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Avaliação de Mindfulness e Yoga no Treinamento Básico de Combate

19 de setembro de 2022 atualizado por: Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)
O presente estudo é um estudo randomizado em grupo avaliando o impacto do treinamento de mindfulness e ioga na saúde, desempenho e bem-estar de soldados em Treinamento Básico de Combate (BCT). A randomização ocorreu no nível do pelotão, e os pelotões receberam um regime combinado de atenção plena e ioga ou treinamento como de costume.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Esta avaliação do programa avaliou uma iniciativa de treinamento desenvolvida e implementada pelo Comando de Doutrina e Treinamento do Exército dos EUA. Quatro pesquisas foram realizadas com soldados em todos os pelotões participantes ao longo do BCT, e duas pesquisas adicionais foram administradas com esses soldados na condição de atenção plena e intervenção de ioga. Uma pesquisa de acompanhamento foi distribuída a todos os participantes 6-12 meses após o BCT. Além disso, duas pesquisas foram realizadas com quadros BCT e sargentos. Dados do exército refletindo desempenho, desgaste e saúde também foram obtidos para análise.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1896

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • South Carolina
      • Fort Jackson, South Carolina, Estados Unidos, 29702
        • Fort Jackson

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

17 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Soldados do Exército dos EUA participando do treinamento básico de combate de OUTUBRO a DEZEMBRO de 2020 em uma instalação do Exército dos EUA no sudeste dos Estados Unidos.

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Mindfulness e Ioga
O Treinamento de Atenção Baseada em Mindfulness (MBAT) foi realizado em 4 sessões de 2 horas durante 4 semanas. Yoga foi entregue 6 dias/semana, 30 minutos por dia.
Comportamental: Treinamento de Atenção Baseada em Mindfulness (MBAT) e Yoga
O Treinamento de Atenção Baseada em Mindfulness (MBAT) foi realizado em 4 sessões de 2 horas durante 4 semanas. Os participantes também completaram 15 minutos de prática de mindfulness em grupo 6 dias por semana e receberam informações sobre a prática incorporada durante o dia de serviço. Yoga foi ministrado 6 dias/semana, 30 minutos por dia durante o aquecimento (15 min) e relaxamento (15 min) como parte do treinamento de prontidão física do Exército.
SEM_INTERVENÇÃO: Treinando como de costume
O treinamento usual incluiu exercícios padrão de 30 minutos por dia durante o aquecimento (15 min) e resfriamento (15 min) como parte do treinamento de prontidão física do Exército.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de saúde do paciente (PHQ) versão de dois itens: mudança nas pontuações ao longo do tempo
Prazo: 0, 3-4, 6-7 e 9-10 semanas; Acompanhamento de 6 a 12 meses
O PHQ-2 é uma ferramenta de triagem validada para depressão. O PHQ-2 incluiu um único item avaliando o prejuízo no funcionamento atribuível aos sintomas relatados.
0, 3-4, 6-7 e 9-10 semanas; Acompanhamento de 6 a 12 meses
Diagnósticos musculoesqueléticos da CID-10: ocorrência ao longo do tempo
Prazo: 0-10 semanas
Diagnósticos musculoesqueléticos da CID-10 (grupo M) e informações de encontro associadas extraídas dos registros do Exército dos EUA
0-10 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Versão de dois itens do Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD): Mudança ao longo do tempo
Prazo: 0, 3-4, 6-7 e 9-10 semanas; Acompanhamento de 6 a 12 meses
O GAD-2 é uma ferramenta de triagem validada para ansiedade. O GAD-2 incluiu um único item avaliando o prejuízo no funcionamento atribuível aos sintomas relatados.
0, 3-4, 6-7 e 9-10 semanas; Acompanhamento de 6 a 12 meses
Índice de Gravidade da Insônia (ISI): Mudança ao longo do tempo
Prazo: 0, 3-4, 6-7 e 9-10 semanas
O ISI é uma ferramenta de triagem validada para insônia e problemas relacionados ao sono.
0, 3-4, 6-7 e 9-10 semanas
Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI) Item de qualidade do sono: mudança ao longo do tempo
Prazo: 0, 3-4, 6-7 e 9-10 semanas
Um único item do PSQI foi usado para avaliar a qualidade geral do sono.
0, 3-4, 6-7 e 9-10 semanas
Escala de classificação de dor de defesa e veteranos (DVPRS): mudança ao longo do tempo
Prazo: 0, 3-4, 6-7 e 9-10 semanas; Acompanhamento de 6 a 12 meses
O DVPRS é uma medida de dor autorreferida projetada para uso em populações militares e veteranas. O DVPRS foi adaptado para o presente estudo para avaliar a interferência relacionada à dor no treinamento, sono, humor e estresse.
0, 3-4, 6-7 e 9-10 semanas; Acompanhamento de 6 a 12 meses
Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-15): Mudança ao longo do tempo
Prazo: 0, 3-4, 6-7 e 9-10 semanas; Acompanhamento de 6 a 12 meses
O PHQ-15 é uma medida validada de uma variedade de resultados de saúde do paciente. Dez itens do PHQ-15 foram usados ​​para avaliar a dor física e diversos sintomas médicos.
0, 3-4, 6-7 e 9-10 semanas; Acompanhamento de 6 a 12 meses
Inventário de Resistência Mental (MTI): Mudança ao longo do tempo
Prazo: 0, 3-4, 6-7 e 9-10 semanas; Acompanhamento de 6 a 12 meses
O MTI é uma medida de resistência mental e resiliência. Oito itens do MTI foram usados ​​na presente avaliação: quatro itens avaliaram resistência mental durante eventos estressantes e quatro itens avaliaram resistência mental após eventos estressantes.
0, 3-4, 6-7 e 9-10 semanas; Acompanhamento de 6 a 12 meses
Avaliação Multidimensional da Consciência Interoceptiva (MAIA): Mudança ao longo do tempo
Prazo: 0, 3-4, 6-7 e 9-10 semanas; Acompanhamento de 6 a 12 meses
O MAIA é uma medida de consciência interoceptiva e construtos relacionados à atenção plena. Dez itens do MAIA foram utilizados na presente avaliação: Seis itens avaliaram a capacidade de não se distrair e quatro itens avaliaram a capacidade de autorregulação.
0, 3-4, 6-7 e 9-10 semanas; Acompanhamento de 6 a 12 meses
Questionário de Mindfulness das Cinco Facetas (FFMQ): Mudança ao longo do tempo
Prazo: 0, 3-4, 6-7 e 9-10 semanas
O FFMQ é uma medida de engajamento na consciência consciente.
0, 3-4, 6-7 e 9-10 semanas
Escala Breve de Dificuldades na Regulação da Emoção (DERS): Mudança ao longo do tempo
Prazo: 0, 3-4, 6-7 e 9-10 semanas; Acompanhamento de 6 a 12 meses
O Brief DERS é uma versão abreviada de uma medida validada que avalia a capacidade de gerenciar emoções difíceis. As subescalas avaliaram dificuldades com consciência emocional, controle de impulsos e envolvimento em comportamento direcionado a objetivos.
0, 3-4, 6-7 e 9-10 semanas; Acompanhamento de 6 a 12 meses
Atitudes em relação ao treinamento de atenção plena: mudança ao longo do tempo
Prazo: 0, 3-4, 6-7 e 9-10 semanas
Quatro itens desenvolvidos para a avaliação atual foram usados ​​para avaliar a aceitabilidade percebida e a utilidade do treinamento de atenção plena.
0, 3-4, 6-7 e 9-10 semanas
Saúde geral: mudança ao longo do tempo
Prazo: 0, 3-4, 6-7 e 9-10 semanas; Acompanhamento de 6 a 12 meses
Um único item foi utilizado para avaliar a autoavaliação da saúde.
0, 3-4, 6-7 e 9-10 semanas; Acompanhamento de 6 a 12 meses
Indisciplina: Ocorrência ao longo do tempo
Prazo: 3-4, 6-7 e 9-10 semanas
Sete itens desenvolvidos para a avaliação atual foram usados ​​para avaliar os comportamentos que refletem a indisciplina e as consequências vivenciadas como resultado da indisciplina.
3-4, 6-7 e 9-10 semanas
Satisfação com Yoga ou exercícios preparatórios e de recuperação: mudança ao longo do tempo
Prazo: 3-4, 6-7 e 9-10 semanas
Onze itens desenvolvidos para esta avaliação foram usados ​​para avaliar a satisfação com a intervenção de ioga e exercícios preparatórios e de recuperação.
3-4, 6-7 e 9-10 semanas
Coesão da unidade: mudança ao longo do tempo
Prazo: 3-4, 6-7 e 9-10 semanas
Uma medida validada de três itens foi usada para avaliar a coesão da unidade.
3-4, 6-7 e 9-10 semanas
Visitas médicas autorrelatadas: ocorrência ao longo do tempo
Prazo: 0, 3-4, 6-7 e 9-10 semanas
Uma única medida de item desenvolvida para esta avaliação foi usada para avaliar a frequência de consultas médicas.
0, 3-4, 6-7 e 9-10 semanas
Dor autorreferida: mudança ao longo do tempo
Prazo: 0, 3-4, 6-7 e 9-10 semanas
Três itens foram desenvolvidos para essa avaliação avaliando a frequência da dor, o nível da dor e a cronicidade da dor.
0, 3-4, 6-7 e 9-10 semanas
Impacto da lesão no treinamento: mudança ao longo do tempo
Prazo: 3-4, 6-7 e 9-10 semanas
Oito itens desenvolvidos para a presente avaliação foram usados ​​para avaliar a interrupção no treinamento devido a lesão, a resposta do treinando à lesão e os resultados associados à experiência de lesão.
3-4, 6-7 e 9-10 semanas
Uso de Mindfulness após o treinamento
Prazo: Acompanhamento de 6 a 12 meses
Vinte e cinco itens foram desenvolvidos para a presente avaliação para avaliar o uso de mindfulness e atitudes em relação à prática de mindfulness após o treinamento básico de combate.
Acompanhamento de 6 a 12 meses
Uso de Yoga ou exercícios preparatórios e de recuperação (PRT) após o treinamento
Prazo: Acompanhamento de 6 a 12 meses
Vinte e três itens foram desenvolvidos para a presente avaliação para avaliar o uso de exercícios de ioga/PRT e atitudes em relação aos exercícios de ioga/PRT após o treinamento básico de combate.
Acompanhamento de 6 a 12 meses
Uso de recursos de atenção plena e ioga após o treinamento
Prazo: Acompanhamento de 6 a 12 meses
Nove itens foram desenvolvidos para esta avaliação para avaliar o recebimento e uso de mindfulness e recursos de ioga após o treinamento.
Acompanhamento de 6 a 12 meses
Uso de atenção plena durante o treinamento: mudança ao longo do tempo
Prazo: 3-4 semanas; 9-10 semanas
Treze itens foram desenvolvidos para esta avaliação para avaliar o uso do MBAT durante o treinamento básico de combate.
3-4 semanas; 9-10 semanas
Suporte percebido do sargento de treinamento para atenção plena durante o treinamento: mudança ao longo do tempo
Prazo: 3-4 semanas; 9-10 semanas
Seis itens foram desenvolvidos para esta avaliação para avaliar a percepção dos trainees sobre o suporte do sargento instrutor para MBAT durante o treinamento básico de combate.
3-4 semanas; 9-10 semanas
Liderança do sargento de treinamento: mudança ao longo do tempo
Prazo: 3-4 semanas; 9-10 semanas
Nove itens foram usados ​​para avaliar as percepções dos participantes sobre a qualidade da liderança e instrução do sargento instrutor.
3-4 semanas; 9-10 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)

Colaboradores

U.S. Army Medical Research and Development Command
U.S. Army Training and Doctrine Command (TRADOC)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

12 de outubro de 2020

Conclusão Primária (REAL)

16 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de setembro de 2022

Primeira postagem (REAL)

22 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

22 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • WRAIR #2815

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados estão disponíveis para pesquisa mediante solicitação razoável e conclusão de acordos relacionados ao instituto.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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