Behind the Wheel (BTW) Smartphone-applikation (BTW)
14. april 2024 opdateret af: Motao Zhu
Behind the Wheel (BTW) Smartphone-applikation: Brug af teknologi til at kvantificere køreadfærd
Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om en telefonapp kan hjælpe med at lære at køre-processen blandt teenagere og nybegyndere.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette projekt vil vurdere gennemførligheden og den foreløbige effektivitet af en app (BTW) til at kvantificere kørselsadfærd og fremme sikker kørsel hos unge, der begynder deres kørekortperiode.
90 teenagere og deres tilsvarende forældre/værger vil blive randomiseret i en af tre undersøgelsesgrupper.
Forskere sigter mod at teste gennemførligheden af BTW-appen med hensyn til accept og fastholdelse, evaluere den foreløbige effektivitet af BTW-appen med en teenager-forældre-dyade-intervention på køreegenskaber efter brug af BTW-appen i seks måneder, og undersøge de langsigtede virkninger af BTW-appens intervention om kørepræstationer og sikkerhedsattituder blandt teenagere.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
180
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Motao Zhu, MD, MS, PhD
- Telefonnummer: (614)-355-6687
- E-mail: motao.zhu@nationwidechildrens.org
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
- Rekruttering
- Nationwide Children's Hospital
-
Kontakt:
- Motao Zhu, MD, MS, PhD
- Telefonnummer: 614-355-6687
- E-mail: motao.zhu@nationwidechildrens.org
-
Ledende efterforsker:
- Motao Zhu, MD, MS, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 17 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Teen-deltagere skal være mellem 15,5-17 år på tilmeldingstidspunktet
- Deltagerne skal have én forælder og/eller værge, der accepterer at deltage i undersøgelsen.
- Deltageres forældre skal have en bilforsikring med mindst statens minimumsdækning.
- Deltagerne skal være villige til at opfylde minimumskravene i Ohio GDL-systemet.
- Føreren skal gennemføre en chaufføruddannelsesklasse på en autoriseret chaufførskole med 24 timers undervisning i klasseværelset eller online og 8 timers køretid; føreren skal gennemføre 50 timers kørsel med mindst 10 timers natkørsel; føreren skal have tilladelsen i mindst 6 måneder.
- Deltagerne skal have en fungerende smartphone og aktiv smartphone-konto, der er kompatibel med BTW-appen.
- For at forhindre enhver forstyrrelse fra en anden kørselsrelateret undersøgelse skal deltagerne acceptere ikke at tilmelde sig andre kørselsrelaterede forsknings-/kørselspræstationsapps i løbet af undersøgelsesperioden.
- Deltagerne skal være villige til at blive randomiseret og overholde studiekravene.
- Deltagerne skal tale og læse engelsk.
- Deltagerne skal være amerikansk statsborger eller have permanent opholdsstatus.
Ekskluderingskriterier:
- Chauffører under 15,5 år vil blive udelukket, fordi Ohio ikke udsteder et midlertidigt instruktionskort til kørekort (dvs. elevens kørekort), der starter GDL-processen indtil 15,5 år.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: BTW-app med belønningsbaseret feedback
Teenagere installerer BTW-appen med belønningsbaseret feedback.
Dette sporer kørepræstationer, mens det giver individualiseret kørefeedback ved hjælp af gamification-koncepter.
|
Teenagebilister vil blive underrettet om deres ugentlige kørepræstationer via en køresikkerhedsscore med information om typerne af højrisiko-kørselsadfærd begået samt fremskridt med at opretholde og/eller forbedre den ugentlige sikker køreadfærd.
Undervisningsmateriale om forskellige kørselssituationer og scenarier forbundet med højrisikokørselsadfærd (f.
90-sekunders videoer) vil blive stillet til rådighed, som chaufføren kan gennemgå på et hvilket som helst tidspunkt og tidspunkt.
Oplysninger om denne køreadfærd og undervisningsmaterialet vil blive leveret via push-meddelelser fra BTW-appen.
Ugentlige ledertavler viser førerens køresikkerhedsscore sammenlignet med andre bilister på samme alder.
Konsekvent høje førersikkerhedsscore i visse kørefærdighedsområder (f.eks. kurvekørsel) og en samlet samlet score over 70 % af andre brugere på denne færdighed eller totalscore vil låse op for gamification-baserede belønninger (f.eks. køresikkerhedsmærker, førertavle for køresikkerhedsresultater , gruppeudfordringer med vindere).
Teen-chauffører vil modtage push-meddelelser hver anden uge fra BTW-appen, der giver dem besked om situationsbestemte overvågede køreøvelsesaktiviteter, der skal gennemføres i løbet af den tildelte uge.
Der er 12 situationsbestemte overvågede kørselsaktiviteter og seks færdighedsskabende kørselsaktiviteter (tabel 1).
Færdighedsopbygningssessioner tildeles fri-uger i den første halvdel af de seks måneder (uge 2-12), hvilket giver mulighed for at færdigheder kan videreudvikles, når situationen støder på for anden gang (uge 15-23).
Forældre vil blive bedt om direkte at logge situationsovervågede og færdighedsskabende køreaktiviteter i appen efter sessionen i BTW-appen for at få modulets færdiggørelsesdato og varighed.
|
|
Eksperimentel: BTW app med situationsbestemt overvåget køreøvelse
Teenagere vil installere BTW-appen på samme måde som appen med belønningsbaseret feedback i forbindelse med en situationsbestemt overvåget kørepraksisintervention for teenager-forældre-dyader.
|
Teen-chauffører vil modtage push-meddelelser hver anden uge fra BTW-appen, der giver dem besked om situationsbestemte overvågede køreøvelsesaktiviteter, der skal gennemføres i løbet af den tildelte uge.
Der er 12 situationsbestemte overvågede kørselsaktiviteter og seks færdighedsskabende kørselsaktiviteter (tabel 1).
Færdighedsopbygningssessioner tildeles fri-uger i den første halvdel af de seks måneder (uge 2-12), hvilket giver mulighed for at færdigheder kan videreudvikles, når situationen støder på for anden gang (uge 15-23).
Forældre vil blive bedt om direkte at logge situationsovervågede og færdighedsskabende køreaktiviteter i appen efter sessionen i BTW-appen for at få modulets færdiggørelsesdato og varighed.
|
|
Sham-komparator: Sham BTW app
Teenagere vil kun installere den falske BTW-app med sporing af kørepræstationer.
|
Teenagere vil hver uge få udleveret links til passivt undervisningsmateriale og information om bilvedligeholdelse.
De vil ikke få feedback på deres kørepræstationer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kørselshændelser med høj risiko
Tidsramme: Baseline til 6 måneder efter randomisering
|
Antal højrisikokørselsbegivenheder (hårde brud, acceleration og sving) pr. 1.000 kørte miles.
Højere tal betyder flere højrisikokørselsbegivenheder.
|
Baseline til 6 måneder efter randomisering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hastighedsbegivenheder og næsten-ulykker
Tidsramme: Baseline til 6 måneder efter randomisering
|
Forekomster af hastighedsoverskridelser og antallet af næsten-ulykker og ulykker pr. 1.000 kørte miles.
Højere tal betyder flere nær-crash-begivenheder.
|
Baseline til 6 måneder efter randomisering
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporteret højrisikokørselsadfærd
Tidsramme: 18 måneders studieperiode
|
Selvrapporteret hyppighed af højrisikokørselsadfærd, herunder hastighedsoverskridelser, distraheret kørsel og kørsel under påvirkning af alkohol eller stoffer.
|
18 måneders studieperiode
|
|
Selvrapporterede køresikkerhedsholdninger
Tidsramme: 18 måneders studieperiode
|
Fordelingen af holdninger til trafiksikkerhedsadfærd, herunder hastighedsoverskridelser, distraheret kørsel og kørsel under påvirkning af alkohol eller stoffer, målt ved selvrapportering på 4-punkts Likert-skalaer.
|
18 måneders studieperiode
|
|
Selvanmeldte trafikforseelser
Tidsramme: 18 måneders studieperiode
|
Antallet af trafikovertrædelser, herunder hastighedsoverskridelser, spirituskørsel og distraheret kørsel, målt gennem selvrapportering på et spørgeskema.
|
18 måneders studieperiode
|
|
Politianmeldte færdselsforseelser
Tidsramme: 18 måneders studieperiode
|
Antal politianmeldte ulykker og trafikforseelser.
Højere tal betyder flere nedbrud og overtrædelser.
|
18 måneders studieperiode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Motao Zhu, MD, MS, PhD, Nationwide Children's Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. februar 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. oktober 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. september 2022
Først opslået (Faktiske)
26. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00002565
- FP00001219 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Centers for Disease Control and Prevention)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .