비알코올성 지방간질환에서 비만수술이 간대사에 미치는 영향 (BASIC)
2022년 9월 20일 업데이트: Panu Luukkonen, Helsinki University Central Hospital
이 연구의 목적은 비만 수술로 인한 비알코올성 지방간 질환의 해결 기전을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Bariatric 수술은 현재 비알코올성 지방간 질환(NAFLD)에 사용할 수 있는 몇 안 되는 치료 옵션 중 하나입니다.
대부분의 경우 NAFLD는 수술 후 완전히 호전되지만 일부 환자에서는 질병이 지속되거나 진행되기도 합니다.
NAFLD의 비만 수술 매개 해결과 반응의 이질성의 기본 메커니즘은 잘 알려져 있지 않습니다.
이 연구에서 조사관은 비만 수술로 인한 NAFLD 분해의 대사 효과를 조사할 것입니다.
이를 위해 이전에 비만 수술 및 대사 연구를 수행한 연구 피험자는 신체 검사, 생체 전기 임피던스를 통한 체성분 평가 및 비침습 과도 탄성 측정법 및 자기 공명 탄성 측정법을 사용한 간 강성 정량화를 위한 후속 방문에 초대됩니다. (MRE).
자기 공명 영상(MRI)으로 체지방 구성을 평가하고 자기 공명 분광법(MRS)으로 간 지질 함량을 측정합니다.
또한, 1H 핵 자기 공명(NMR) 대사 분석은 비만 수술 전후에 수집된 혈장 샘플에서 수행됩니다.
인슐린 저항성은 HOMA-IR 지수를 사용하여 평가될 것이며 PNPLA3, TM6SF2, MBOAT7, MARC1 및 HSD17B13을 포함한 질병 수정 유전자의 유전자형이 평가될 것입니다.
비만 수술 시 간 생검을 얻었고, 임상 적응증이 있는 개인의 경우 후속 간 생검을 받을 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
180
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Helsinki, 핀란드, 00290
- Biomedicum 2U
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참가자는 비만 수술을 받았고 이전에 우리 연구 그룹의 대사 연구에 참여해야 합니다.
- 참가자는 조사자와 의미 있게 의사소통할 수 있어야 하며 서면 동의서를 제공할 법적 자격이 있어야 합니다.
- 연령 범위는 18-75세입니다.
제외 기준:
- 밀실 공포증이나 자기 공명 분광법을 허용하는 금속 임플란트가 없습니다.
- 여성의 임신이나 수유는 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비만 수술
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비만 수술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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핵 자기 공명에 의해 결정된 혈장 대사 산물의 농도 변화
기간: 후속 방문과 수술 전 방문 사이의 변화, 예상 평균 10년
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혈장 NMR 대사체학 농도(mmol/L)
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후속 방문과 수술 전 방문 사이의 변화, 예상 평균 10년
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elastography에 의해 결정된 NAFLD의 중증도 변화
기간: 후속 방문과 수술 전 방문 사이의 변화, 예상 평균 10년
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엘라스토그래피(kPa)
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후속 방문과 수술 전 방문 사이의 변화, 예상 평균 10년
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자기 공명 분광법에 의해 결정된 NAFLD의 중증도 변화
기간: 후속 방문과 수술 전 방문 사이의 변화, 예상 평균 10년
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양성자 자기 공명 분광법에 의한 간내 트리글리세리드 함량(%)
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후속 방문과 수술 전 방문 사이의 변화, 예상 평균 10년
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간 조직학에 의해 결정된 NAFLD 중증도의 변화
기간: 후속 방문과 수술 전 방문 사이의 변화, 예상 평균 10년
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임상 적응증(SAF 점수)이 있는 개인의 간 생검
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후속 방문과 수술 전 방문 사이의 변화, 예상 평균 10년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Panu K Luukkonen, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 12일
기본 완료 (예상)
2026년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2027년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 20일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 20일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
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