자궁내막증 유무에 따른 여성의 요중 프탈레이트 대사체 농도 (FTALATENDO)
자궁내막증 유무에 따른 여성의 요중 프탈레이트 대사체 농도: 환자-대조군 연구
내분비 교란 화학물질에 노출되면 여성의 생식 기관에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다. 노출은 이러한 물질이 생산되거나 사용되는 생활 환경과 특정 작업장에서 발생할 수 있습니다. 내분비계 교란 화학물질 중에서 프탈레이트, 디알킬 에스테르 또는 오르토프탈산(1,2-디카르복실산)의 알킬 아릴 에스테르는 구조적으로 유사한 분자 그룹을 나타내며 1930년 이후 산업계에서 주로 가소제로 널리 사용되었습니다.
이러한 물질은 특히 생식 독성과 관련된 위험한 특성을 나타내며, 이들의 xenoestrogenicity로 인해 일부 저자는 자궁내막증의 병인에 관여할 가능성을 평가하게 되었습니다.
이 제안된 연구에서 연구자들은 자궁내막증과 프탈레이트 노출 사이의 잠재적 연관성을 명확히 하는 것을 목표로 합니다.
자궁내막증 진단을 받은 여성은 "사례"로, 자궁내막증이 없는 여성은 "대조군"으로 모집합니다. 자궁내막증의 특성과 라이프스타일 및 작업 습관에 대한 필요한 정보를 수집하기 위해 "임시" 설문지가 환자에게 제공될 것입니다.
생물학적 모니터링은 프탈레이트 대사물의 요중 수치를 측정하기 위해 수행됩니다. 신뢰할 수 있는 데이터를 생성하고 플라스틱 재료와의 접촉으로 인한 오염 가능성을 줄이기 위해 샘플을 고성능 액체 크로마토그래피/탠덤 질량분석법(HPLC-MS/MS)으로 분석합니다.
데이터의 통계적 정교화는 가능한 식별 가능한 위험 요소 및 특정 임상 상황과의 연관성을 명확히 합니다.
연구원들은 자궁내막증이 있는 여성이 질병이 없는 여성에 비해 더 높은 수준의 프탈레이트를 나타낼 수 있다고 예상합니다. 특히, 연구자들은 가장 심각한 형태의 질병[즉, 심부 침윤성 자궁내막증(DIE)]이 가장 높은 수준을 나타낼 수 있습니다. 이러한 연구 결과는 자궁내막증을 예방하기 위한 효과적인 전략을 개발하기 위한 귀중한 제안을 제공할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
프탈레이트에 노출되면 여성 생식 기관에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다. 최근의 증거는 체액 내 고농축 프탈레이트 대사산물과 관련된 질병 중 하나가 자궁내막증일 수 있음을 시사합니다.
이 케이스 컨트롤 연구는 소변의 바이오마커 분석을 통해 자궁내막증과 프탈레이트 노출 사이의 관계를 평가하는 것을 목표로 합니다. 연구자들은 자궁내막증이 있는 여성, 특히 심부 침윤 형태(즉, 질병의 가장 심각한 형태)를 가진 여성이 난소/복막 형태를 가진 여성 및 자궁내막증이 없는 여성에 비해 더 높은 소변 프탈레이트 대사물을 보일 것이라고 가정합니다. 깊은 병변과 난소 병변이 공존하는 경우 전자의 병변이 후자의 병변보다 더 심각한 것으로 간주되기 때문에 여성은 심부 침윤 하위 그룹에 포함될 것입니다.
프탈레이트에 대한 노출과 같은 가능한 환경 위험을 식별하면 이러한 오염 물질에 대한 노출을 줄이기 위한 예방 조치를 실행할 수 있습니다. 또한, 획득한 임상 데이터는 자궁내막증의 병인 및 병태생리에 대한 더 나은 이해에 기여할 수 있습니다.
현재 연구의 주요 목적은 자궁내막증이 있는 여성 집단의 프탈레이트에 대한 노출 수준을 평가하고 질병이 없는 여성 집단과 크게 다른지 이해하는 것입니다.
소변 프탈레이트 대사물 농도와 자궁내막증의 위험 사이의 가능한 관계를 확인하는 것은 특히 작업장에서 특정 예방 조치를 구현하는 데 유용한 도구가 될 수 있습니다.
우리의 환자-대조군 연구 결과는 특히 이탈리아 상황에서 자궁내막증과 프탈레이트 노출 사이의 잠재적인 연관성을 밝히는 것을 목표로 합니다.
보조 목표는 다음과 같습니다.
- 복막 자궁내막증, 난소 자궁내막증, 심부 침윤성 자궁내막증과 같은 질병의 표현형이 다른 여성에서 요중 프탈레이트 대사산물 수준의 잠재적 변화를 평가합니다.
- 자궁내막증 환자에서 통증 증상(월경통, 만성 골반 통증, 심부 성교통) 및/또는 불임의 존재 및 수준과 관련하여 요중 프탈레이트 대사물의 수준의 잠재적 변화를 평가합니다.
인과 관계 연구는 위험의 가능한 원인을 나타낼 수 있는 일상 생활 및/또는 작업 환경에서 가능한 노출 경로를 식별하려고 노력할 것입니다. 결과는 여성의 건강 위험이 남성의 건강 위험과 매우 다양할 수 있는 작업 환경을 식별할 수 있습니다. 이 식별은 특정 분야에 대한 건강 감시 프로토콜을 정의하는 유능한 의사를 지원할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Paolo Vercellini, Professor
- 전화번호: 0255032218
- 이메일: paolo.vercellini@unimi.it
연구 연락처 백업
- 이름: Laura Buggio, MD
- 전화번호: 0255032218
- 이메일: laura.buggio@policlinico.mi.it
연구 장소
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Milan, 이탈리아, 20122
- 모병
- Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
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연락하다:
- Laura buggio, MD
- 전화번호: +393388720855
- 이메일: laura.buggio@policlinico.mi.it
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연락하다:
- Dhouha Dridi, MD
- 전화번호: +393429370961
- 이메일: dhouha.dridi@policlinico.mi.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 자궁내막증 그룹은 자궁내막증 진단을 받고 지난 10년 동안 Lombardy 지역에서 살았다고 보고된 18-45세의 여성입니다.
- 통제 그룹은 Lombardy 지역에서 지난 10년 동안 살았다고 보고한 자궁내막증이 없는 18-45세의 여성입니다.
제외 기준:
- 임신
- 자궁 근종, 부인과 암
- 신장, 간, 심혈관 질환, 당뇨병 또는 고혈압
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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자궁내막증군
사례에는 지난 24개월 동안 자궁내막증의 외과적 진단을 받았거나 지난 10년 동안 Lombardy 지역에서 살았다고 보고된 현재 자궁내막증의 비수술적 진단을 받은 18-45세의 여성이 포함됩니다.
연구 시작 시 소변 샘플을 수집합니다.
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연구 시작 시 여성의 소변 샘플을 수집합니다. 참가자는 인구통계학적 및 라이프스타일 특성, 건강 관련 행동, 불임의 존재 및 지속 기간, 병력, 자궁내막증에 대한 호르몬 또는 외과적 치료의 병력에 대한 인터뷰를 받게 됩니다. 통증 증상은 10cm 길이의 1차원 시각적 아날로그 척도(VAS)를 통해 평가됩니다. 또한 여성은 플라스틱 소비에 대한 습관에 대해 보고하도록 요청받을 것입니다. |
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대조군
대조군은 주기적인 산부인과 진료, 피임 또는 자궁경부암 검진 프로그램을 위해 외래 진료소에 참석하고 지난 10년 동안 Lombardy 지역에서 살았다고 보고된 자궁내막증의 이전 임상 또는 외과 진단이 없는 18-45세의 여성입니다.
연구 시작 시 소변 샘플을 수집합니다.
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연구 시작 시 여성의 소변 샘플을 수집합니다. 참가자는 인구통계학적 및 라이프스타일 특성, 건강 관련 행동, 불임의 존재 및 지속 기간, 병력, 자궁내막증에 대한 호르몬 또는 외과적 치료의 병력에 대한 인터뷰를 받게 됩니다. 통증 증상은 10cm 길이의 1차원 시각적 아날로그 척도(VAS)를 통해 평가됩니다. 또한 여성은 플라스틱 소비에 대한 습관에 대해 보고하도록 요청받을 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요중 프탈레이트 농도 평가
기간: 24개월
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현재 연구의 주요 목적은 자궁내막증이 있는 여성 집단의 프탈레이트에 대한 노출 수준을 평가하고 질병이 없는 여성 집단과 크게 다른지 이해하는 것입니다.
소변 프탈레이트 대사물 농도와 자궁내막증의 위험 사이의 가능한 관계를 확인하는 것은 특히 작업장에서 특정 예방 조치를 구현하는 데 유용한 도구가 될 수 있습니다.
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질병의 표현형이 다른 여성의 소변 농도 프탈레이트 대사 산물 수준의 변화
기간: 24개월
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복막 자궁내막증, 난소 자궁내막증, 심부 침윤성 자궁내막증과 같은 질병의 표현형이 다른 여성에서 요중 프탈레이트 대사물 수준의 잠재적 변화를 평가합니다.
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24개월
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질병의 다른 증상을 가진 여성의 소변 농도 프탈레이트 대사 산물 수준의 변화
기간: 24개월
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자궁내막증 환자에서 통증 증상(월경통, 만성 골반 통증, 심부 성교통) 및/또는 불임의 존재 및 수준과 관련하여 요중 프탈레이트 대사물의 수준의 잠재적 변화를 평가합니다.
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24개월
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일상 생활 및/또는 작업 환경에서 가능한 노출 경로 식별
기간: 24개월
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잠재적 교란자를 평가하기 위해
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24개월
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여성의 건강 위험이 남성보다 높을 수 있는 업무 상황 파악
기간: 24개월
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업무 맥락과 관련된 잠재적 요인을 평가하기 위해
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Laura Buggio, MD, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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