Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af Mindfulness og Yoga i Grundlæggende Kamptræning

19. september 2022 opdateret af: Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)
Nærværende undersøgelse er et randomiseret gruppeforsøg, der vurderer virkningen af ​​mindfulness og yogatræning på sundhed, præstationer og velvære hos soldater i Basic Combat Training (BCT). Randomisering fandt sted på delingsniveau, og delinger modtog enten en kombineret mindfulness- og yoga-kur eller træning som normalt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne programevaluering vurderede et træningsinitiativ udviklet og implementeret af U.S. Army Training and Doctrine Command. Fire undersøgelser blev udført med soldater i alle deltagende delinger i løbet af BCT, og to yderligere undersøgelser blev administreret med disse soldater i mindfulness- og yoga-interventionstilstanden. En opfølgende undersøgelse blev distribueret til alle deltagere 6-12 måneder efter BCT. Derudover blev der gennemført to undersøgelser med BCT-kadre og boresergenter. Hærens data, der afspejler ydeevne, nedslidning og helbred, blev også indhentet til analyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1896

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Fort Jackson, South Carolina, Forenede Stater, 29702
        • Fort Jackson

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • US Army-soldater, der deltager i grundlæggende kamptræning fra OCT - DEC 2020 ved en amerikansk hærinstallation i det sydøstlige USA.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Mindfulness og yoga
Mindfulness-baseret opmærksomhedstræning (MBAT) blev leveret i 4, 2-timers sessioner over 4 uger. Yoga blev leveret 6 dage om ugen, 30 minutter om dagen.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness baseret opmærksomhedstræning (MBAT) og yoga
Mindfulness-baseret opmærksomhedstræning (MBAT) blev leveret i 4, 2-timers sessioner over 4 uger. Deltagerne gennemførte også 15 minutters gruppe mindfulness praksis 6 dage om ugen og modtog information om indlejret praksis i løbet af vagtdagen. Yoga blev leveret 6 dage om ugen, 30 minutter om dagen under opvarmning (15 min) og nedkøling (15 min) som en del af hærens fysiske parathedstræning.
NO_INTERVENTION: Træning som sædvanlig
Træning som sædvanlig inkluderede standardøvelser 30 minutter om dagen under opvarmning (15 min) og nedkøling (15 min) som en del af hærens fysiske parathedstræning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient Health Questionnaire (PHQ) To-Item Version: Ændring i resultater over tid
Tidsramme: 0, 3-4, 6-7 og 9-10 uger; 6-12 måneders opfølgning
PHQ-2 er et valideret screeningsværktøj til depression. PHQ-2 inkluderede et enkelt element, der vurderede funktionsnedsættelse, der kan tilskrives rapporterede symptomer.
0, 3-4, 6-7 og 9-10 uger; 6-12 måneders opfølgning
ICD-10 Muskuloskeletale diagnoser: Forekomst over tid
Tidsramme: 0-10 uger
ICD-10 muskuloskeletale diagnoser (M-gruppe) og tilknyttede mødeoplysninger hentet fra den amerikanske hærs optegnelser
0-10 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Generaliseret angstlidelse (GAD) To-elementversion: Ændring over tid
Tidsramme: 0, 3-4, 6-7 og 9-10 uger; 6-12 måneders opfølgning
GAD-2 er et valideret screeningsværktøj til angst. GAD-2 inkluderede et enkelt punkt, der vurderede funktionsnedsættelse, der kan tilskrives rapporterede symptomer.
0, 3-4, 6-7 og 9-10 uger; 6-12 måneders opfølgning
Insomnia Severity Index (ISI): Ændring over tid
Tidsramme: 0, 3-4, 6-7 og 9-10 uger
ISI er et valideret screeningsværktøj for søvnløshed og søvnrelaterede problemer.
0, 3-4, 6-7 og 9-10 uger
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) Søvnkvalitetselement: Ændring over tid
Tidsramme: 0, 3-4, 6-7 og 9-10 uger
Et enkelt element fra PSQI blev brugt til at vurdere den overordnede søvnkvalitet.
0, 3-4, 6-7 og 9-10 uger
Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS): Ændring over tid
Tidsramme: 0, 3-4, 6-7 og 9-10 uger; 6-12 måneders opfølgning
DVPRS er et mål for selvrapporteret smerte designet til brug i militær- og veteranpopulationer. DVPRS blev tilpasset til denne undersøgelse for at vurdere smerterelateret interferens med træning, søvn, humør og stress.
0, 3-4, 6-7 og 9-10 uger; 6-12 måneders opfølgning
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-15): Ændring over tid
Tidsramme: 0, 3-4, 6-7 og 9-10 uger; 6-12 måneders opfølgning
PHQ-15 er et valideret mål for en række patienters helbredsudfald. Ti genstande fra PHQ-15 blev brugt til at vurdere fysisk smerte og diverse medicinske symptomer.
0, 3-4, 6-7 og 9-10 uger; 6-12 måneders opfølgning
Mental Toughness Inventory (MTI): Ændring over tid
Tidsramme: 0, 3-4, 6-7 og 9-10 uger; 6-12 måneders opfølgning
MTI er et mål for mental sejhed og robusthed. Otte elementer fra MTI blev brugt i denne evaluering: Fire elementer vurderede mental sejhed under stressende begivenheder, og fire elementer vurderede mental sejhed efter stressende begivenheder.
0, 3-4, 6-7 og 9-10 uger; 6-12 måneders opfølgning
Multidimensional vurdering af interoceptiv bevidsthed (MAIA): ændring over tid
Tidsramme: 0, 3-4, 6-7 og 9-10 uger; 6-12 måneders opfølgning
MAIA er et mål for interoceptiv bevidsthed og mindfulness-relaterede konstruktioner. Ti punkter fra MAIA blev brugt i denne evaluering: Seks punkter vurderede evnen til ikke at distrahere sig selv, og fire punkter vurderede evnen til selvregulering.
0, 3-4, 6-7 og 9-10 uger; 6-12 måneders opfølgning
Fem Facet Mindfulness-spørgeskema (FFMQ): Forandring over tid
Tidsramme: 0, 3-4, 6-7 og 9-10 uger
FFMQ er et mål for engagement i mindful bevidsthed.
0, 3-4, 6-7 og 9-10 uger
Korte vanskeligheder i Emotion Regulation Scale (DERS): Ændring over tid
Tidsramme: 0, 3-4, 6-7 og 9-10 uger; 6-12 måneders opfølgning
The Brief DERS er en forkortet version af et valideret mål, der vurderer evnen til at håndtere svære følelser. Underskalaer vurderede vanskeligheder med følelsesmæssig bevidsthed, impulskontrol og at engagere sig i målstyret adfærd.
0, 3-4, 6-7 og 9-10 uger; 6-12 måneders opfølgning
Holdninger til Mindfulness Træning: Forandring over tid
Tidsramme: 0, 3-4, 6-7 og 9-10 uger
Fire elementer udviklet til den aktuelle evaluering blev brugt til at vurdere opfattet accept og anvendelighed af mindfulnesstræning.
0, 3-4, 6-7 og 9-10 uger
Generel sundhed: Ændring over tid
Tidsramme: 0, 3-4, 6-7 og 9-10 uger; 6-12 måneders opfølgning
Et enkelt element blev brugt til at vurdere selvvurderet helbred.
0, 3-4, 6-7 og 9-10 uger; 6-12 måneders opfølgning
Udisciplin: Forekomst over tid
Tidsramme: 3-4, 6-7 og 9-10 uger
Syv elementer udviklet til den aktuelle evaluering blev brugt til at vurdere adfærd, der afspejler udisciplin og konsekvenser oplevet som følge af udisciplin.
3-4, 6-7 og 9-10 uger
Tilfredshed med yoga eller forberedende og restitutionsøvelser: Forandring over tid
Tidsramme: 3-4, 6-7 og 9-10 uger
Elleve elementer udviklet til denne evaluering blev brugt til at vurdere tilfredshed med yogaintervention og forberedende og restitutionsøvelser.
3-4, 6-7 og 9-10 uger
Enhedssammenhæng: Ændring over tid
Tidsramme: 3-4, 6-7 og 9-10 uger
Et valideret tre-element mål blev brugt til at vurdere enhedssammenhæng.
3-4, 6-7 og 9-10 uger
Selvrapporterede lægebesøg: Forekomst over tid
Tidsramme: 0, 3-4, 6-7 og 9-10 uger
Et enkelt punktmål udviklet til denne evaluering blev brugt til at vurdere hyppigheden af ​​lægebesøg.
0, 3-4, 6-7 og 9-10 uger
Selvrapporteret smerte: ændring over tid
Tidsramme: 0, 3-4, 6-7 og 9-10 uger
Tre elementer blev udviklet til denne evaluering, der vurderede smertefrekvensen, smerteniveauet og smertens kroniske karakter.
0, 3-4, 6-7 og 9-10 uger
Skades indvirkning på træning: Ændring over tid
Tidsramme: 3-4, 6-7 og 9-10 uger
Otte elementer udviklet til denne evaluering blev brugt til at vurdere forstyrrelser i træningen på grund af skade, praktikantens reaktion på skade og resultater forbundet med oplevelse af skade.
3-4, 6-7 og 9-10 uger
Brug af Mindfulness efter træning
Tidsramme: 6-12 måneders opfølgning
25 emner blev udviklet til denne evaluering for at vurdere brugen af ​​mindfulness og holdninger til mindfulness praksis efter grundlæggende kamptræning.
6-12 måneders opfølgning
Brug af yoga eller forberedende og restitutionsøvelser (PRT) efter træning
Tidsramme: 6-12 måneders opfølgning
Der blev udviklet 23 elementer til denne evaluering for at vurdere brugen af ​​yoga/PRT-øvelser og holdninger til yoga/PRT-øvelser efter grundlæggende kamptræning.
6-12 måneders opfølgning
Brug af Mindfulness- og Yogaressourcer efter træning
Tidsramme: 6-12 måneders opfølgning
Ni elementer blev udviklet til denne evaluering for at vurdere modtagelse og brug af mindfulness- og yogaressourcer efter træning.
6-12 måneders opfølgning
Brug af Mindfulness under træning: Forandring over tid
Tidsramme: 3-4 uger; 9-10 uger
Tretten elementer blev udviklet til denne evaluering for at vurdere brugen af ​​MBAT under grundlæggende kamptræning.
3-4 uger; 9-10 uger
Opfattet øvelsessergent Støtte til Mindfulness under træning: Forandring over tid
Tidsramme: 3-4 uger; 9-10 uger
Seks elementer blev udviklet til denne evaluering for at vurdere praktikanters opfattelse af boresergentstøtte til MBAT under grundlæggende kamptræning.
3-4 uger; 9-10 uger
Drill Sergent Ledelse: Ændring over tid
Tidsramme: 3-4 uger; 9-10 uger
Ni elementer blev brugt til at vurdere deltagernes opfattelse af kvaliteten af ​​boresergentens ledelse og instruktion.
3-4 uger; 9-10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)

Samarbejdspartnere

U.S. Army Medical Research and Development Command
U.S. Army Training and Doctrine Command (TRADOC)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

12. oktober 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

16. december 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2022

Først opslået (FAKTISKE)

22. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WRAIR #2815

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data er tilgængelige til forskning efter rimelig anmodning og gennemførelse af institutrelaterede aftaler.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Mindfulness baseret opmærksomhedstræning (MBAT) og yoga

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner