Evaluering av Mindfulness og Yoga i grunnleggende kamptrening
19. september 2022 oppdatert av: Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)
Denne studien er en randomisert gruppestudie som vurderer effekten av oppmerksomhet og yogatrening på helse, ytelse og velvære til soldater i Basic Combat Training (BCT).
Randomisering skjedde på platongnivå, og platonger fikk enten et kombinert mindfulness- og yogaregime eller trening som vanlig.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne programevalueringen vurderte et treningsinitiativ utviklet og implementert av U.S. Army Training and Doctrine Command.
Fire undersøkelser ble utført med soldater i alle deltakende platonger i løpet av BCT, og ytterligere to undersøkelser ble administrert med disse soldatene i oppmerksomhets- og yogaintervensjonstilstanden.
En oppfølgingsundersøkelse ble distribuert til alle deltakerne 6-12 måneder etter BCT.
I tillegg ble det gjennomført to undersøkelser med BCT-kadre og drillsersjanter.
Hærens data som gjenspeiler ytelse, slitasje og helse ble også innhentet for analyse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1896
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Fort Jackson, South Carolina, Forente stater, 29702
- Fort Jackson
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
17 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- U.S. Army-soldater som deltar i grunnleggende kamptrening fra OKT – DES 2020 ved en amerikansk hærinstallasjon i det sørøstlige USA.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Mindfulness og yoga
Mindfulness-basert oppmerksomhetstrening (MBAT) ble levert i 4, 2-timers økter over 4 uker.
Yoga ble levert 6 dager/uke, 30 minutter per dag.
|
Mindfulness-basert oppmerksomhetstrening (MBAT) ble levert i 4, 2-timers økter over 4 uker.
Deltakerne gjennomførte også 15 minutter med gruppeoppmerksomhetspraksis 6 dager/uke og fikk informasjon om innebygd praksis i løpet av vaktdagen.
Yoga ble levert 6 dager/uke, 30 minutter per dag under oppvarming (15 min) og nedkjøling (15 min) som en del av hærens fysiske beredskapstrening.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Trening som vanlig
Trening som vanlig inkluderte standardøvelser 30 minutter per dag under oppvarming (15 min) og nedkjøling (15 min) som en del av hærens fysiske beredskapstrening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienthelsespørreskjema (PHQ) to-elementversjon: endring i poeng over tid
Tidsramme: 0, 3-4, 6-7 og 9-10 uker; 6-12 måneders oppfølging
|
PHQ-2 er et validert screeningverktøy for depresjon.
PHQ-2 inkluderte et enkelt element som vurderer funksjonssvikt som kan tilskrives rapporterte symptomer.
|
0, 3-4, 6-7 og 9-10 uker; 6-12 måneders oppfølging
|
|
ICD-10 Muskel- og skjelettdiagnoser: Forekomst over tid
Tidsramme: 0-10 uker
|
ICD-10 muskel- og skjelettdiagnoser (M-gruppe) og tilhørende møteinformasjon hentet fra US Army-journaler
|
0-10 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generalisert angstlidelse (GAD) To-elementversjon: Endring over tid
Tidsramme: 0, 3-4, 6-7 og 9-10 uker; 6-12 måneders oppfølging
|
GAD-2 er et validert screeningverktøy for angst.
GAD-2 inkluderte et enkelt element som vurderer funksjonssvikt som kan tilskrives rapporterte symptomer.
|
0, 3-4, 6-7 og 9-10 uker; 6-12 måneders oppfølging
|
|
Insomnia Severity Index (ISI): Endring over tid
Tidsramme: 0, 3-4, 6-7 og 9-10 uker
|
ISI er et validert screeningverktøy for søvnløshet og søvnrelaterte problemer.
|
0, 3-4, 6-7 og 9-10 uker
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) Søvnkvalitetselement: Endring over tid
Tidsramme: 0, 3-4, 6-7 og 9-10 uker
|
Et enkelt element fra PSQI ble brukt til å vurdere den generelle søvnkvaliteten.
|
0, 3-4, 6-7 og 9-10 uker
|
|
Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS): Endring over tid
Tidsramme: 0, 3-4, 6-7 og 9-10 uker; 6-12 måneders oppfølging
|
DVPRS er et mål på selvrapportert smerte designet for bruk i militære og veteranpopulasjoner.
DVPRS ble tilpasset denne studien for å vurdere smerterelatert interferens med trening, søvn, humør og stress.
|
0, 3-4, 6-7 og 9-10 uker; 6-12 måneders oppfølging
|
|
Pasienthelsespørreskjema (PHQ-15): Endring over tid
Tidsramme: 0, 3-4, 6-7 og 9-10 uker; 6-12 måneders oppfølging
|
PHQ-15 er et validert mål på en rekke pasienthelseutfall.
Ti gjenstander fra PHQ-15 ble brukt til å vurdere fysisk smerte og diverse medisinske symptomer.
|
0, 3-4, 6-7 og 9-10 uker; 6-12 måneders oppfølging
|
|
Mental Toughness Inventory (MTI): Endring over tid
Tidsramme: 0, 3-4, 6-7 og 9-10 uker; 6-12 måneders oppfølging
|
MTI er et mål på mental seighet og motstandskraft.
Åtte elementer fra MTI ble brukt i denne evalueringen: Fire elementer vurderte mental seighet under stressende hendelser, og fire elementer vurderte mental seighet etter stressende hendelser.
|
0, 3-4, 6-7 og 9-10 uker; 6-12 måneders oppfølging
|
|
Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA): Endring over tid
Tidsramme: 0, 3-4, 6-7 og 9-10 uker; 6-12 måneders oppfølging
|
MAIA er et mål på interoceptiv bevissthet og mindfulness-relaterte konstruksjoner.
Ti elementer fra MAIA ble brukt i denne evalueringen: Seks elementer vurderte evnen til ikke å distrahere seg selv, og fire elementer vurderte evnen til selvregulering.
|
0, 3-4, 6-7 og 9-10 uker; 6-12 måneders oppfølging
|
|
Fem fasetter Mindfulness Questionnaire (FFMQ): Endring over tid
Tidsramme: 0, 3-4, 6-7 og 9-10 uker
|
FFMQ er et mål på engasjement i oppmerksom bevissthet.
|
0, 3-4, 6-7 og 9-10 uker
|
|
Korte vanskeligheter i Emotion Regulation Scale (DERS): Endring over tid
Tidsramme: 0, 3-4, 6-7 og 9-10 uker; 6-12 måneders oppfølging
|
The Brief DERS er en forkortet versjon av et validert mål som vurderer evnen til å håndtere vanskelige følelser.
Underskalaer vurderte vansker med emosjonell bevissthet, impulskontroll og å engasjere seg i målrettet atferd.
|
0, 3-4, 6-7 og 9-10 uker; 6-12 måneders oppfølging
|
|
Holdninger til Mindfulness Trening: Endring over tid
Tidsramme: 0, 3-4, 6-7 og 9-10 uker
|
Fire elementer utviklet for den nåværende evalueringen ble brukt for å vurdere opplevd aksept og nytte av oppmerksomhetstrening.
|
0, 3-4, 6-7 og 9-10 uker
|
|
Generell helse: Endring over tid
Tidsramme: 0, 3-4, 6-7 og 9-10 uker; 6-12 måneders oppfølging
|
Et enkelt element ble brukt til å vurdere selvvurdert helse.
|
0, 3-4, 6-7 og 9-10 uker; 6-12 måneders oppfølging
|
|
Indisiplin: Forekomst over tid
Tidsramme: 3-4, 6-7 og 9-10 uker
|
Syv elementer utviklet for den nåværende evalueringen ble brukt til å vurdere atferd som reflekterer indisiplin og konsekvenser opplevd som et resultat av indisiplin.
|
3-4, 6-7 og 9-10 uker
|
|
Tilfredshet med yoga eller forberedende og restitusjonsøvelser: Endring over tid
Tidsramme: 3-4, 6-7 og 9-10 uker
|
Elleve elementer utviklet for denne evalueringen ble brukt til å vurdere tilfredshet med yogaintervensjon og forberedende og restitusjonsøvelser.
|
3-4, 6-7 og 9-10 uker
|
|
Enhetssammenheng: Endring over tid
Tidsramme: 3-4, 6-7 og 9-10 uker
|
Et validert tre-elementmål ble brukt for å vurdere enhetssammenheng.
|
3-4, 6-7 og 9-10 uker
|
|
Selvrapporterte medisinske besøk: Forekomst over tid
Tidsramme: 0, 3-4, 6-7 og 9-10 uker
|
Et enkelt elementmål utviklet for denne evalueringen ble brukt for å vurdere hyppigheten av legebesøk.
|
0, 3-4, 6-7 og 9-10 uker
|
|
Selvrapportert smerte: endring over tid
Tidsramme: 0, 3-4, 6-7 og 9-10 uker
|
Tre elementer ble utviklet for denne evalueringen som vurderer smertefrekvensen, smertenivået og smertens kroniske karakter.
|
0, 3-4, 6-7 og 9-10 uker
|
|
Innvirkning av skade på trening: Endring over tid
Tidsramme: 3-4, 6-7 og 9-10 uker
|
Åtte elementer utviklet for denne evalueringen ble brukt for å vurdere forstyrrelser i trening på grunn av skade, trainees respons på skade og utfall assosiert med skadeopplevelse.
|
3-4, 6-7 og 9-10 uker
|
|
Bruk av Mindfulness etter trening
Tidsramme: 6-12 måneders oppfølging
|
Tjuefem elementer ble utviklet for denne evalueringen for å vurdere bruk av oppmerksomhet og holdninger til mindfulness praksis etter grunnleggende kamptrening.
|
6-12 måneders oppfølging
|
|
Bruk av yoga eller forberedende og restitusjonsøvelser (PRT) etter trening
Tidsramme: 6-12 måneders oppfølging
|
Tjuetre elementer ble utviklet for denne evalueringen for å vurdere bruk av yoga/PRT-øvelser og holdninger til yoga/PRT-øvelser etter grunnleggende kamptrening.
|
6-12 måneders oppfølging
|
|
Bruk av Mindfulness og yogaressurser etter trening
Tidsramme: 6-12 måneders oppfølging
|
Ni elementer ble utviklet for denne evalueringen for å vurdere mottak og bruk av mindfulness og yogaressurser etter trening.
|
6-12 måneders oppfølging
|
|
Bruk av Mindfulness under trening: Endring over tid
Tidsramme: 3-4 uker; 9-10 uker
|
Tretten elementer ble utviklet for denne evalueringen for å vurdere bruken av MBAT under grunnleggende kamptrening.
|
3-4 uker; 9-10 uker
|
|
Opplevd drillsersjant Støtte for Mindfulness under trening: Endring over tid
Tidsramme: 3-4 uker; 9-10 uker
|
Seks elementer ble utviklet for denne evalueringen for å vurdere traineers oppfatning av drillsersjantstøtte for MBAT under grunnleggende kamptrening.
|
3-4 uker; 9-10 uker
|
|
Drill Sergeant Leadership: Change Over Time
Tidsramme: 3-4 uker; 9-10 uker
|
Ni elementer ble brukt for å vurdere deltakernes oppfatning av kvaliteten på drillsersjantens ledelse og instruksjon.
|
3-4 uker; 9-10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Jha AP, Stanley EA, Kiyonaga A, Wong L, Gelfand L. Examining the protective effects of mindfulness training on working memory capacity and affective experience. Emotion. 2010 Feb;10(1):54-64. doi: 10.1037/a0018438.
- Nassif TH, Start AR, Toblin RL, Adler AB. Self-reported mindfulness and soldier health following a combat deployment. Psychol Trauma. 2019 May;11(4):466-474. doi: 10.1037/tra0000413. Epub 2018 Nov 5.
- Janssen M, Heerkens Y, Kuijer W, van der Heijden B, Engels J. Effects of Mindfulness-Based Stress Reduction on employees' mental health: A systematic review. PLoS One. 2018 Jan 24;13(1):e0191332. doi: 10.1371/journal.pone.0191332. eCollection 2018.
- Domingues RB. Modern postural yoga as a mental health promoting tool: A systematic review. Complement Ther Clin Pract. 2018 May;31:248-255. doi: 10.1016/j.ctcp.2018.03.002. Epub 2018 Mar 10.
- Jha AP, Denkova E, Zanesco AP, Witkin JE, Rooks J, Rogers SL. Does mindfulness training help working memory 'work' better? Curr Opin Psychol. 2019 Aug;28:273-278. doi: 10.1016/j.copsyc.2019.02.012. Epub 2019 Mar 6.
- Zanesco AP, Denkova E, Rogers SL, MacNulty WK, Jha AP. Mindfulness training as cognitive training in high-demand cohorts: An initial study in elite military servicemembers. Prog Brain Res. 2019;244:323-354. doi: 10.1016/bs.pbr.2018.10.001. Epub 2018 Nov 27.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
12. oktober 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
16. desember 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. september 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
22. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
22. september 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. september 2022
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WRAIR #2815
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Data er tilgjengelig for forskning etter rimelig forespørsel og fullføring av instituttrelaterte avtaler.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .