- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05554614
Aplicativo para smartphone Atrás do volante (BTW) (BTW)
9 de setembro de 2026 atualizado por: Motao Zhu
Aplicativo para smartphone Atrás do volante (BTW): Utilizando a tecnologia para quantificar os comportamentos de direção
O objetivo deste estudo é descobrir se um aplicativo de telefone pode ajudar no processo de aprender a dirigir entre adolescentes e motoristas iniciantes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este projeto avaliará a viabilidade e a eficácia preliminar de um aplicativo (BTW) para quantificar os comportamentos de direção e promover uma direção segura em adolescentes que estão iniciando seu período de licenciamento.
90 adolescentes e seus respectivos pais/responsáveis serão randomizados em um dos três grupos de estudo.
Os pesquisadores pretendem testar a viabilidade do aplicativo BTW na aceitação e retenção, avaliar a eficácia preliminar do aplicativo BTW com uma intervenção da díade adolescente-pai no desempenho da direção após o uso do aplicativo BTW por seis meses e investigar os efeitos a longo prazo de a intervenção do aplicativo BTW sobre desempenho de direção e atitudes de segurança entre adolescentes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
180
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes adolescentes devem ter entre 15,5 e 17 anos no momento da inscrição
- Os participantes devem ter um dos pais e/ou responsável legal que concorde em participar do estudo.
- Os pais dos participantes devem possuir seguro de carro com cobertura mínima estadual.
- Os participantes devem estar dispostos a cumprir os requisitos mínimos do sistema Ohio GDL.
- O motorista deve concluir uma aula de educação de motorista em uma escola de treinamento de motorista licenciada com 24 horas de aula ou instrução on-line e 8 horas de tempo de direção; o motorista deve completar 50 horas de direção com pelo menos 10 horas de direção noturna; motorista deve manter a licença por pelo menos 6 meses.
- Os participantes devem ter um smartphone em funcionamento e uma conta de smartphone ativa compatível com o aplicativo BTW.
- Para evitar qualquer interferência de outro estudo relacionado à direção, os participantes devem concordar em não se inscrever em outro aplicativo de pesquisa/desempenho de direção relacionado à direção durante o período do estudo.
- Os participantes devem estar dispostos a serem randomizados e cumprir os requisitos do estudo.
- Os participantes devem falar e ler inglês.
- Os participantes devem ser cidadãos dos EUA ou ter status de residente permanente.
Critério de exclusão:
- Motoristas com menos de 15,5 anos serão excluídos porque Ohio não emite um cartão de identificação de permissão de condução de instrução temporária (ou seja, permissão de motorista do aluno) iniciando o processo GDL até 15,5 anos de idade.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Aplicativo BTW com feedback baseado em recompensa
Os adolescentes instalarão o aplicativo BTW com feedback baseado em recompensa.
Isso rastreia o desempenho de direção enquanto fornece feedback de direção individualizado usando conceitos de gamificação.
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Os motoristas adolescentes serão notificados sobre seu desempenho de direção semanal por meio de uma pontuação de segurança de direção com informações sobre os tipos de comportamentos de direção de alto risco cometidos, bem como o progresso na manutenção e/ou melhoria de comportamentos de direção seguros semanais.
Materiais educativos sobre diferentes situações de direção e cenários associados aos comportamentos de direção de alto risco (por exemplo,
vídeos de 90 segundos) serão fornecidos para o motorista revisar a qualquer momento.
As informações sobre esses comportamentos de direção e o material educacional serão fornecidas por meio de notificações push do aplicativo BTW.
Os quadros de líderes semanais mostrarão a pontuação de segurança de direção do motorista em comparação com outros motoristas da mesma idade.
Pontuações de segurança do motorista consistentemente altas em certas áreas de habilidade de direção (por exemplo, curvas) e uma pontuação geral total acima de 70% de outros usuários nessa habilidade ou pontuação total desbloquearão recompensas baseadas em gamificação (por exemplo, distintivos de segurança de direção, quadro de classificação de pontuação de segurança de direção , desafios de grupo com vencedores).
Os motoristas adolescentes receberão notificações push quinzenais do aplicativo BTW, notificando-os sobre atividades situacionais de prática de direção supervisionada que devem ser concluídas durante a semana designada.
Existem 12 atividades de direção supervisionada situacional e seis atividades de direção de desenvolvimento de habilidades (Tabela 1).
Sessões de desenvolvimento de habilidades são designadas para semanas de folga durante a primeira metade dos seis meses (semanas 2-12), permitindo que as habilidades sejam mais desenvolvidas quando as situações são encontradas pela segunda vez (semanas 15-23).
Os pais serão solicitados a registrar diretamente as atividades de condução situacionais supervisionadas e de desenvolvimento de habilidades no aplicativo após a sessão no aplicativo BTW para obter a data de conclusão do módulo e o tempo de duração.
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Experimental: Aplicativo BTW com prática de direção supervisionada situacional
Os adolescentes instalarão o aplicativo BTW da mesma forma que o aplicativo com feedback baseado em recompensa em conjunto com uma intervenção de prática de direção supervisionada situacional para díades de pais adolescentes.
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Os motoristas adolescentes receberão notificações push quinzenais do aplicativo BTW, notificando-os sobre atividades situacionais de prática de direção supervisionada que devem ser concluídas durante a semana designada.
Existem 12 atividades de direção supervisionada situacional e seis atividades de direção de desenvolvimento de habilidades (Tabela 1).
Sessões de desenvolvimento de habilidades são designadas para semanas de folga durante a primeira metade dos seis meses (semanas 2-12), permitindo que as habilidades sejam mais desenvolvidas quando as situações são encontradas pela segunda vez (semanas 15-23).
Os pais serão solicitados a registrar diretamente as atividades de condução situacionais supervisionadas e de desenvolvimento de habilidades no aplicativo após a sessão no aplicativo BTW para obter a data de conclusão do módulo e o tempo de duração.
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Comparador Falso: Aplicativo falso BTW
Os adolescentes instalarão o aplicativo falso BTW apenas com rastreamento de desempenho de direção.
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Os adolescentes receberão links para materiais de educação passiva e informações sobre manutenção de carros todas as semanas.
Eles não receberão feedback sobre suas performances de direção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eventos de direção de alto risco
Prazo: Linha de base até 6 meses após a randomização
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Número de eventos de direção de alto risco (freadas bruscas, aceleração e eventos de curva) por 1.000 milhas percorridas.
Números mais altos significam mais eventos de direção de alto risco.
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Linha de base até 6 meses após a randomização
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eventos de excesso de velocidade e quase colisão
Prazo: Linha de base até 6 meses após a randomização
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Instâncias de excesso de velocidade e número de quase colisões e colisões por 1.000 milhas percorridas.
Números mais altos significam mais eventos de quase colisão.
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Linha de base até 6 meses após a randomização
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comportamentos auto-relatados de direção de alto risco
Prazo: Período de estudo de 18 meses
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Frequência autorreferida de comportamentos de direção de alto risco, incluindo excesso de velocidade, direção distraída e direção sob a influência de álcool ou drogas.
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Período de estudo de 18 meses
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Atitudes auto-relatadas de segurança ao dirigir
Prazo: Período de estudo de 18 meses
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A distribuição de atitudes em relação aos comportamentos de segurança no trânsito, incluindo excesso de velocidade, direção distraída e direção sob a influência de álcool ou drogas, medida por auto-relato em escalas Likert de 4 pontos.
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Período de estudo de 18 meses
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Infrações de trânsito autorrelatadas
Prazo: Período de estudo de 18 meses
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O número de infrações de trânsito, incluindo excesso de velocidade, direção embriagada e direção distraída, medido por auto-relato em um questionário.
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Período de estudo de 18 meses
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Infrações de trânsito denunciadas pela polícia
Prazo: Período de estudo de 18 meses
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Número de acidentes e infrações de trânsito registrados pela polícia.
Números mais altos significam mais falhas e violações.
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Período de estudo de 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Motao Zhu, MD, MS, PhD, Nationwide Children's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
23 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
23 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
26 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00002565
- FP00001219 (Número de outro subsídio/financiamento: Centers for Disease Control and Prevention)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .