura validata che valuta la capacità di gestire emozioni difficili. Le sottoscale hanno valutato le difficoltà con la consapevolezza emotiva, il controllo degli impulsi e l'impegno in un comportamento diretto a un obiettivo.
0, 3-4, 6-7 e 9-10 settimane; Follow-up a 6-12 mesi
Atteggiamenti verso l'addestramento alla consapevolezza: cambiamento nel tempo
Lasso di tempo: 0, 3-4, 6-7 e 9-10 settimane
Quattro elementi sviluppati per la valutazione corrente sono stati utilizzati per valutare l'accettabilità percepita e l'utilità dell'addestramento alla consapevolezza.
0, 3-4, 6-7 e 9-10 settimane
Salute generale: cambiamento nel tempo
Lasso di tempo: 0, 3-4, 6-7 e 9-10 settimane; Follow-up a 6-12 mesi
Un singolo elemento è stato utilizzato per valutare la salute auto-valutata.
0, 3-4, 6-7 e 9-10 settimane; Follow-up a 6-12 mesi
Indisciplina: occorrenza nel tempo
Lasso di tempo: 3-4, 6-7 e 9-10 settimane
Sette elementi sviluppati per la valutazione corrente sono stati utilizzati per valutare i comportamenti che riflettono l'indisciplina e le conseguenze sperimentate come risultato dell'indisciplina.
3-4, 6-7 e 9-10 settimane
Soddisfazione con lo yoga o esercizi preparatori e di recupero: cambiamento nel tempo
Lasso di tempo: 3-4, 6-7 e 9-10 settimane
Undici elementi sviluppati per questa valutazione sono stati utilizzati per valutare la soddisfazione per l'intervento yoga e le esercitazioni preparatorie e di recupero.
3-4, 6-7 e 9-10 settimane
Unità di coesione: cambiamento nel tempo
Lasso di tempo: 3-4, 6-7 e 9-10 settimane
Per valutare la coesione dell'unità è stata utilizzata una misura di tre elementi convalidata.
3-4, 6-7 e 9-10 settimane
Visite mediche autodichiarate: occorrenza nel tempo
Lasso di tempo: 0, 3-4, 6-7 e 9-10 settimane
Una misura a singolo elemento sviluppata per questa valutazione è stata utilizzata per valutare la frequenza delle visite mediche.
0, 3-4, 6-7 e 9-10 settimane
Dolore auto-segnalato: cambiamento nel tempo
Lasso di tempo: 0, 3-4, 6-7 e 9-10 settimane
Per questa valutazione sono stati sviluppati tre elementi che valutano la frequenza del dolore, il livello del dolore e la cronicità del dolore.
0, 3-4, 6-7 e 9-10 settimane
Impatto dell'infortunio sull'allenamento: cambiamento nel tempo
Lasso di tempo: 3-4, 6-7 e 9-10 settimane
Otto elementi sviluppati per la presente valutazione sono stati utilizzati per valutare l'interruzione dell'allenamento a causa di un infortunio, la risposta del tirocinante all'infortunio e gli esiti associati all'esperienza dell'infortunio.
3-4, 6-7 e 9-10 settimane
Uso della Mindfulness dopo l'allenamento
Lasso di tempo: Follow-up a 6-12 mesi
Venticinque elementi sono stati sviluppati per la presente valutazione per valutare l'uso della consapevolezza e gli atteggiamenti verso la pratica della consapevolezza dopo l'addestramento al combattimento di base.
Follow-up a 6-12 mesi
Uso dello Yoga o degli esercizi preparatori e di recupero (PRT) dopo l'allenamento
Lasso di tempo: Follow-up a 6-12 mesi
Ventitré item sono stati sviluppati per la presente valutazione per valutare l'uso di esercitazioni di yoga/PRT e l'atteggiamento nei confronti delle esercitazioni di yoga/PRT dopo l'addestramento al combattimento di base.
Follow-up a 6-12 mesi
Uso della consapevolezza e delle risorse per lo yoga dopo la formazione
Lasso di tempo: Follow-up a 6-12 mesi
Per questa valutazione sono stati sviluppati nove elementi per valutare la ricezione e l'uso delle risorse di consapevolezza e yoga dopo la formazione.
Follow-up a 6-12 mesi
Uso della consapevolezza durante l'allenamento: cambiamento nel tempo
Lasso di tempo: 3-4 settimane; 9-10 settimane
Tredici elementi sono stati sviluppati per questa valutazione per valutare l'uso di MBAT durante l'addestramento al combattimento di base.
3-4 settimane; 9-10 settimane
Supporto del sergente istruttore percepito per la consapevolezza durante l'addestramento: cambiamento nel tempo
Lasso di tempo: 3-4 settimane; 9-10 settimane
Per questa valutazione sono stati sviluppati sei elementi per valutare la percezione dei tirocinanti del supporto del sergente istruttore per l'MBAT durante l'addestramento al combattimento di base.
3-4 settimane; 9-10 settimane
Leadership del sergente istruttore: cambiamento nel tempo
Lasso di tempo: 3-4 settimane; 9-10 settimane
Nove elementi sono stati utilizzati per valutare le percezioni dei partecipanti sulla qualità della leadership e dell'istruzione del sergente istruttore.
3-4 settimane; 9-10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)

Collaboratori

U.S. Army Medical Research and Development Command
U.S. Army Training and Doctrine Command (TRADOC)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

12 ottobre 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

16 dicembre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 settembre 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

22 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

22 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WRAIR #2815

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati sono disponibili per la ricerca su ragionevole richiesta e il completamento di accordi relativi all'istituto.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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