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- 임상시험 NCT05554614
BTW(Behind the Wheel) 스마트폰 애플리케이션 (BTW)
2026년 9월 9일 업데이트: Motao Zhu
BTW(Behind the Wheel) 스마트폰 애플리케이션: 운전 행동을 정량화하는 기술 활용
이 연구의 목적은 전화 앱이 청소년과 초보 운전자의 운전 학습 과정에 도움이 될 수 있는지 알아보는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 면허 학습 기간을 시작하는 청소년의 운전 행동을 정량화하고 안전 운전을 촉진하기 위한 앱(BTW)의 타당성과 예비 효능을 평가합니다.
90명의 10대와 해당 부모/보호자는 무작위로 3개의 연구 그룹 중 하나로 배정됩니다.
연구원은 수용 및 유지에 대한 BTW 앱의 타당성을 테스트하고, 6개월 동안 BTW 앱을 사용한 후 운전 성능에 대한 십대 부모 쌍 개입으로 BTW 앱의 예비 효능을 평가하고, 장기적인 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 십대의 운전 성과 및 안전 태도에 대한 BTW 앱 개입.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
180
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 청소년 참가자는 등록 당시 15.5-17세여야 합니다.
- 참가자에게는 연구 참여에 동의한 부모 및/또는 법적 보호자가 한 명 있어야 합니다.
- 참가자의 부모는 최소한 주에서 보장하는 자동차 보험에 가입해야 합니다.
- 참가자는 오하이오 GDL 시스템의 최소 요구 사항을 기꺼이 충족해야 합니다.
- 운전자는 면허가 있는 운전자 훈련 학교에서 24시간의 교실 또는 온라인 교육과 8시간의 운전 시간으로 운전자 교육 수업을 이수해야 합니다. 운전자는 최소 10시간의 야간 운전과 함께 50시간의 운전을 완료해야 합니다. 운전자는 최소 6개월 동안 허가증을 소지해야 합니다.
- 참가자는 작동 중인 스마트폰과 BTW 앱과 호환되는 활성 스마트폰 계정이 있어야 합니다.
- 다른 운전 관련 연구에 방해가 되지 않도록 참가자는 연구 기간 동안 다른 운전 관련 연구/운전 실적 앱에 등록하지 않는다는 데 동의해야 합니다.
- 참가자는 기꺼이 무작위 배정되고 연구 요구 사항을 준수해야 합니다.
- 참가자는 영어로 말하고 읽어야 합니다.
- 참가자는 미국 시민권자이거나 영주권자여야 합니다.
제외 기준:
- 15.5세 미만의 운전자는 오하이오주가 15.5세까지 GDL 프로세스를 시작하는 임시 운전 면허 신분증(예: 연습 운전 면허증)을 발급하지 않기 때문에 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 보상 기반 피드백이 있는 BTW 앱
청소년은 보상 기반 피드백과 함께 BTW 앱을 설치합니다.
이것은 게임화 개념을 사용하여 개인화된 운전 피드백을 제공하면서 운전 성능을 추적합니다.
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청소년 운전자는 주간 안전 운전 행동 유지 및/또는 개선 진행 상황뿐만 아니라 저지른 고위험 운전 행동 유형에 대한 정보와 함께 운전 안전 점수를 통해 주간 운전 성과를 통보받게 됩니다.
고위험 운전 행동과 관련된 다양한 운전 상황 및 시나리오에 대한 교육 자료(예:
90초 비디오)는 운전자가 언제든지 검토할 수 있도록 제공됩니다.
이러한 운전 행동에 대한 정보와 교육 자료는 BTW 앱의 푸시 알림을 통해 제공됩니다.
주간 리더 보드는 같은 나이의 다른 운전자와 비교하여 운전자의 운전 안전 점수를 보여줍니다.
특정 운전 기술 영역(예: 코너링)에서 지속적으로 높은 운전자 안전 점수와 해당 기술 또는 총점에서 다른 사용자의 전체 총점이 70% 이상인 경우 게임화 기반 보상(예: 운전 안전 배지, 운전 안전 점수 리더 보드)이 잠금 해제됩니다. , 승자와 그룹 챌린지).
청소년 운전자는 BTW 앱에서 지정된 주 동안 완료해야 하는 상황별 감독 운전 연습 활동을 알리는 푸시 알림을 격주로 제공받습니다.
12개의 상황별 감독 운전 활동과 6개의 기술 구축 운전 활동이 있습니다(표 1).
기술 구축 세션은 6개월의 전반부(2-12주) 동안 휴무일로 지정되어 상황이 두 번째로 발생했을 때(15-23주) 기술을 더욱 개발할 수 있습니다.
부모는 BTW 앱 내 세션 후 모듈 완료 날짜 및 지속 시간을 얻기 위해 상황에 따른 감독 및 기술 구축 운전 활동을 앱에 직접 기록하라는 메시지가 표시됩니다.
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실험적: 상황별 감독 운전 연습 기능이 있는 BTW 앱
십대는 십대-부모 쌍을 위한 상황별 감독 운전 연습 개입과 함께 보상 기반 피드백이 있는 앱과 동일한 BTW 앱을 설치합니다.
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청소년 운전자는 BTW 앱에서 지정된 주 동안 완료해야 하는 상황별 감독 운전 연습 활동을 알리는 푸시 알림을 격주로 제공받습니다.
12개의 상황별 감독 운전 활동과 6개의 기술 구축 운전 활동이 있습니다(표 1).
기술 구축 세션은 6개월의 전반부(2-12주) 동안 휴무일로 지정되어 상황이 두 번째로 발생했을 때(15-23주) 기술을 더욱 개발할 수 있습니다.
부모는 BTW 앱 내 세션 후 모듈 완료 날짜 및 지속 시간을 얻기 위해 상황에 따른 감독 및 기술 구축 운전 활동을 앱에 직접 기록하라는 메시지가 표시됩니다.
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가짜 비교기: 가짜 BTW 앱
청소년은 주행 성능 추적만 있는 가짜 BTW 앱을 설치합니다.
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십대들에게는 매주 수동 교육 자료 및 자동차 정비에 대한 정보에 대한 링크가 제공됩니다.
주행 성능에 대한 피드백은 제공되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고위험 운전 이벤트
기간: 무작위화 후 6개월까지 기준선
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주행 1,000마일당 고위험 운전 이벤트(가혹한 브레이킹, 가속 및 코너링 이벤트) 수.
숫자가 높을수록 고위험 운전 이벤트가 더 많다는 것을 의미합니다.
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무작위화 후 6개월까지 기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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과속 및 충돌 사고
기간: 무작위화 후 6개월까지 기준선
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과속 사례 및 근접 충돌 횟수 및 주행 1,000마일당 충돌 횟수.
숫자가 높을수록 충돌에 가까운 이벤트가 더 많다는 것을 의미합니다.
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무작위화 후 6개월까지 기준선
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가 보고한 고위험 운전 행동
기간: 18개월 학습 기간
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과속, 산만 운전, 음주 또는 약물 복용 운전을 포함한 고위험 운전 행동의 자가 보고 빈도.
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18개월 학습 기간
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자가 보고식 운전 안전 자세
기간: 18개월 학습 기간
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과속, 부주의 운전, 음주운전, 약물 복용 등 교통안전행동에 대한 태도 분포를 4점 리커트 척도의 자기보고식으로 측정하였다.
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18개월 학습 기간
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자가 신고 교통 위반
기간: 18개월 학습 기간
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과속, 음주운전, 방심운전 등 교통법규 위반 건수를 설문지를 통해 자가보고하여 측정한 것.
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18개월 학습 기간
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경찰이 신고한 교통 위반
기간: 18개월 학습 기간
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경찰이 보고한 충돌 및 교통 위반 건수.
숫자가 높을수록 더 많은 충돌 및 위반을 나타냅니다.
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18개월 학습 기간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Motao Zhu, MD, MS, PhD, Nationwide Children's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 19일
기본 완료 (실제)
2025년 10월 23일
연구 완료 (실제)
2025년 10월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 22일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY00002565
- FP00001219 (기타 보조금/기금 번호: Centers for Disease Control and Prevention)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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